TASC D II
Avaliação do stent de nitinol autoexpansível 4 French Pulsar-18 em lesões femoropoplíteas longas (TASC D II) - resultados de 12 meses
Conclusão
- Em 12 meses, os resultados de todos os 36 pacientes mostram taxas de permeabilidade primária (PP) de 85,4% e taxas de liberdade de Revascularização da Lesão Alvo (FTLR) de 87,5%.
- Benefício clínico e melhora da qualidade de vida dos pacientes medidos pela melhora na classe de Rutherford de 1 ou mais em 97,1% dos pacientes em 12 meses; o índice tornozelo-braquial (ITB) melhorou de 0,60 ± 0,10 antes da intervenção para 0,88 ± 0,08 em 12 meses; e a distância caminhada sem dor melhorou de 56,1 ± 34,9 m antes da intervenção para 654,2 ± 419,1 m em 12 meses (p <0,0001).
- Este registro completo para lesões femoropoplíteas longas com um comprimento médio de lesão de 18,2 cm provou o uso seguro do stent Pulsar-18. Diabetes e insuficiência renal não tiveram impacto negativo nas taxas de PP ou TLR.
Dados Demográficos do Paciente e Características da Lesão
Design de Estudo
Registro prospectivo, multicêntrico e iniciado pelo investigador para avaliar o resultado do implante do stent Pulsar-18 em lesões> 15 cm nas artérias femoropoplíteas.
- Número de pacientes (n): 36
- Investigador principal: Dr. Michael Lichtenberg, Klinikum Arnsberg, Alemanha
- Endpoint primário: PP em 6 e 12 meses, definido como uma reestenose binária no ultrassom duplex (PSVR <2,5) na lesão alvo com stent sem TLR clinicamente direcionado (cd-TLR) dentro do segmento com stent
- Desfechos clínicos secundários (selecionados): melhora no ITB em repouso, melhora na distância percorrida sem dor, melhora na classe de Rutherford, diferença na PP em pacientes diabéticos e com insuficiência renal, diferença na PP de stents únicos vs. sobrepostos
Resultados de 12 meses
Patência primária e melhoria clínica na classe Rutherford
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INTERVENÇÃO VASCULAR
Liberação de stent de autoexpansão Stent com uma mão para implantação precisa de stent
INTERVENÇÃO VASCULAR
Stent autoexpansível Eixo tri-axial para um sistema de entrega estável durante a implantação do stent
Fonte:
Lichtenberg M et al. Avaliação do Stent 4-French Pulsar-18 Autoexpansível de Nitinol em Lesões Femoropoplíteas Longas. Dicas de Medicina Clínica: Cardiologia. 2014; 8 (S2): 37–42.
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