BIOFLOW-III
Estudio clínico
Investigación sobre el stent coronario farmacoactivo Orsiro
Conclusión
- En este entorno no selectivo, se observó una tasa de TLF baja del 5,1 % en los primeros 12 meses, lo que demuestra la seguridad y la eficacia del stent híbrido Orsiro.
- Los resultados observados en esta población «real» muestran una tasa de TLF baja comparable a la de otros DES de última generación a los 12 meses.
- En comparación con otros ensayos publicados en pacientes con IMEST, Orsiro muestra una tasa de TLF baja.
Características de paciente y lesión
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Diseño del estudio
Registro internacional, prospectivo, multicéntrico y abierto del stent farmacoactivo Orsiro en la práctica clínica diaria.
- Investigador clínico de coordinación: Prof. Dr. Johannes Waltenberger, Universitätsklinikum Münster, Alemania.
- Subgrupos predefinidos: pacientes diabéticos, vasos pequeños (≤2,75 mm), oclusión total crónica y MI agudo (IMEST e IMSEST).
- Subgrupos post hoc: lesiones B2/C, enfermedad de varios vasos (MVD) e IMEST frente a IMSEST.
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Resultados del criterio principal de valoración
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