AngioSculpt PTCA
PTCA SCORING-BALLONKATHETER
Scoring-Ballonkatheter indiziert für Verengungen der Koronararterien, einschließlich In-Stent Restenose
DIE WICHTIGSTEN MERKMALE
- Neue Dimension der Plaque-Modifikation
- Fortschrittliche Technologie für beste Resultate
- Hoher Lumengewinn
Neue Dimension der Plaque - Modifikation
- Der AngioSculpt PTCA Scoring-Ballonkatheter ist ein essentielles Hilfsmittel bei der Behandlung einer breiten Palette von Koronarläsionen, einschließlich In-Stent Restenose (ISR) und Typ C Läsionen.
Sichere Platzierung:
- Rechteckige Scoring-Kanten sichern den Ballonkatheter.
- Kein signifikantes Verrutschen des Ballons oder “Watermelon seeding”, selbst in ISR. 1
Bessere mechanische Wirkung:
- Die vorderen Kanten sind für eine Expansionskraft nach außen ausgelegt, die 15 bis 25 mal so hoch wie die eines herkömmlichen Ballons ist. 2
- Die helikal angeordneten Nitinol-Scoring-Elemente sorgen für eine größere initiale Lumenerweiterung für die Stentimplantation. 3
Kontrollierte Ergebnisse:
- Nach dem Einkerben der Läsion entspricht die Expansionskraft nach außen der eines herkömmlichen Ballons.
- Niedrige Dissektionsraten von 13,6%. 1
Fortschrittliche Technologie für beste Resultate:
- Großer Anwendungsbereich (2 - 20 atm) erlaubt die optimale Abstimmung auf die Gefäßgröße.
- Nitinol Scoring-Elemente sorgen für hervorragende Rückfaltungs- und Rückzugseigenschaften des Ballons.
- Elektropolierte, helikale Scoring- Elemente sorgen für sicheres Scoring der Läsion. 4
- Durch die rechteckigen Streben werden sowohl Dissektionen als auch ein Verrutschen des Katheters während der Dilatation weitgehend vermieden. 1
Größerer Lumengewinn:
Das Lumen nach Stentimplantation ist ein wichtiger Indikator für Langzeitergebnisse. Studien zeigen, dass
ein größerer initialer Lumengewinn mit besseren Langzeitergebnissen einhergeht5
- Prädillation mit AngioSculpt erzielt 33 % - 50 % höheren Lumengewinn als direktes Stenting oder Prädilatation mit einem konventionellen Angioplastie-Ballon. 3
- 89 % der mit AngioSculpt prädilatierten Gefäße, erreichten einen Durchmesser von 5,0 mm² verglichen mit 74 % bei direktem Stenting oder Prädilatation mit einem konventionellen Ballon. 3
- AngioSculpt Gruppe zeigt bessere Stentexpansionen als POBA und direktes Stenting, unabhängig von Läsionstyp oder Plaquemorphologie (bspw. weich, fibrotisch oder kalzifiziert). 3
ISAR-DESIRE 4
- Prospective, randomized, active, controlled multi-center clinical trial to compare the anti-restenotic efficacy of scoring balloon (SCB) pre-dilation before drug-coated balloon (DCB) therapy versus standard balloon pre-dilation (Plain Old Balloon Angioplasty, POBA) before DCB therapy in patients with limus-eluting stent (LES) restenosis. Baseline characteristics were not significantly different in the two groups.
- Number of patients (n): 252
- Primary endpoint: Percent diameter stenosis (%DS) at 6-8 months
Technische Daten
| Ballonkatheter | |
|---|---|
| Kathetertyp | Rx |
| Empfohlener Führungsdraht | 0.014" |
| Arbeitslänge des Katheters | 137 cm |
| Ballonbeschichtung | Unbeschichtet für besseren Halt |
| Ballonmarker | 2 Marker |
| Nitinol-Scoring Elemente | je 3 |
| Profil der Scoring-Elemente | ~0.005" |
| Führungskatheter | 6 F (0.068"/1.73 mm) |
| Crossing-Profil | ~2.7 F |
Compliance - Tabelle
| Ballondurchmesser x Länge (mm) | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Nominaldruck | atm* | 8 | 8 | 8 | 8 | ||||||||||||||
| (NP) | ø (mm) | 2,01 | 2,49 | 3,01 | 3,51 | ||||||||||||||
| Berstdruck | atm* | 20 | 20 | 18 | 16 | ||||||||||||||
| (RBP) | ø (mm) | 2.37 | 2,95 | 3,50 | 3,86 | ||||||||||||||
Bestellinformationen
Kontakt
1 Mooney M, Teirstein P, Moses J, et al. Final results from the U.S. multi-center trial of the AngioSculpt Scoring Balloon Catheter for the treatment of complex coronary artery lesions. Am J Cardiol. 2006; 98 (suppl 8): 121M.
2 AngioSculpt Test Plan ST-1197 (2008), on file at AngioScore, Inc.
3 Costa JR, Mintz GS, Carlier SG, et al. Nonrandomized comparison of coronary stenting under intravascular ultrasound guidance of direct stenting without predilation versus conventional predilation with a semi-compliant balloon versus predilation with a new scoring balloon. Am J Cardiol. 2007; 100: 812-817.
4 Fonseca A, Costa JR, Abizaid A, et al. Intravascular ultrasound assessment of the novel AngioSculpt Scoring Balloon Catheter for the treatment of complex coronary lesions. J Invasive Cardiol. 2008; 20: 21-27.
5 Sonoda S, Morino Y, Ako J, et al. Impact of final stent dimensions on long-term results following sirolimus-eluting stent implantation: serial intravascular ultrasound analysis from the SIRIUS trial. J Am Coll Cardio. 2004; 43: 1959-1963.
6 1 atm = 1.013 bar