Pulsar-18

Pulsar®-18

Intervenção Vascular // Periférica Stent Autoexpansível/0.018”/OTW
Pulsar-18
Pulsar 18
Pulsar-18 Stent autoexpansível
Pulsar-18
Pulsar 18
Pulsar-18 Stent autoexpansível


Hastes finas de
140 μm


Clinicamente
comprovado


Baixo perfil 4F


Informações técnicas /
Informações para
pedidos

Catálogo do produto
Espessura da haste do stent em perspectiva

Pulsar-18 BIOTRONIK140 µm1 Supera Abbott178 µm Zilver FlexCook Medical192 µm Zilver FlexCook Medical192 µm InnovaBoston Scientific213 µm EverFlex EntrustMedtronic228 µm

Hastes finas de 140 μm – mais finas que as marcas líderes

Hastes mais finas para uma baixa força externa crônica (COF)
 

Pulsar-18BIOTRONIKZilver FlexCook MedicalInnovaBoston ScientificEverFlex EntrustMedtronicLifestent XLBARD00.100.200.300.400.500.600.250.290.490.560.57

Hastes mais finas e menor COF fazem a diferença:*

  • Menor risco de reestenose
  • Redução da lesão e inflamação do vaso
  • Endotelização mais rápida

*Conforme demonstrado nos estudos pré-clínicos

Resposta do vaso a 1 mm de superdimensionamento do stent SE mostrando hiperplasia neointimal em 90 dias*
 

Pulsar Stent BIOTRONIK COF Lifestent XL BARD Alta COF
0.25 N/mmBaixa força externa crônica2

Clinicamente comprovado

Segurança e eficácia em 12 meses

97.1%12 meses FTLR BIOFLEX PEACE
4EVER7 TASC D8ALL-COMERSBIOFLEX PEACE9FTLR:** 89.3%FTLR:** 86%FTLR:** 97.1%PP:† 81.4%A.L.L:†† 7.1 cmPP:† 77%A.L.L:†† 24.5 cmPP:† 86.2%A.L.L:†† 11.6 cm

 

**FTLR - Freedom from Target Lesion Revascularization;
†PP - Primary Patency; ††A.L.L. - Average Lesion Length

 

Força radial suficiente para um suporte do vaso a longo prazo, mesmo em lesões calcificadas

vaso a longo prazo
vaso a longo prazo
vaso a longo prazo
vaso a longo prazo

Após tratamento 2011 - 2016
(Cortesia do prof. van den Berg)

Resultados clínicos excepcionais (Dados de 12 meses)

FTLRPPBIOFLEX PEACE Pulsar-18 (BIOTRONIK)1097.1%86.2%RESILIENT Lifestent (Bard)1187.3%81.3%SUPERB Supera (Abbott)1288.9%80.3%SuperNOVA Innova (Boston Scientific)1385.8%66.4%Zilver PTX Zilver Flex Arm* (Cook Medical)14n/a73.0%Durability Protege EverFlex (Medtronic)1579.1%72.2%

 

 

 

 

 

 

 

Os resultados de ensaios diferentes não são diretamente comparáveis. As diferenças nos resultados podem ser causadas pelas diferenças no design do protocolo, nas populações de pacientes ou outros fatores.
*Bail out group

 

 

 

Stent desenvolvido para SFA*

Flexibilidade multidirecional para adaptação ao movimento natural do vaso.

  • Artéria Femoral Superficial

Alongamento

Rigidez axial baixa para alta flexibilidade

0.200.2500.050.10 0.150.030.060.120.190.210.02SuperaAbbottPulsar-18 BIOTRONIKLifestent XLBARDInnovaBoston ScientificEverFlex EntrustMedtronicZilver FlexCook Medical

 

 

 

 

 

 

 

Flexão

 

 

 

O design "peak-to-valley" e as barras de conexão articulares em S fornecem flexibilidade multidirecional e evitam o efeito "fish-scaling" (escama de peixe) em arquiteturas de vaso móveis.

 

 

 

Peak-to-valley

 

 

 

45% menor que 6 F

Baixo perfil 4F – Melhores resultados imediatos vs. 6F

Potencial para procedimentos mais rápidos, seguros e simples que 6F

  • Menores taxas de complicação no local de acesso, clinicamente comprovado.
  • Menor tempo de compressão.
  • Área de punção 45% menor que 6F.
  • Não requer um dispositivo de fechamento.
  • Potencial para tratamento ambulatorial.

Implante do stent

Manopla de liberação do stent com uma mão, ergonomicamente projetada para um manuseio confortável e estável.

Implante do stent

 

Pulsar-18

Indicado para o uso em pacientes com doença aterosclerótica das artérias femoral e infrapoplíteas e para o tratamento de resultados insuficientes após angioplastia transluminal percutânea.

StentOTWo0.018” stentNitinol140 µm85 µmestimento do stentproBIO eø 4.0 - 7.0 mm: L:20 - 200 mm3.6F, 90 cm e 135 cm

Stent ø(mm)(Comprimento do stent em mm)20**304060801001201501702004.03774563774573774583774593774603668083668093668103668113668125.03774613774623774633774643774653668133668143668153668163668176.03774663774673774683774693774703668183668193668203668213668227.0377471377472377473377474377475 366823366824366825366826366827Stent ø(mm)Cateter com 135 cm de comprimento(Comprimento do stent em mm)20**304060801001201501702004.03774763774773774783774793774803668283668293668303668313668325.03774813774823774833774843774853668333668343668353668363668376.03774863774873774883774893774903668383668393668403668413668427.0377491377492377493377494377495366843366844366845366846366847**8 weeks pre-order only

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1 Dados em arquivo BIOTRONIK (IIB report (P) 71/2011-1).

2 4EVER study. Bosiers. M. 24m results presented CIRSE 2013; Deloose K. 24m results presented LINC 2014.

3 -Ballyk PD. Intramural stress increases exponentially with stent diameter: a stress threshold for neointimal hyperplasia. J Vasc Interv Radiol. 2006 Jul;17(7):1139-45. -Freeman JW, Snowhill PB, Nosher JL. A link between stent radial forces and vascular wall remodeling: the discovery of an optimal stent radial force for minimal vessel restenosis. Connect Tissue Res. 2010 Aug;51(4):314-26. -Zhao HQ, Nikanorov A, Virmani R, Jones R, Pacheco E, Schwartz LB. Late stent expansion and neointimal proliferation of oversized Nitinol stents in peripheral arteries. Cardiovasc Intervent Radiol. 2009 Jul;32(4):720-6".