Acticor 7 HF-T QP

Acticor 7 HF-T QP


Melhorando o tratamento e reduzindo os riscos por ate 9 anos1

Para pacientes com arritmias, a terapia com CDI pode ser uma rede de segurança essencial, onde é vital minimizar o risco e melhorar a qualidade de vida a longo prazo. É para isso que os novos, menores e mais simples sistemas CDIs Acticor 7 são projetados para fazer por até 9 anos [9] - otimizando a terapia quando e onde for importante. Quando usado com a tecnologia Home Monitoring, a FA pode ser detectada mais cedo [14] e choques inadequados e taxas de hospitalização podem ser reduzidos [19]. E isso foi provado clinicamente.

Acticor

BIOShape CDI Ultra fino com 10mm

Os ICDs Acticor são pequenos e finos - apenas 10 mm de espessura - com uma BIOshape suave, elíptica e amigável ao corpo [1].

  • Os ICDs Acticor são os menores e mais finos dispositivos aprovados para exames de ressonância magnética de corpo inteiro 3T [2].

O BIOshape facilita o implante [3] e reduz a pressão da pele [4]. Ajuda a diminuir o risco de erosão da pele enquanto aumenta o conforto do paciente [5].

  • A forma lisa e elíptica facilita os procedimentos de inserção. Em média, quatro em cada cinco médicos implantadores classificaram 'facilidade de inserção do dispositivo' e 'fixação no bolso' como 'melhor' ou mesmo 'muito melhor' do que os modelos anteriores [6].
  • O design mais fino e as bordas arredondadas reduzem a pressão da pele [7] e ajudam a diminuir o risco de erosão da pele.
  • Mais de 90% dos médicos implantadores classificaram o ‘conforto do paciente’ como ‘melhor’ ou até ‘muito melhor’ em comparação com os modelos anteriores [8].

9 anos de longevidade. 6 anos de garantia.

Os ICDs Acticor têm bateria de longa duração de até 9 anos [9], com garantia total de 6 anos.

  • Os ICDs Acticor duram até 9 anos e são os menores e mais finos dispositivos FBS 3T que duram tanto tempo [10].
  • A garantia estendida reduz o risco financeiro para clínicas de implantação, pois menos dispositivos para procedimentos de substituição precisarão ser adquiridos.

Isso pode levar a menos substituições de geradores e menos procedimentos para os pacientes, reduzindo riscos, complicações e custos.

  • Menos substituições significa menos sofrimento para os pacientes. Quanto maior a expectativa de vida restante, mais substituições de dispositivos são evitadas.
  • Um menor número de substituições necessárias também significa menor risco de infecção [11].
  • Menos substituições também significam custos de procedimento reduzidos. Ao mesmo tempo, os custos relacionados a complicações podem ser evitados reduzindo os riscos resultantes de substituições. Quanto maior for a expectativa de vida do paciente no momento do implante, maior será o potencial de economia.

MRI 3T corpo inteiro

Todos os dispositivos Acticor possuem ProMRI, que dá acesso total e descomprometido à ressonância magnética de alta resolução, com varredura de corpo inteiro e sem zona de exclusão.

  • 3 Tesla MRI oferece a melhor qualidade de imagem, necessária, por exemplo, para neuroimagem. Esse padrão reduz significativamente o tempo de varredura e aumenta a eficiência do hospital.
  • A ressonância magnética de corpo inteiro significa que não há zona de exclusão e, portanto, permite a avaliação da anatomia, função e massa cardíaca [12].

O MRI AutoDetect de ressonância magnética detecta ambientes de ressonância magnética e se autoajusta, suspendendo a terapia de taquicardia apenas durante a varredura. Isso pode ser ativado com uma única visita ao médico e tem janela de 14 dias para planejamento.

  • MRI AutoDetect é uma tecnologia baseada em sensor que garante a terapia ideal e simplifica os fluxos de trabalho em MRI.
  • Após a ativação, o MRI AutoDetect reconhece automaticamente um ambiente de RM por até 14 dias. Ele fornece o menor tempo possível no modo MRI, alternando automaticamente para dentro e fora do modo MRI. Isso minimiza a suspensão da terapia de taquicardia para a duração da varredura real.
  • O MRI AutoDetect pode ficar ativo por até 14 dias, permitindo várias varreduras e flexibilidade de agendamento em relação ao horário e local. Ele fornece um relatório completo do Home Monitoring após a varredura, o que significa que apenas uma visita no consultório é necessária [13].

Mais de 60% de redução da mortalidade

A insuficiência cardíaca é uma doença grave e progressiva que coloca os pacientes com TRC em risco de várias maneiras. Para esses pacientes, a FA é uma causa comum de perda de estimulação TRC, enquanto a hospitalização por descompensação é uma preocupação frequente. Portanto, as diretrizes clínicas recomendam um monitoramento multiparâmetros rigoroso, porque o tempo é essencial.

Quando os TRC-Ds são usados ​​com o BIOTRONIK Home Monitoring, a vida pode ser prolongada ainda mais com uma redução clinicamente comprovada de> 60% na mortalidade por todas as causas [14].

  • A detecção precoce de eventos clinicamente relevantes por meio do BIOTRONIK Home Monitoring permite uma intervenção precoce [15].
  • O ensaio IN-TIME mostra que a mortalidade por todas as causas pode ser reduzida em> 60% [16]. Este resultado pode ser alcançado seguindo o protocolo IN-TIME, baseado em transmissões diárias.
  • O BIOTRONIK Home Monitoring pode ser facilmente programado para configurações IN-TIME, permitindo 28 alertas com o clique de um botão. Isso evita o incômodo de ajustar manualmente as configurações de alerta para acionar "eventos IN-TIME".

O Home Monitoring funciona através de uma unidade móvel CardioMessenger Smart do tamanho de um smartphone, que é rápida e fácil de usar [21] e transmite dados sem qualquer envolvimento do paciente.

  • A solução 'plug in and go' da BIOTRONIK permite uma inicialização de sistema amigável. A transmissão de dados é totalmente automática, não exigindo nenhum envolvimento ativo do paciente [22], enquanto o transmissor CardioMessenger Smart do tamanho de um smartphone torna o BIOTRONIK Home Monitoring um sistema móvel.
  • As verificações de transmissão diárias baseadas no sistema permitem taxas de sucesso de transmissão líderes da indústria de 85% [23], [24].
  • 99% dos pacientes concordam que o BIOTRONIK Home Monitoring é fácil de usar, enquanto 98% expressam sua total satisfação com o sistema [25].

O QuickCheck fornece acesso aos dados do paciente normalmente em 3 a 4 minutos [26] para um tratamento mais eficiente e maior tranquilidade para os pacientes.

  • QuickCheck fornece acesso rápido aos dados do paciente. Mediante solicitação do médico no Home Monitoring Service Center, os dados geralmente ficam disponíveis dentro de 3 a 4 minutos [27].
  • Os dados do dispositivo do paciente podem ser transmitidos sem interação do paciente.
  • Isso permite que os médicos respondam remotamente às necessidades dos pacientes, enquanto a satisfação do paciente pode ser positivamente influenciada pelo conhecimento de que o médico tem acesso aos dados atuais do dispositivo cardíaco.
  • O esclarecimento imediato e a garantia do paciente podem ser complementados por uma visita agendada (por exemplo, no dia seguinte), reduzindo a necessidade de visitas hospitalares espontâneas.

Tecnologia DX – CDI com diagnóstico Atrial

Todos esses benefícios também estão disponíveis com a tecnologia DX exclusiva que fornece diagnóstico atrial completo com um único eletrodo.

  • A tecnologia DX proprietária da BIOTRONIK fornece diagnóstico de câmara dupla que combina recursos exclusivos de detecção com um dipolo atrial flutuante em um sistema de eletrodo único. Enquanto funcionam sem um eletrodo atrial, os dispositivos DX são capazes de detectar Fibrilação Atrial (FA) .
  • A tecnologia DX fornece um IEGM mais completo que permite uma melhor tomada de decisão clínica.
  • Ao fornecer discriminação de SVT de câmara dupla, ele reduz a terapia inadequada [28].

Otimização contínua de CRT

Com uma taxa de 30-40% de não resposta a terapia de ressincronização, a otimização do TRC é uma necessidade frequente nos Ressincronizadores. No entanto, os métodos de otimização padrão para CRT consomem tempo e consomem recursos. O tempo AV abaixo do ideal é considerado a principal causa da não resposta da TRC. Além disso, descobriu-se que a fusão da condução intrínseca do RV com a estimulação do VE tem vantagens clínicas.

O CRT AutoAdapt fornece adaptação contínua do CRT, ajustando-se automaticamente às mudanças na condição do paciente a cada minuto.

  • Para atender às necessidades de estimulação dinâmica e individual de cada paciente, o CRT AutoAdapt ajusta continuamente o atraso AV e a seleção da câmara de estimulação, levando em consideração os padrões de condução A-RV e A-LV individuais do paciente.
  • Em pacientes com ritmo sinusal e condução AV normal, a estimulação somente LV com atraso AV apropriado pode resultar em função ventricular superior [24].
  • Em pacientes com bloqueio de ramo esquerdo (LBBB), mudar para estimulação somente LV e ajustar o atraso AV pode fornecer fusão interventricular ideal entre as frentes de ativação da condução VD intrínseca e o eletrodo de estimulação LV [25]. Para cada paciente, o CRT AutoAdapt avalia continuamente se um padrão de LBBB está presente, comparando o tempo de condução A-RV e A-LV. No caso de LBBB, o CRT AutoAdapt ajusta a seleção da câmara de estimulação em conformidade.
  • Ao reduzir o ritmo para somente LV, a vida útil da bateria pode chegar a até 10,8 anos, mesmo com transmissão remota de dados diária [26].
  • Embora o algoritmo seja transparente e fácil de seguir, opções de programação adicionais estão disponíveis para ajustes adicionais para pacientes individuais, se necessário.

O Auto LV VectorOpt ajuda a avaliar parâmetros de estimulação clinicamente relevantes, permitindo medições automáticas de limiar em minutos [27] e programação direta e rápida com uma escolha de 20 vetores.

  • Os Acticor CRT-Ds oferecem uma escolha líder da indústria, com 20 diferentes vetores de estimulação[28].
  • Auto LV VectorOpt fornece medições automáticas de limiar em 20 vetores em menos de 2,5 minutos [29].
  • A ferramenta fornece acesso instantâneo a parâmetros que indicam a escolha do vetor ideal, como estimulação e limiares PNS, tempos de condução RV-LV, faixa utilizável, impedância e impacto no tempo de serviço restante.
  • Com o Auto LV VectorOpt, é possível pré-selecionar cátodos e vetores. Os usuários podem classificar os resultados do teste por preferência e programar o dispositivo diretamente na página de teste.

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Caixa com contornos; Acticor / Rivacor CRT-D QP: 60x75x10mm; 35ccm; CRT-D: 60x71,5x10mm; 33ccm

como parte de um sistema condicional de RM

Observação pós-mercado; análise intercalar, 21 de dezembro de 2018. Dados em arquivo.

Análise do formato do dispositivo, fevereiro de 2019. Dados em arquivo.

Observação pós-mercado; análise intercalar, 21 de dezembro de 2018. Dados em arquivo.

Observação pós-mercado; análise intercalar, 21 de dezembro de 2018. Dados em arquivo.

Análise da forma do dispositivo, fevereiro de 2019. Dados em arquivo.

Observação pós-mercado; análise intercalar, 21 de dezembro de 2018. Dados em arquivo.

Acticor / Rivacor HF-T QP, 9,3 anos @ 60 ppm; RA 15%, estimulação RV / LV 100%, RA / RV / LV @ 2,5 V / 0,4 ms; 500 Ohms, 2 máx. choques de energia / ano. Dados em arquivo.

10 Acticor / Rivacor HF-T QP: 9,3 anos @ 60 ppm; RA 15%, estimulação RV / LV 100%, RA / RV / LV @ 2,5 V / 0,4 ms; 500 Ohms, 2 máx. choques de energia / ano: Dados em arquivo vs. Medtronic 3T FBS; CLARIA (AMPLIA, COMPIA) MRI QUAD CRT-D SureScan: 6,8 anos; Manuais do dispositivo do concorrente em novembro de 2018

11 Lee DS et al. Avaliação das complicações precoces relacionadas ao implante de desfibrilador cardioversor De Novo. Insights do banco de dados Ontario ICD. J Am Col Cardiol 2010; 55: 774-82

12 Arquivo de fato: Imagem cardíaca com ressonância magnética, tomografia computadorizada e técnicas nucleares, British Heart Foundation. Janeiro de 2010.

13 Quando os pacientes são monitorados pelo BIOTRONIK Home Monitoring. Consulte o manual do ProMRI® para todos os detalhes.

14 Hindricks G et al. Telemonitoramento multiparâmetros baseado em implantes de pacientes com insuficiência cardíaca (IN-TIME): um ensaio clínico randomizado. The Lancet. 2014; 384 (9943): 583–590

15 Varma N et al. Eficácia e segurança do monitoramento remoto automático para acompanhamento do desfibrilador-cardioversor implantável: O Lumos-T reduz com segurança o teste de acompanhamento de rotina do dispositivo de escritório (TRUST). Circulation, 2010; 122: 325 - 332.

16 Hindricks G et al. Telemonitoramento multiparâmetros baseado em implantes de pacientes com insuficiência cardíaca (IN-TIME): um ensaio clínico randomizado. The Lancet. 2014; 384 (9943): 583–590; (3,4% no Grupo de Home Monitoring vs. 8,7% no grupo de controle)

17 Ricci RP et al. Aceitação e satisfação a longo prazo do paciente com o monitoramento remoto do dispositivo implantado. Europace (2010) 12, 674-679.

18 Ricci RP et al. Aceitação e satisfação a longo prazo do paciente com o monitoramento remoto do dispositivo implantado. Europace (2010) 12, 674-679.

19 Hindricks G et al. Telemonitoramento multiparâmetros baseado em implantes de pacientes com insuficiência cardíaca (IN-TIME): um ensaio clínico randomizado. The Lancet. 2014; 384 (9943): 583–590

20 vs. 55% - Crossley GH, Boyle A, Vitense H, et al. O ensaio CONNEXT (Avaliação Clínica de Notificação Remota para Reduzir o Tempo para Decisão Clínica). JACC. 2011; 57 (10): 1181-1189 [apenas para comparação de gráfico de barras]

21 Ricci RP et al. Aceitação e satisfação a longo prazo do paciente com o monitoramento remoto do dispositivo implantado. Europace (2010) 12, 674-679.

22 Análise de desempenho. Dados em arquivo, 2018

23 Análise de desempenho. Dados em arquivo, 2018

24 Martin DO et al. Heart Rhythm 2012; 9 (11): 1807-1814

25 van Gelder BM, Bracke FA, Meijer A, Pijls NH. O efeito hemodinâmico da condução intrínseca durante a estimulação ventricular esquerda, em comparação com a estimulação biventricular. J Am Coll Cardiol 2005; 46: 2305–2310.

26 Acticor / Rivacor HF-T QP, 10,8 anos @ 60 ppm; RA 15%, RV 0%, estimulação LV 100%, RA / RV / LV @ 2,5 V / 0,4 ms; 500 Ohms, 2 máx. choques de energia / ano. Dados em arquivo.

27 Observação pós-mercado; análise intercalar, 21 de dezembro de 2018. Dados em arquivo.

28 modelos QP apenas

29 Observação pós-mercado; análise intercalar, 21 de dezembro de 2018. Dados em arquivo.

30 Hindricks G et al. Telemonitoramento multiparâmetros baseado em implantes de pacientes com insuficiência cardíaca (IN-TIME): um ensaio clínico randomizado. The Lancet. 2014; 384 (9943): 583–590; (3,4% no grupo Home Monitoring vs. 8,7% no grupo controle).