www.biotronik.com
Kvalita není pouze konečným výsledkem, je to náš přístup.
Během celého procesu vývoje produktu jsou prováděny přísné kontroly zajišťující nejvyšší stupeň kvality. Nový produkt je po skončení vývoje podroben mnoha přísným interním testům. Pomocí moderních nástrojů řízení rizika hledáme možné chyby v konstrukci a ve výrobním procesu. Tyto nástroje nám umožňují optimalizovat procesy při kontrole a testování. Teprve až jme si absolutně jisti, že produkt a metody při jeho výrobě jsou mimořádně bezpečné a spolehlivé, je produkt předložen ke schválení k uvedení na trh.
Při výrobě je testována každá jednotlivá součástka a každý postup a znovu a znovu je ověřována a monitorována shoda se specifikacemi. Při výrobě jediné elektrody pro řízení srdečního rytmu je nutných více než 80 kroků podléhajících více než 300 kontrol kvality. A kontrolujeme nejen produkty – kontrolujeme i kontrolu produktů – a nepřetržitě se učíme, přizpůsobujeme a zlepšujeme. Ve společnosti BIOTRONIK nedodržujeme pouze stávající standardy kvality výroby v oboru, my vytváříme nové.
Po výrobě a před odesláním prochází každý produkt úplnými funkčními testy. Tyto testy mohou přesahovat standardy v oboru kvalitou i kvantitou až desetkrát, abychom si mohli být naprosto jisti, že je zaručeno splnění našeho slibu výjimečné kvality.
Kvalita není pouze konečným výsledkem, je to naše zkušenost.
Každým rokem dokazuje naše Zpráva o funkčnosti produktů, že podle vašich zkušeností s produkty BIOTRONIK jsou vysoce spolehlivé – a podporuje naše tvrzení, že jsou pečlivě vyvíjeny, přesně vyráběny a důkladně testovány, aby byla zaručena nesporná kvalita.
Kvalita není pouhým prohlášením, je ověřována a schvalována.
Naše produkty jsou certifikovány americkým úřadem Food and Drug Administration (FDA) a Evropskou unií. Kromě toho TÜV a další nezávislé orgány pravidelně prověřují naše výrobní a vývojová pracoviště, aby byl zaručen soulad s objektivními standardy kvality a s nestranným monitorováním našeho systému jakosti. Tímto způsobem splňujeme požadavky následujících norem:
