Amvia Sky HF-T QP / HF-T AT

Amvia Sky HF-T QP / HF-T

Amvia Sky HF-T QP pacing system with Solia S and Sentus OTW QP L-XX/49 leads
Amvia Sky DR-T CRT System mit Solia S Elektrode
Amvia Sky HF-T pacing system with Solia S and Sentus OTW BP L leads
Amvia Sky SR-T CRT System mit Solia S Elektrode
Amvia Sky HF-T CRT Pacemaker, frontal
Amvia Sky DR-T Zweikammer-Herzschrittmacher
Amvia Sky HF-T QP CRT Pacemaker, at an angle
Amvia Sky DR-T Zweikammer-Herzschrittmacher
Amvia Sky HF-T CRT Pacemaker, frontal
Amvia Sky SR-T Einkammer-Herzschrittmacher
Amvia Sky HF-T CRT Pacemaker, at an angle
Amvia Sky SR-T Einkammer-Herzschrittmacher
Amvia Sky HF-T QP pacing system with Solia S and Sentus OTW QP L-XX/49 leads
Amvia Sky DR-T CRT System mit Solia S Elektrode
Amvia Sky HF-T pacing system with Solia S and Sentus OTW BP L leads
Amvia Sky SR-T CRT System mit Solia S Elektrode
Amvia Sky HF-T CRT Pacemaker, frontal
Amvia Sky DR-T Zweikammer-Herzschrittmacher
Amvia Sky HF-T QP CRT Pacemaker, at an angle
Amvia Sky DR-T Zweikammer-Herzschrittmacher
Amvia Sky HF-T CRT Pacemaker, frontal
Amvia Sky SR-T Einkammer-Herzschrittmacher
Amvia Sky HF-T CRT Pacemaker, at an angle
Amvia Sky SR-T Einkammer-Herzschrittmacher

Optimierte Therapie. Vereinfachte Versorgung.

Moderne CRT Geräte müssen beides bieten: Eine große Anzahl an Optionen zur Optimierung der Therapie selbst, da ca. 30 % der Patienten nicht auf die kardiale Resynchronisationstherapie ansprechen und die Möglichkeit zur einfachen und trotzdem individuellen Betreuung von Patienten, vom einfachen elektronischen Entlassmanagement bis hin zum engmaschigen Patientenmonitoring.

Amvia Sky 3-Kammer-Schrittmacher erfüllen diese Anforderungen: sie wurden entwickelt, um die Möglichkeiten zur Verbesserung des Ansprechens auf die CRT optimal auszuschöpfen: eine branchenweit führende Auswahl an LV-Stimulationspolaritäten sowie einzigartige Funktionen zur Anpassung von Frequenz und kardialer Resynchronisation. Amvia Sky ist der erste 3-Kammer-Schrittmacher, der für die Stimulation in der Linksschenkel-Region (LBBAP) zugelassen ist und stellt damit eine Alternative für die physiologische Therapie Ihrer Herzinsuffizienzpatienten dar.

Gleichzeitig ermöglichen Amvia Sky CRT-P-Systeme ein einfaches elektronisches Entlassmanagement und dank Home Monitoring ein engmaschiges Patientenmonitoring. Neue Funktionen können hierbei Arbeitsabläufe vereinfachen und Wartezeiten verkürzen:

  • EarlyCheck ermöglicht eine erste Home-Monitoring-gestützte Nachsorge vor der Entlassung.
  • Die Funktion QuickCheck ermöglicht einen schnellen Zugriff auf Patientendaten in der Nachsorge. Bei einer ärztlichen Abfrage sind Daten aus dem BIOTRONIK Home Monitoring in der Regel innerhalb weniger Minuten verfügbar.
  • Die Option, bis zu 25 IEGM Episoden aufzuzeichnen, bietet bessere diagnostische Möglichkeiten.

In Verbindung mit der PatientApp wird eine aktive Interaktion zwischen Ihnen und ihren Patienten ermöglicht. Diese erhalten Informationen zu Datenübertragung, Batterie- und Aggregatstatus.

Zeitsparende Fernüberwachung mit BIOTRONIK Home Monitoring®

Das bewährte BIOTRONIK Home Monitoring® System ermöglicht eine automatische, tägliche Übertragung und Verifizierung. 

  • Es ist keine Mitwirkung der Patienten erforderlich.23
Plug Go Home Monitoring
  • 97 % Übertragungserfolg24 – das Koppeln mit dem Implantat erfolgt beim BIOTRONIK Home Monitoring vollautomatisch, was eine einfache „Plug-and-Go“-Einrichtung ohne viel Mitwirkung des Patienten ermöglicht.23 Auch der Aufwand für die Behebung technischer Störungen ist gering.
BIOTRONIK Home Monitoring 97 transmission_success

Amvia Sky CRT-P bietet einzigartige Technologien für eine erste Home-Monitoring-gestützte Nachsorge vor der Entlassung sowie für einen schnellen Zugriff auf Patientendaten:

EarlyCheck

Die Funktion EarlyCheck ermöglicht eine erste Home-Monitoring-gestützte Nachsorge vor der Entlassung. So können Arbeitsabläufe vereinfacht und Wartezeiten verkürzt werden.25

QuickCheck

Die Funktion QuickCheck ermöglicht einen schnellen Zugriff auf Patientendaten bei der Nachsorge. Bei einer ärztlichen Abfrage sind Daten aus dem BIOTRONIK Home Monitoring® in der Regel innerhalb weniger Minuten verfügbar.26

 

Physiologische Stimulation mit LBBAP

Amvia Sky ist der weltweit erste CRT-Schrittmacher, der für die Stimulation in der Linksschenkel-Region (LBBAP) zugelassen ist.2 LBBAP kann nützlich zur Durchführung einer kardialen Resynchronisationstherapie bei Patienten sein, bei denen eine konventionelle CRT nicht möglich5 oder voraussichtlich unwirksam ist. Sie ermöglicht eine physiologische ventrikuläre Aktivierung entlang der natürlichen Leitungsbahnen, und zwar schneller als bei einer konventionellen CRT.6, 7

  • 95% Implantationserfolgsrate8 mit den bewährten Selectra 3D Implantationswerkzeugen, die speziell für den LBBAP-Ansatz entwickelt wurden.

 

Icon Achieve Physiologic Pacing

Einzigartige Frequenzanpassung dank CLS

Die Sensortechnologie Closed-Loop-Stimulation (CLS) der Amvia Sky CRT-P-Systeme folgt dem vegetativen Nervensystem und sorgt automatisch9 für eine Anpassung an die natürliche intrinsische Regulation der Herzleistung,10 was bei CRT-Patienten von Nutzen sein kann.11

  • CLS misst den metabolischen Bedarf anhand der Impedanzänderung bei jedem Herzschlag und passt die Stimulationsfrequenz automatisch an.
  • Die einzige vollständige physiologische Frequenzanpassung auf dem Markt12
  • Anders als bei Akzelerometern werden so Anpassungen an emotionalen Stress, physische Belastung oder körperlicher Aktivität ohne Bewegung möglich.
Closed Loop Stimulation CLS Icon

Große Auswahl an LV-Stimulationspolaritäten2

Amvia CRT-P-Systeme bieten eine branchenführende Auswahl von 20 LV-Stimulationspolaritäten, aus denen Sie jeweils diejenige mit dem stärksten Ansprechen wählen können (Optionen für basale Stimulation, PNS-Management und elektronische Repositionierung).

 

 

20 LV pacing polarities Icon

Schnelle und einfache Vektorauswahl mit Auto LV VectorOpt

Amvia Sky CRT-P-Systeme sind mit der Funktion Auto LV VectorOpt ausgestattet, die in unter 2,5 Minuten die optimale Vektorwahl aus 20 Vektoren ermittelt.13

  • Auto LV VectorOpt bietet automatische Reizschwellenmessungen mit schnellem und einfachem Zugriff auf Parameter, die in unter 2,5 Minuten die optimale Vektorwahl aus 20 Vektoren ermitteln. 

  • Ärzte müssen diesen Schritt nicht mehr selbst durchführen, was ggf. die Dauer der Prozedur verkürzen kann.

 

 

Auto LV VectorOpt

Kontinuierliche CRT-Optimierung mit CRT AutoAdapt

Amvia Sky CRT-P verfügt über CRT AutoAdapt:

  • Die Funktion passt sich minütlich14 automatisch an den veränderten Zustand des Patienten an und sorgt so für eine kontinuierliche CRT-Adaption, die eine individuellere Reaktion ermöglicht. 
  • Automatische Optimierung der AV-Zeit mit Fokus auf klinisch relevantem intrinsischem Timing.
  • Automatische Auswahl der stimulierten Kammern anhand der A-RV- und A-LV-Reizleitungsmuster
  • Längere Batterielaufzeit von bis zu 12 Jahren und einem Monat bei reiner LV-Stimulation15

 

CRT AutoAdapt

Behandlung atrialer Arrhythmien mit aATP

Die Funktion Atrial ATP (aATP) der Amvia Sky CRT-P-Familie stellt mehrere automatische Therapien als Reaktion auf detektierte stabile atriale Arrhythmien bereit, mit denen die Arrhythmielast reduziert werden kann, um eine atriale Remodellierung und Fortschreiten des Vorhofflimmerns zu vermeiden.16, 17

  • BIOTRONIK Home Monitoring erleichtert die Fernüberwachung der AF-Last und ermöglicht eine frühzeitige Erkennung von Vorhofflimmern.18,19
Manage atrial arrhythmias with aATP

Neue Maßstäbe beim MRT-Zugang mit MRI Guard 24/7

Die Funktion MRI Guard 24/7 des Amvia Sky bietet automatisches MRT-Mode-Switching, was MRT-Untersuchungen ohne vor- und nachgelagerte Programmiertermine ermöglicht20, 21 – eine erhebliche Erleichterung für Ärzte und Patienten.

MRI Guard 24 7
  • Die vor- und nachgelagerte Programmierung bei MRT-Untersuchungen kann bis zu 28 Minuten in Anspruch nehmen.22 Das kostet die Patienten und das Radiologiepersonal Zeit und erhöht die Anzahl der benötigten Mitarbeiter.22 Mit MRI Guard 24/7 sparen sie einen Großteil dieser Zeit ein.
  • Der Sensor kann für komplette Nachsorgeintervalle von bis zu einem Jahr aktiviert werden. Innerhalb dieses Zeitfensters sind jederzeit MRT-Scans möglich.
Workflow

Außerordentlich lange Gerätelaufzeit und branchenführende Garantieleistung28

Die CRT Herzschrittmacher der Amvia Sky-Familie haben eine Lebensdauer von mehr als 12 Jahren.27

Außerdem werden die Amvia Sky HF-T QP-/HF-T-Schrittmacher von einer branchenführenden Garantieleistung28 von bis zu 6 Jahren abgedeckt.

 

9 Years Longevity 6 Years Warranty

Manual Library

Referenzen

1) Naqvi SY, Jawaid A, Goldenberg I, and Kutyifa V. Non-response to Cardiac Resynchronization Therapy. Curr Heart Fail Rep. 2018; 15: 315-321. 2) BIOTRONIK Amvia HF-T QP technical manual, Medtronic Percepta Quad CRT-P MRI SureScan™ manual; Boston Scientific Visionist X4™ technical manual; Abbott Allure Quadra MP RF™ user’s manual; MicroPort REPLY CRT-P™ implant manual. 3) Data on file. 4) Data on file. 4) Data on file. 5) Vijayaraman P, Herweg B, Verma A, et al. Rescue left bundle branch area pacing in coronary venous lead failure or nonresponse to biventricular pacing: Results from International LBBAP Collaborative Study Group. Heart Rhythm. 2022; 19(8): 1272-1280. 6) Li X, Qiu C, Xie R, et al. Left bundle branch area pacing delivery of cardiac resynchronization therapy and comparison with biventricular pacing. ESC Heart Fail. 2020; 7(4): 1711–1722. 7) Wang Y, Gu K, Qian Z, et al. The efficacy of left bundle branch area pacing compared with biventricular pacing in patients with heart failure: A matched case-control study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020; 31(8): 2068–2077. 8) De Pooter J, Ozpak E, Calle S, et al. Initial experience of left bundle branch area pacing using stylet-driven pacing leads: A multicenter study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022; 33(7): 1540-1549. 9) Lindovska M, Kameník L, Pollock B, et al. Clinical observations with Closed Loop Stimulation pacemakers in a large patient cohort: the CYLOS routine documentation registry (RECORD). Europace. 2012; 14: 1587–1595. 10) Santini M, Ricci R, Pignalberi C, et al. Effect of autonomic stressors on rate control in pacemakers using ventricular impedance signal. Pacing Clin Electrophysiol. 2004; 27: 24-32. 11) Proff J, Merkely B, Papp Ret al. Impact of closed loop stimulation on prognostic cardiopulmonary variables in patients with chronic heart failure and severe chronotropic incompetence: a pilot, randomized, crossover study Europace (2021) 23, 1777–1786. 12) Malinowski K. Interindividual comparison of different sensor principles for rate adaptive pacing PACE. 1998; 21(PT II): 2209-2213. 13) Data on file. 14) BIOTRONIK Amvia Sky Technical Manual. 15) A/R/LV: 2.5 V/0.4 ms. 60 bpm, 500 Ω; A: pacing: 10%; RV: pacing: 50%, LV: pacing: 100%; Home Monitoring: OFF, QuickCheck: OFF; RF telemetry: OFF; CRT AutoAdapt: ON. 16) Nattel S, Burstein B, Dobrev D. Atrial remodeling and atrial fibrillation: mechanisms and implications. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2008; 1(1): 62-73. 17) Data on file. 18) Varma N, Epstein AE, Irimpen A, et al. Efficacy and safety of automatic remote monitoring for implantable cardioverter-defibrillator follow-up: the Lumos-T Safely Reduces Routine Office Device Follow-up (TRUST) trial. Circulation. 2010; 122(4): 325-332. 19) Mabo P, Victor F, Bazin P, et al. A randomized trial of long-term remote monitoring of pacemaker recipients (the COMPAS trial). Eur Heart J. 2012; 33(9): 1105-1111. 20) Data on file. 21) Mullane S, Michaelis K, Henrickson C, et al. Utilization and programming of an automatic MRI recognition feature for cardiac rhythm management devices. Heart Rhythm. O2. 2021; 2: 132–137. 22) Siddamsetti S, Shinn A, Gautam S. Remote programming of cardiac implantable electronic devices: a novel approach to program cardiac devices for magnetic resonance imaging. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022;33(5):1005–1009. 23) Ricci RP, Morichelli L, Quarta L, et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring, Europace. 2010; 12(5): 674-679. 24) Watanabe E, Yamazaki F, Goto T, et al. Remote management of pacemaker patients with biennial in-clinic evaluation: Continuous Home Monitoring in the Japanese At-Home study: A randomized clinical trial. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2020; 13(5): e007734. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007734. 25) Data on file. 26) Data on file. 27) A/R/LV: 2.5 V/0.4 ms. 60 bpm, 500 Ω; A: pacing: 10%; RV: pacing: 50%, LV: pacing: 100%; Home Monitoring: OFF, QuickCheck: OFF; RF telemetry: OFF; CRT AutoAdapt: ON. 28) Limited Warranty for BIOTRONIK Cardiac Implantable Electronic Devices; Medtronic Limited Warranty Summary; Boston Scientific Limited Warranty Information and Forms; Abbott CRM Warranty Procedures Reference Manual; MicroPort REPLY CRT-P™ implant manual.