Detalles del producto
Primer andamio de magnesio reabsorbible clínicamente probado
No se ha observado trombosis definitiva o probable del andamio con Magmaris.4 Las generaciones anteriores no presentaron trombosis del andamio hasta 36 meses.4
Breve tiempo de reabsorción del magnesio
Alrededor del 95 % del magnesio se reabsorbe a los 12 meses.3
Datos de seguridad convincentes2
La combinación óptima del diseño de los struts, la superficie electropulida y suave del andamio y el recubrimiento biocompatible promueve una rápida cobertura endotelial:
Endotelización a los 28 días un 15 % mejor.3,6
Sólida estructura de magnesio
La sólida estructura de magnesio logra una gran resistencia radial:
No hay cambios significativos en el diámetro bajo una presión fisiológica aumentada.5
Sin incremento del retroceso:
El diámetro convencional de la estructura polimérica7 disminuye >20 % en la primera hora.5
Andamios metálicos para una mejor navegabilidad
El magnesio ofrece una superficie más suave del andamio para lograr lo siguiente:
- Un mejor cruce de lesiones: entrada a la lesión y fuerza de cruce hasta un 40 % menores.5,6
- Mejor navegabilidad en anatomías complejas: fuerza máxima un 29 % menor.5,6
El doble recubrimiento del catéter permite lograr lo siguiente:
- Mejor capacidad de empuje: transmisión de la fuerza del conector a la punta un 34 % mayor.5,6
Electropulido: garantía de unos bordes redondeados
La superficie suave de Magmaris genera menos resistencia que el andamio polimérico.7
BIOSOLVE-I
- Ensayo prospectivo, multicéntrico y realizado en humanos en el que se prueba el andamio farmacoactivo de magnesio reabsorbible
- Número de pacientes: 46
- Criterio principal de valoración: TLF a los 6 y 12 meses
BIOSOLVE-II
- Ensayo prospectivo, multicéntrico y realizado en humanos para evaluar la seguridad y el rendimiento de Magmaris con un máximo de dos lesiones de novo en dos arterias coronarias independientes
- Número de pacientes: 123
- LLL en segmento a los 6 meses
Datos técnicos
Andamio | |
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Material del andamio | Aleación patentada de magnesio |
Marcadores | Dos marcadores de tantalio en cada extremo |
Recubrimiento activo | BIOlute (ácido poli-L-láctico [PLLA] bioabsorbible liberador de limus) |
Dosis del fármaco | 1,4 μg/mm2 |
Grosor/anchura de los struts | 150 μm/150 μm |
Diámetro expansible máximo | Diámetro nominal: +0,6 mm |
Catéter | |
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Tipo de catéter | Intercambio rápido |
Catéter guía recomendado | 6 F (D.I. mín. 0,070") |
Perfil de cruce | 1,5 mm |
Diámetro de la guía | 0,014" |
Longitud útil del catéter | 140 cm |
Material del balón | Polímero semicristalino |
Recubrimiento (eje distal) | Doble recubrimiento |
Marcadores | Dos marcadores radiopacos de platino-iridio |
Diámetro del eje proximal | 2,0 F |
Diámetro del eje distal | 2,9 F |
Presión nominal (NP) | 10 atm |
Presión de ruptura (RBP) | 16 atm |
Tabla de conformidad
Diámetro y longitud del balón (mm) | |||||||||||||||||||
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Presión nominal | atm8 | 10 | 10 | ||||||||||||||||
(NP) | ø (mm) | 3,00 | 3,54 | ||||||||||||||||
Presión de ruptura | atm8 | 16 | 16 | ||||||||||||||||
(RBP) | ø (mm) | 3,29 | 3,82 |
Información para pedidos
Contacto
1 Indicación según las instrucciones de uso
2 BIOSOLVE-II
3 Ensayo preclínico. Datos de archivo de BIOTRONIK
4 PROGRESS, BIOSOLVE-I, BIOSOLVE-II
5 Datos de archivo de BIOTRONIK
6 En comparación con el andamio polimérico (Abbott Absorb)
7 Abbott Absorb
8 1 atm = 1,013 bar