Contato
1 diâmetros de 6,0 mm. Dados da BIOTRONIK em arquivo;
2 diâmetros de 6,0 mm. O Supera stent não é passível de teste devido ao seu design e método de teste aplicado. Dados da BIOTRONIK em arquivo;
3 Conforme demonstrado em estudos pré-clínicos: Zhao HQ Expansão tardia do stent e proliferação neointimal de stents de nitinol superdimensionados em artérias periféricas. Cardiovasc. Interv. Radiol. Julho de 2009; 32 (4); 720-6;
4 Conforme demonstrado em estudos pré-clínicos: Zhao HQ Expansão tardia do stent e proliferação neointimal de stents de nitinol superdimensionados em artérias periféricas. Cardiovasc. Interv. Radiol. Julho de 2009; 32 (4); 720-6;
5 Conforme demonstrado em estudos pré-clínicos: Konstantinos C. Papel do estresse de cisalhamento endotelial na reestenose e trombose do stent. JACC 2012; Koppara et al. Circ Cardiovasc. Interv 2015; 8: e002427; Soucy N. Strut cobertura de tecido e cobertura de células endoteliais: uma comparação entre plataformas de stent de metal puro e stents de platina e cromo com e sem revestimento eluidor de everolimus. EuroIntervention 2010; 6: 630-637;
6 Funovic M. Apresentado no LINC 2017; Os resultados do Astron Pulsar podem ser usados para ilustrar o impacto do superdimensionamento no vaso para o stent Pulsar-18 devido à semelhança nos materiais e designs dos stents Astron Pulsar e Pulsar-18;
7 Bosiers M, et al. O material endovascular compatível com 4-French é seguro e eficaz no tratamento da doença oclusiva femoropoplítea: Resultados do estudo 4EVER. ENDOVASC THER 2013; 20: 746-756;
8 Registro TASC D de Lichtenberg M. Artéria Femoral Superficial: análise da eficácia de 12 meses do stent de nitinol Pulsar-18 SE em pacientes com isquemia crítica de membro. J Cardiovasc Surg (Torino). Agosto de 2013; 54 (4): 433-9;
9 Nolte-Ernsting C. BIOFLEX Peace Resultados de 12 meses. Apresentado na CIRSE 2017;
10 Resultados de 12 meses da Nolte-Ernsting C. BIOFLEX Peace. Apresentado na CIRSE 2017;
11 Laird JR. Implante de stent de nitinol versus angioplastia com balão para lesões na Artéria Femoral Superficial e Artéria Poplítea Proximal. Resultados de 12 meses do ensaio randomizado RESILIENT (grupo de stent). Circ Cardiovasc Interv. 2010; 3 (3): 267-76;
12 Supera SSED. US Food and Drug Administration, Center for Devices and Radiological Health. Sistema de Stent Periférico Supera® P120020;
13 SuperNOVA. US Food and Drug Administration, Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica, Sistema de Stent Autoexpansível Vascular Innova ™ P140028;
14 Os stents com eluição de paclitaxel Dake M. mostram superioridade em relação à angioplastia com balão e aos stents não revestidos de metal na doença fêmoro-poplítea. Resultados do estudo randomizado Zilver PTX de 12 meses. Circ Cardiovasc Interv. 2011; 4: 495-504;
15 Implante de stent Bosiers M. Nitinol em lesões longas da artéria femoral superficial: resultados de 12 meses do DURABILITY I Study. J ENDOVASC THER 2009; 16: 261–269;
16 dados da BIOTRONIK em arquivo;
17 dados da BIOTRONIK em arquivo;
18 Dados da BIOTRONIK em arquivo.
Os principais concorrentes foram selecionados com base em PV Stent Revenue Market Shares EU, 2017 e PV Revenue Market Shares APAC 2015; (Fonte: Milennium Research Group Inc.). Stents autoexpansíveis SFA mais recentes para cada fabricante; Supera é uma marca registrada do Abbott Group of Companies; Lifestent é uma marca registrada da CR Bard; Zilver é uma marca registrada da Cook Medical; EverFlex e Entrust são marcas registradas do Medtronic Group of Companies; Innova é uma marca registrada da Boston Scientific.
* Indicação conforme IFU.