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La calidad no es simplemente el resultado de nuestro trabajo, es nuestra actitud.
A lo largo de todo el proceso de desarrollo de productos se llevan a cabo controles estrictos que aseguran un grado máximo de calidad. Los nuevos productos desarrollados se someten a una gran cantidad de rigurosas pruebas internas. La utilización de modernas herramientas de gestión de riesgo nos permite identificar posibles errores en el proceso de diseño y de producción. Con estas herramientas nos es posible optimizar los procesos de inspección y prueba. Un producto se somete a aprobación comercial sólo en el caso de que estemos absolutamente convencidos de que el producto y los métodos para elaborarlo son completamente seguros y fiables.
Durante la fabricación se comprueban todos y cada uno de los componentes y procesos, a la vez que se controla y supervisa una y otra vez el cumplimiento de las especificaciones. Sólo para un único electrodo CRM se llevan a cabo más de 80 pasos de producción, respaldados por más de 300 controles de calidad. Y no sólo comprobamos nuestros productos sino que también comprobamos cómo comprobamos nuestros productos, en un proceso continuo de aprendizaje, adaptación y mejora. En BIOTRONIK no nos limitamos a cumplir con los estándares industriales de fabricación, creamos otros nuevos.
Después de su fabricación y antes de su envío sometemos a todos nuestros dispositivos a pruebas exhaustivas de funcionamiento. Estas pruebas pueden superar los estándares industriales hasta diez veces en calidad y cantidad, todo para darnos la certeza completa de que nuestra promesa de calidad excepcional está garantizada.
La calidad no es simplemente el resultado de nuestro trabajo, es su experiencia.
Año tras año nuestros informes de características de productos confirman que la experiencia de nuestros clientes es que los productos BIOTRONIK son extremadamente fiables, lo que respalda nuestra promesa de que son desarrollados cuidadosamente, fabricados con precisión y controlados exhaustivamente para asegurar una incuestionable calidad.
La calidad no es tan solo una afirmación, es algo auditado y acreditado.
Nuestros productos han sido certificados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y para obtener la aprobación de la Unión Europea, la TÜV y otras autoridades independientes auditan regularmente nuestros centros de producción y desarrollo, asegurando el cumplimiento de estándares objetivos de calidad y monitorizando de forma imparcial nuestro sistema de calidad. Cumplimos por tanto las exigencias de las siguientes normas:
