www.biotronik.com
Klinickým důkazem výjimečné kvality v oblasti přístrojů a léčby, jíž se firma BIOTRONIK může pochlubit, jsou pevně navržené a řízené klinické studie , pocházející z jednoho z nejpůsobivějších programů v oboru CRM s více než 50 v současnosti probíhajícími studiemi. Naše obsáhlé portfolio významných klinických studií je jednak dokladem kvality našich řešení, jednak je zaměřeno tak, aby mělo opravdový význam při pokroku k účelnému, účinnému a všestrannému poskytování zdravotní péče. Naše významné studie se soustřeďují na důležité, dosud nezodpovězené klinické otázky a mají potenciál ovlivňovat směr dalšího vývoje léčebných metod.
Investováním do smysluplného, relevantního klinického výzkumu a nesmlouvavým prováděním klinických studií s cílem dosažení jednoznačných závěrů dokazuje firma BIOTRONIK svou angažovanost a vedoucí postavení na špičce klinického oboru.
Programy klinických hodnocení BIOTRONIK jako mezník v řízení srdečního rytmu
| Tato studie je multicentrické prospektivní a randomizované klinické hodnocení. Primárním cílem této studie je prokázat, že použití domácího monitorovacího systému BIOTRONIK Home Monitoring (HM) může v porovnání s konvenčním způsobem sledování implantabilního kardioverteru-defibrilátoru (ICD) rozhodně snížit počet plánovaných kontrolních návštěv v ordinaci. |  |
| Počet pacientů Počet center Stav Výsledky publikovány v Circulation1: & Circulation Arrhythmia & EP2: |
1,450 102 uzavřeno červenec 2010 srpen 2010 |
| Klinické hodnocení EchoCRT hodnotí účinek srdeční resynchronizační léčby (CRT) na mortalitu a morbiditu pacientů se srdečním selháním v důsledku systolické dysfunkce levé komory, kteří jsou již léčeni optimalizovanou medikamentózní léčbou srdečního selhání a kteří mají úzký komplex QRS (<130 ms) a echokardiografický průkaz komorové asynchronie. |  |
| Počet pacientů Počet center Stav |
2,330 125 probíhá |
| Fibrilace síní (FS) je nejčastější arytmií, se kterou se v klinické praxi setkáváme. Incidence a prevalence FS vzrůstá exponenciálně s věkem a FS je spojena s vyšší mortalitou, častější hospitalizací a nižší kvalitou života. Dále je FS často spojena se srdečním selháním. FS většinou vychází z ektopických ložisek nacházejících se v plicních žilách. Bylo prokázáno, že katétrová ablace těchto žil může epizody FS eliminovat. U pacientů se srdečním selháním může katétrová ablace zlepšit srdeční funkci, zmírnit příznaky a rovněž zlepšit kvalitu života. Dosud není známo, zda je katétrová ablace účinnější než konvenční léčba, co se týká mortality a morbidity. |  |
| Počet pacientů Počet center Stav |
420 50 probíhá |
| Studie IMPACT bude zkoumat klinický přínos kombinovaného použití technologie domácího monitorování BIOTRONIK Home Monitoring a předem definovaného antikoagulačního režimu v porovnání s vyšetřením konvenčním přístrojem a antikoagulační léčbou vedenou lékařem u pacientů s implantovanými dvoudutinovými defibrilátory či s přístroji pro srdeční resynchronizační léčbu. |  |
| Počet pacientů Počet center Stav |
2,718 100 probíhá |
| Cílem této studie je během 6 měsíců prospektivně hodnotit míru komplikací vzniklých z jakékoli příčiny u pacientů podstupujících výměnu kardiostimulátoru nebo implantabilního kardioverteru – defibrilátoru v důsledku indikace výměny baterie (ERI), doporučení nebo přechodu na vyšší verzi, a to bez plánované úpravy systému nebo s plánovanou úpravou systému. Sekundárním cílem této studie je porovnání vlivu výchozích proměnných přispívajících k výskytu komplikací ze všech příčin u subjektů podstupujících výměnu generátoru. |  |
| Počet pacientů Počet center Stav |
1,750 72 probíhá |
