AngioSculpt PTCA
CATETER BALÃO "SCORING" CORONÁRIO
O cateter balão "Scoring" AngioSculpt PTCA é uma ferramenta essencial para o tratamento de diversas lesões coronárias, incluindo reestenose intra stent (RIS) e lesões do tipo C.
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Um novo conceito no preparo de lesões - A tecnologia avançada oferece ótimos resultados
- Ganho luminal superior
Especificações do produto
Mecanismo
Posicionamento preciso
- Elementos
- Não há deslocamento do balão, mesmo em RIS.1
Benefícios mecânicos aprimorados
- Os elementos
- Os elementos
Resultados previsíveis
- Após a ação dos elementos
- Baixa taxa de dissecção, de 13.6%1
Tecnologia avançada para ótimos resultados
- A ampla faixa de trabalho (2 atm até 20 atm) permite ajustar o balão.
- Desinsuflação aprimorada pelo Nitinol, para excelente redobra e recruzamento.
- Os elementos
- O formato retangular oferece dilataçõ segura com baixas taxas de dissecção e deslize mínimo.1
Ganho luminal superior
- A área luminal pós-stent é um fator importante de previsão de resultados em longo prazo. Estudos demonstraram que um maior ganho luminal agudo está associado a melhores resultados em longo prazo.5
- A pré-dilatação com o AngioSculpt resultou em ganhos luminias até 33-50% superiores, comparado ao stent direto ou pré-dilatação com um balão de angioplastia convencional.3
- 89% dos vasos pré-dilatados com o AngioSculpt tiveram área de stent final ≥ 5.0 mm2, em comparação a 74% para stent direto ou pré-dilatação com um balão convencional.3
- O grupo do AngioSculpt apresentou mair expansão do stent quando comparado aos grupos de POBA e stent direto, independentemente do tipo de lesão ou morfologia da placa (por exemplo; macia, fibrótica, calcificada ou mista).3
Mídia
AngioSculpt Scoring Balloon
ISAR-DESIRE 4
- Estudo clínico prospectivo, randomizado, ativo, controlado, multicêntrico para comparar a eficácia da terapia anti-reestenótica do
- Número de pacientes(n): 252
- Endpoint primário: Percentual do diâmetro de reestenose (%DR) em 6-8 meses
Informações técnicas
| Cateter balão AngioSculpt PTCA | |
|---|---|
| Tipo de cateter | Rx |
| Fio guia recomendado | 0.014" |
| Comprimento útil do cateter | 137 cm |
| Revestimento do balão | Não revestido para evitar deslize |
| Marcas do balão | 2 marcas |
| Elementos "Scoring" de Nitinol | 3 elementos |
| Perfil dos elementos "scoring" | ~0.005" |
| Cateter guia | 6 F (0.068"/1.73 mm) |
| Perfil de cruzamento | ~2.7 F |
Tabela de complaência
| Diâmetro do Balão x Comprimento (mm) | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Pressão Nominal | atm6 | 8 | 8 | 8 | 8 | ||||||||||||||
| (NP) | ø (mm) | 2.01 | 2.49 | 3.01 | 3.51 | ||||||||||||||
| Pressão de Ruptura Burst Pressure | atm6 | 20 | 20 | 18 | 16 | ||||||||||||||
| RBP | ø (mm) | 2.37 | 2.95 | 3.5 | 3.86 | ||||||||||||||
Informações para pedido
Contato
1 Mooney M, Teirstein P, Moses J, et al. Final results from the U.S. multi-center trial of the AngioSculpt Scoring Balloon Catheter for the treatment of complex coronary artery lesions. Am J Cardiol. 2006; 98 (suppl 8): 121M.
2 AngioSculpt Test Plan ST-1197 (2008), on file at AngioScore, Inc.
3 Costa JR, Mintz GS, Carlier SG, et al. Nonrandomized comparison of coronary stenting under intravascular ultrasound guidance of direct stenting without predilation versus conventional predilation with a semi-compliant balloon versus predilation with a new scoring balloon. Am J Cardiol. 2007; 100: 812-817.
4 Fonseca A, Costa JR, Abizaid A, et al. Intravascular ultrasound assessment of the novel AngioSculpt Scoring Balloon Catheter for the treatment of complex coronary lesions. J Invasive Cardiol. 2008; 20: 21-27.
5 Sonoda S, Morino Y, Ako J, et al. Impact of final stent dimensions on long-term results following sirolimus-eluting stent implantation: serial intravascular ultrasound analysis from the SIRIUS trial. J Am Coll Cardio. 2004; 43: 1959-1963.
6 1 atm = 1.013 bar
7 Observação: Não há nenhuma diferença estatística entre os resultados de pré-dilatação com um balão de angioplastia convencional e angioplastia com uso de stent direto.