Astron
STENT AUTOEXPANDIBLE /0.035"/OTW
Indicado para enfermedades ateroscleróticas de las arterias ilíacas Un stent diseñado para lesiones de la arteria ilíaca, frecuentemente calcificadas y ocluidas. El stent y las marcas radiopacas están totalmente revestidas con proBIO. Los conectores en «S» permiten una alta adaptabilidad al vaso. El diseño respeta el movimiento del vaso sin comprometer la fuerza radial del stent.
FACTORES CLAVE
- Sistema de liberación
- Eje proximal de 5,2 F para permitir la inyección del contraste con el dispositivo en el introductor
- El diseño segmentado y los struts del stent ofrecen fuerza externa crónica suficiente.
Detalles del producto
Disminuye la fricción de la válvula del introductor sobre el eje retráctil del sistema, durante el implante del eje para una fácil liberación.
Diseño de stent segmentado para la arteria ilíaca
- El diseño segmentado y los struts del stent proporcionan fuerza externa crónica suficiente.
Óptima visibilidad
Cuatro marcas en oro en cada extremidad del stent para una mejor visibilidad.
Sistema de liberación
Facilita el implante del stent.
Pestaña de seguridad
Evita la liberación
accidental del stent.
Mejor biocompatibilidad de la superficie del stent¹
Excelentes resultados con los stents revestidos con proBIO.
Barrera eficaz y segura contra la difusión de níquel y otros
iones metálicos.
Compatibilidad con introductor de 6 F
El eje distal de 6 F con eje proximal de 5,2 F permite la inyección de contraste con el dispositivo posicionado en el interior
del introductor y a través de la lesión.
BIOFLEX-I (US-IDE)
- Estudio de investigación para evaluar la seguridad y eficacia de los stents Astron y Pulsar.
- El objetivo del estudio consiste en demostrar independientemente la eficacia y seguridad de los stents Astron y Pulsar de BIOTRONIK.
- El stent Pulsar se utiliza para el tratamiento de lesiones femoropoplíteas, ubicadas en la arteria femoral superficial (AFS) o en la arteria poplítea proximal (APP), mientras que el stent Astron se emplea para el tratamiento de lesiones en la arteria ilíaca común o externa.
- Inclusiones estimadas: 456
BIOFLEX-I EU
- Estudio para evaluar el desempeño de los stents Astron y Pulsar-18 en Europa.
- BIOFLEX-I EU es el brazo europeo del estudio BIOFLEX-I IDE (NCT01319812). Los datos del BIOFLEX-I EU se combinarán con los datos del IDE.
- El objetivo del estudio consiste en demostrar de manera independiente el desempeño clínico de los stents Astron y Pulsar-18 de BIOTRONIK.
- El stent Pulsar se utiliza para el tratamiento de lesiones femoropoplíteas, ubicadas en la arteria femoral superficial (AFS) o en la arteria poplítea proximal (APP), mientras que el stent Astron se emplea para el tratamiento de lesiones en la arteria ilíaca común o externa.
- Inclusiones estimadas: 456
4-EVER
- Estudio para investigar la seguridad del tratamiento endovascular 4 F en enfermedad arterial estenótica infrainguinal.
- El objetivo de este estudio consiste en evaluar la tasa de complicación en el sitio de la punción, así como los resultados del tratamiento a corto y largo plazo (hasta 24 meses) por medio del implante del stent Astron Pulsar/Astron/Pulsar-18 en lesiones estenóticas femoropoplíteas sintomáticas (Rutherford 2-4) o en lesiones ocluidas, haciendo uso de dispositivos BIOTRONIK compatibles con 4 F y sin hacer uso de dispositivo de cierre.
- La permeabilidad primaria en 12 meses no es inferior a la permeabilidad primaria obtenida en el estudio Durability (72,2 %).
- Pacientes: 120
Datos técnicos
| Stent | |
|---|---|
| Tipo de catéter | OTW |
| Guía recomendable | 0,035" |
| Material del stent | Nitinol |
| Grosor del strut | 225 μm (ø 10 mm = 230 μm) |
| Revestimiento del stent | proBIO (carburo de silicio amorfo) |
| Marcas del stent | 4 marcas de oro en cada extremidad |
| Tamaños | ø 7-10 mm; L: 30-80 mm |
| Eje proximal | 5,2 F, revestimiento hidrofóbico |
| Longitud útil del catéter | 70 y 120 cm |
Informaciones para pedidos
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1 Resultados de la prueba de liberación de níquel; datos disponibles en BIOTRONIK