Der Passeo-35 HP ist ein einzigartiger Hochdruck-PTA-Ballon zur Dilatation resistenter Läsionen in komplexen Anatomien.1 Er ist für die Verwendung bei der perkutanen transluminalen Angioplastie der femoralen, iliakalen und renalen Arterien und zur Behandlung obstruktiver Läsionen nativer oder synthetischer arteriovenöser Dialysefisteln indiziert.*
Arteriovenöse Dialysefisteln erfordern aufgrund der fibroseartigen Morphologie dieser Hämodialyse-Shunts meist eine Hochdruckdilatation.2
* RBP = angegebener Berstdruck
Der Ballon behält auch bei hohem Druck seine konische Form. Es kommt nicht zu einer Verformung der Ballonschultern, die eine ungenaue Markierung der Ballonposition zur Folge haben könnte.
Die proprietäre Ballontechnologie ist für Konformität und Flexibilität konzipiert. Sie bietet eine gefäßfreundliche Lösung mit beeindruckend hohem Berstdruck von bis zu 27 atm zur Dilatation von resistenten Läsionen in komplexen Anatomien.
| Ballonkatheter | |
|---|---|
| Kathetertyp | OTW |
| Empfohlener Führungsdraht | 0,035" |
| Spitze | Weich, kurz, verjüngt |
| Ballonmaterial | Nylon/Pebax, kontrollierte Compliance |
| Ballonfaltung | 3-fach (ø 3,0–9,0 mm); 5-fach (ø 10,0–12,0 mm) |
| Ballonmarker | 2 Röntgenmarkierungen |
| Größen | ø 3,0–12,0 mm; L: 20–100 mm |
| Schaft | 5,9 F, koaxial |
| Arbeitslänge | 40 cm und 75 cm |
| Balloon diameter x length (mm) | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ø 3,0 x 40 |
ø 4,0 x 20-40 |
ø 5,0 x 20–60 |
ø 6,0 x 20–100 |
ø 7,0 x 20–100 |
ø 8,0 x 20–80 |
ø 9,0 x 40 |
ø 10,0 x 40 |
ø 12,0 x 40 |
||
| Nominaldruck (NP) |
atm** ø (mm) |
14 3,11 |
14 4,01 |
14 5,01 |
14 6,05 |
14 6,93 |
14 7,98 |
12 8,96 |
12 10,02 |
12 11,86 |
| Berstdruck (RBP) |
atm** ø (mm) |
27 3,42 |
27 4,41 |
27 5,46 |
25 6,56 |
23 7,45 |
22 8,50 |
20 9,66 |
20 10,78 |
18 12,41 |
| **1 atm = 1,013 bar | ||||||||||
| Ballon- ø (mm) |
Katheterlänge 75 cm Ballonlänge (mm) |
Katheterlänge 40 cm Ballonlänge (mm) |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 20 | 40 | 60 | 80 | 100 | 40 | ||
| 6 F | 3,0 | - | 399077 | - | - | - | - |
| 4,0 | 399078 | 399079 | - | - | - | - | |
| 5,0 | 399080 | 399081 | 399082 | - | - | - | |
| 6,0 | 399083 | 399084 | 399085 | - | 399086 | 399063 | |
| 7,0 | 399087 | 399088 | 399089 | - | 399090 | 399067 | |
| 8,0 | 399091 | 399092 | 399093 | 399094 | - | 399071 | |
| 7 F | 9,0 | - | 399095 | - | - | - | - |
| 10,0 | - | 399096 | - | - | - | - | |
| 8 F | 12,0 | - | 399097 | - | - | - | - |
* Indikation gemäß Gebrauchsanweisung. Australien: Von der australischen Arzneimittelbehörde TGA nicht für die Verwendung in der A. renalis und A. iliaca communis zugelassen.
1. BIOTRONIK Daten im Archiv. 2. Prospective study of balloon inflation pressures and other technical aspects of hemodialysis access angioplasty. Trerotola SO, Kwak A, Clark TW, et al. J Vasc Interv Radiol. 2005 Dec; 16(12): 1613-8. 3. Daten im Archiv bei Creagh Medical.
Passeo ist eine Marke oder eingetragene Marke der Unternehmensgruppe BIOTRONIK.
