www.biotronik.com
Kwaliteit is meer dan een eindresultaat, het is onze houding.
Gedurende het gehele ontwikkelproces worden strikte controles toegepast die maximale kwaliteitsniveaus waarborgen. Nadat een nieuw product is ontwikkeld, wordt het onderworpen aan een groot aantal strenge interne tests. Met behulp van moderne risicobeheerinstrumenten worden mogelijke fouten in het ontwerp en het productieproces geïnventariseerd. Dergelijke instrumenten maken het mogelijk om inspectie- en testprocessen te optimaliseren. Alleen wanneer we er voor 100% op vertrouwen dat het product en de gebruikte productiemethoden extreem veilig en betrouwbaar zijn, wordt de aanvraag voor markttoelating ingediend.
Tijdens de productie wordt elke afzonderlijke component en elk afzonderlijk proces getest, en wordt keer op keer de conformiteit met de specificaties getest en gemonitord. Alleen al voor één CRM-elektrode zijn 80 productiestappen nodig, ondersteund door meer dan 300 kwaliteitscontroles. En we controleren niet alleen de producten – we controleren ook hoe we producten controleren, waardoor er een doorlopend proces van leren, aanpassen en verbeteren ontstaat. Bij BIOTRONIK leven we niet alleen de kwaliteitsnormen van onze branche na, we stellen ook nieuwe normen.
Na de productie en vóór verzending ondergaat elk product vervolgens een volledige functioneringstest. Deze tests kunnen tot tien keer stringenter zijn dan de kwaliteits- en kwantiteitscriteria van branchenormen, zodat we er absoluut op kunnen vertrouwen dat de door ons beloofde uitzonderlijke kwaliteit gegarandeerd is.
Kwaliteit is meer dan een eindresultaat, het is uw ervaring.
Elk jaar opnieuw bewijzen onze Product Performance Reports dat u BIOTRONIK-producten als uiterst betrouwbaar ervaart. Dit onderstreept onze belofte dat onze producten zorgvuldig ontwikkeld, nauwgezet vervaardigd en grondig getest worden om kwaliteit te kunnen leveren die niet aan twijfel onderhevig is.
Kwaliteit is niet alleen een bewering, maar wordt gecontroleerd en bevestigd.
Onze producten worden gecertificeerd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en door de Europese Unie. Daarnaast voeren de TÜV en andere onafhankelijke instanties regelmatig audits uit van onze R&D-locaties om de naleving van objectieve kwaliteitsnormen te verifiëren en te zorgen voor onafhankelijke monitoring van ons kwaliteitssysteem. Op die manier voldoen we aan de eisen van de volgende normen:
