ISAR-DESIRE 4
Ensaio clínico Randomizado
Resultados Angiográficos e de Stent Intracoronário: Otimizando o Tratamento da Reestenose In-Stent de Stent Eluidor de Drogas 4
Conclusão
- Em pacientes que apresentam reestenose de stent farmacológico (DES), as estratégias baseadas em balão revestido com paclitaxel confirmaram um perfil de segurança clínica elevado em 1 ano
- Em pacientes que apresentam restenose de DES, a modificação neointimal com balão de pontuação melhora significativamente a eficácia angiográfica antirestenótica da angioplastia com balão revestido com paclitaxel
Design de Estudo
Ensaio clínico prospectivo, randomizado, ativo e controlado multicêntrico para comparar a eficácia antirestenótica da pré-dilatação com balão de pontuação (SCB) antes da terapia com balão revestido com medicamento (DCB) versus pré-dilatação com balão padrão (Plain Old Balloon Angioplasty, POBA ) antes da terapia com DCB em pacientes com reestenose de stent eluidor de limus (LES). As características da linha de base não foram significativamente diferentes nos dois grupos.
- Número de pacientes (n): 252
- Investigador principal: Dr. Robert Byrne, German Heart Center, Munique, Alemanha
- Endpoint primário: Porcentagem de estenose de diâmetro (% DS) em 6-8 meses
- Desfechos secundários: reestenose binária, revascularização da lesão-alvo (TLR), morte / infarto do miocárdio (MI), trombose da lesão-alvo
Resultados
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INTERVENÇÃO VASCULAR
Balão de liberação de paclitaxelSolução clinicamente comprovada em lesões reestenóticas intra-stent e de novo
INTERVENÇÃO VASCULAR
Estudo clínico Balão de liberação de paclitaxel em pacientes que apresentam reestenose intra-stent - First-in-Human
Fonte:
Byrne R. Apresentação na TCT 2015.
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