Clone of Amvia Sky HF-T QP / HF-T

Amvia Sky HF-T QP / HF-T

Amvia Sky HF-T QP pacing system with Solia S and Sentus OTW QP L-XX/49 leads
Sistema de estimulação Amvia Sky DR-T com eletrodos Solia S
Amvia Sky HF-T pacing system with Solia S and Sentus OTW BP L leads
Sistema de estimulação Amvia Sky SR-T com eletrodos Solia S
Amvia Sky HF-T CRT Pacemaker, frontal
Marcapasso Amvia Sky DR-T de dupla câmara
Amvia Sky HF-T QP CRT Pacemaker, at an angle
Marcapasso Amvia Sky DR-T de dupla câmara
Amvia Sky HF-T CRT Pacemaker, frontal
Marcapasso Amvia Sky SR-T de câmara única
Amvia Sky HF-T CRT Pacemaker, at an angle
Marcapasso Amvia Sky SR-T de câmara única
Amvia Sky HF-T QP pacing system with Solia S and Sentus OTW QP L-XX/49 leads
Sistema de estimulação Amvia Sky DR-T com eletrodos Solia S
Amvia Sky HF-T pacing system with Solia S and Sentus OTW BP L leads
Sistema de estimulação Amvia Sky SR-T com eletrodos Solia S
Amvia Sky HF-T CRT Pacemaker, frontal
Marcapasso Amvia Sky DR-T de dupla câmara
Amvia Sky HF-T QP CRT Pacemaker, at an angle
Marcapasso Amvia Sky DR-T de dupla câmara
Amvia Sky HF-T CRT Pacemaker, frontal
Marcapasso Amvia Sky SR-T de câmara única
Amvia Sky HF-T CRT Pacemaker, at an angle
Marcapasso Amvia Sky SR-T de câmara única

Terapia otimizada. Atendimento simplificado.

Com uma taxa de não resposta de 30% à TRC,1 a otimização da terapia é essencial para os clínicos que cuidam de pacientes com TRC. Desde o implante até o gerenciamento de pacientes individuais, acomodar cada condição e necessidade é exigente e demorado para as equipes de saúde. 

O Amvia Sky CRT-P oferece um conjunto completo de opções para atender às suas necessidades e às de seus pacientes – projetadas para melhorar a resposta à TRC. Desde a maior escolha de polaridades de estimulação do VE2 até recursos exclusivos de adaptação, da frequência e da TRC, o Amvia Sky CRT-P oferece uma maneira automática e simples de usar3 para otimizar a resposta do paciente. O Amvia Sky é o primeiro marca-passo CRT aprovado para estimulação de área de ramo esquerdo (LBBAP)2, fornecendo um método alternativo para oferecer terapia fisiológica a seus pacientes com insuficiência cardíaca. Ao mesmo tempo, o Amvia Sky CRT-P automatiza e simplifica tarefas de rotina durante o implante, acompanhamento no consultório, monitoramento remoto e fluxos de trabalho de ressonância magnética.


Ao simplificar e automatizar fluxos de trabalho que consomem muito tempo, o Amvia Sky CRT-P pode ajudá-lo a economizar tempo4 – para que você possa se concentrar em outras tarefas clinicamente relevantes, ao mesmo tempo, em que oferece aos seus pacientes o potencial de melhores cuidados e maior qualidade de vida.

Icon Achieve Physiologic Pacing

Alcance o Ritmo Fisiológico

 O Amvia Sky é o primeiro marca-passo CRT aprovado para estimulação de área de ramo esquerdo (LBBAP)2, fornecendo um método alternativo para oferecer terapia fisiológica a seus pacientes com insuficiência cardíaca.

Personalize Therapy

Personalize a terapia

O Amvia Sky CRT-P reduz o esforço necessário4 ao oferecer um conjunto abrangente de opções automáticas para individualizar o tratamento fisiológico conforme as necessidades de cada paciente.

Icon Simplify Care Pathways

Simplifique os caminhos de atendimento

O Amvia Sky CRT-P oferece tecnologias automáticas e remotas exclusivas para seus pacientes com insuficiência cardíaca, potencialmente simplificando fluxos de trabalho demorados ao longo de todo o caminho de atendimento ao paciente: desde o implante e acompanhamentos até o monitoramento remoto e excelente acesso à ressonância magnética.

Alcance a Estimulação Fisiológica com LBBAP

O Amvia Sky é o primeiro marca-passo CRT do mundo aprovado para estimulação da área do ramo esquerdo (LBBAP)2. A LBBAP pode ser benéfica para administrar terapia de ressincronização em pacientes para os quais a TRC convencional não é possível5 ou é improvável de ser eficaz, permitindo a ativação ventricular fisiológica ao longo das vias naturais, mais rapidamente do que com a TRC convencional.6,7 

 

  • 95% de taxa8 de sucesso com o Selectra 3D | ferramentas de implante específicas para apoiar a abordagem LBBAP.

 

Icon Achieve Physiologic Pacing

Adaptação de Frequência única com CLS

A tecnologia do sensor Closed Loop Stimulation (CLS) do Amvia Sky CRT-P segue o sistema nervoso autônomo e se adapta automaticamente9 para mimetizar a regulação intrínseca natural, 10o que pode ser benéfico para pacientes com TRC. 11 

  • O CLS mede a demanda metabólica por meio de mudanças de impedância a cada batimento cardíaco – e se adapta automaticamente.
  • A única resposta de frequência totalmente fisiológica no mercado.12
  • Em contraste com os acelerômetros, o CLS é projetado para detectar estresse emocional, estresse físico ou atividade física que não envolva movimento.
Closed Loop Stimulation CLS Icon

Escolha líder do setor de polaridades de estimulação VE2

O Amvia Sky CRT-P oferece 20 polaridades de estimulação do VE, oferecendo mais opções para selecionar a mais responsiva - incluindo opções para estimulação basal, gerenciamento de estimulação do nervo frênica (PNS) e reposicionamento eletrônico.

 

 

20 LV pacing polarities Icon

Seleção de vetores rápida e fácil com Auto LV VectorOpt

O Auto LV VectorOpt do Amvia Sky CRT-P fornece a escolha ideal de vetores entre 20 vetores em menos de 2,5 minutos.13

  • O Auto LV VectorOpt fornece medições automáticas de limiar com acesso rápido e fácil a parâmetros que indicam a escolha ideal.
  • Poupando o esforço para fazê-lo sozinho e potencialmente acelerando o tempo de procedimento.

 

 

Auto LV VectorOpt

Otimização contínua da TRC com CRT AutoAdapt

Amvia Sky CRT-P apresenta o CRT AutoAdapt:

  • A cada minuto,14 o CRT AutoAdapt ajusta-se automaticamente às mudanças na condição do paciente, proporcionando uma adaptação contínua da TRC e permitindo uma resposta mais personalizada.
  • Otimização automática do intervalo AV com foco no tempo intrínseco clinicamente relevante.
  • Seleção automática das câmaras estimuladas com base nos padrões de condução A-VD e A-VE.
  • Economiza a vida útil da bateria para até 12 anos e 1 mês em estimulação da VE15 apenas.

 

CRT AutoAdapt

Gerencie Arritmias Atriais com aATP

A ATP Atrial (aATP) do Amvia Sky CRT-P fornece múltiplas terapias automáticas em resposta à arritmia atrial estável detectada, o que pode reduzir a carga atrial, ajudando assim a evitar o remodelamento atrial e a carga adicional de FA.16,17

  • O BIOTRONIK Home Monitoring ® ajuda você a monitorar a carga de FA remotamente e detectar a FA precocemente.18,19
Manage atrial arrhythmias with aATP

Acesso à ressonância magnética de última geração com MRI Guard 24/7

O MRI Guard 24/7 do Amvia Sky CRT-P fornece um interruptor automático de modo de ressonância magnética para exames de RM fáceis sem agendamento pré e pós-exame 20.21 – simplificado e automatizado para equipes de atendimento e pacientes.

MRI Guard 24 7
  • A programação pré e pós-RM pode levar até 28 minutos,22 que aumenta o tempo de espera do paciente, da equipe de radiologia e do número de pessoal necessário.22  O MRI Guard 24/7 destina-se a poupar um pouco deste tempo.
  • O sensor pode estar ativo para intervalos de acompanhamento completos de até um ano, permitindo exames de ressonância magnética a qualquer momento durante esse período.
Workflow

Monitoramento remoto que economiza tempo com o BIOTRONIK Home Monitoring®

O comprovado sistema BIOTRONIK Home Monitoring® oferece transmissão e verificação automáticas e diárias.

  • Não é necessário envolvimento do paciente.23
Plug Go Home Monitoring
  • 97% de sucesso de transmissão24-O emparelhamento de dispositivos totalmente automático do BIOTRONIK Home Monitoring® permite uma configuração fácil “plug-and-go” com menos interação do paciente23 e menos necessidade de solução de problemas técnicos.
BIOTRONIK Home Monitoring 97 transmission_success

O Amvia Sky CRT-P apresenta tecnologias exclusivas para acompanhamento remoto precoce antes da alta e acesso rápido aos dados do paciente:

EarlyCheck


O EarlyCheck oferece acompanhamento remoto antecipado antes da alta, oferecendo suporte a fluxos de trabalho eficientes e reduzindo potencialmente o tempo de espera adicional.25

QuickCheck


O QuickCheck fornece acesso rápido aos dados do paciente em situações de acompanhamento. Mediante solicitação do médico no BIOTRONIK Home Monitoring®, os dados normalmente ficam disponíveis em poucos minutos.26

Longevidade excepcional e garantia líder do setor28

Os marca-passos Amvia Sky CRT oferecem longevidades de mais de 12 anos.27

Ao mesmo tempo, Amvia Sky HF-T QP/HF-T são apoiados por programas de garantia líderes da indústria28, oferecendo garantia total de 6 anos.

 

Registro ANVISA:
Amvia Sky HF-T: 80224390315
Amvia Sky HF-T QP: 80224390315

9 Years Longevity 6 Years Warranty

Biblioteca de Manuais

Referências

1) Naqvi SY, Jawaid A, Goldenberg I, and Kutyifa V. Non-response to Cardiac Resynchronization Therapy. Curr Heart Fail Rep. 2018; 15: 315-321. 2) BIOTRONIK Amvia HF-T QP technical manual, Medtronic Percepta Quad CRT-P MRI SureScan™ manual; Boston Scientific Visionist X4™ technical manual; Abbott Allure Quadra MP RF™ user’s manual; MicroPort REPLY CRT-P™ implant manual. 3) Data on file. 4) Data on file. 4) Data on file. 5) Vijayaraman P, Herweg B, Verma A, et al. Rescue left bundle branch area pacing in coronary venous lead failure or nonresponse to biventricular pacing: Results from International LBBAP Collaborative Study Group. Heart Rhythm. 2022; 19(8): 1272-1280. 6) Li X, Qiu C, Xie R, et al. Left bundle branch area pacing delivery of cardiac resynchronization therapy and comparison with biventricular pacing. ESC Heart Fail. 2020; 7(4): 1711–1722. 7) Wang Y, Gu K, Qian Z, et al. The efficacy of left bundle branch area pacing compared with biventricular pacing in patients with heart failure: A matched case-control study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020; 31(8): 2068–2077. 8) De Pooter J, Ozpak E, Calle S, et al. Initial experience of left bundle branch area pacing using stylet-driven pacing leads: A multicenter study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022; 33(7): 1540-1549. 9) Lindovska M, Kameník L, Pollock B, et al. Clinical observations with Closed Loop Stimulation pacemakers in a large patient cohort: the CYLOS routine documentation registry (RECORD). Europace. 2012; 14: 1587–1595. 10) Santini M, Ricci R, Pignalberi C, et al. Effect of autonomic stressors on rate control in pacemakers using ventricular impedance signal. Pacing Clin Electrophysiol. 2004; 27: 24-32. 11) Proff J, Merkely B, Papp Ret al. Impact of closed loop stimulation on prognostic cardiopulmonary variables in patients with chronic heart failure and severe chronotropic incompetence: a pilot, randomized, crossover study Europace (2021) 23, 1777–1786. 12) Malinowski K. Interindividual comparison of different sensor principles for rate adaptive pacing PACE. 1998; 21(PT II): 2209-2213. 13) Data on file. 14) BIOTRONIK Amvia Sky Technical Manual. 15) A/R/LV: 2.5 V/0.4 ms. 60 bpm, 500 Ω; A: pacing: 10%; RV: pacing: 50%, LV: pacing: 100%; Home Monitoring: OFF, QuickCheck: OFF; RF telemetry: OFF; CRT AutoAdapt: ON. 16) Nattel S, Burstein B, Dobrev D. Atrial remodeling and atrial fibrillation: mechanisms and implications. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2008; 1(1): 62-73. 17) Data on file. 18) Varma N, Epstein AE, Irimpen A, et al. Efficacy and safety of automatic remote monitoring for implantable cardioverter-defibrillator follow-up: the Lumos-T Safely Reduces Routine Office Device Follow-up (TRUST) trial. Circulation. 2010; 122(4): 325-332. 19) Mabo P, Victor F, Bazin P, et al. A randomized trial of long-term remote monitoring of pacemaker recipients (the COMPAS trial). Eur Heart J. 2012; 33(9): 1105-1111. 20) Data on file. 21) Mullane S, Michaelis K, Henrickson C, et al. Utilization and programming of an automatic MRI recognition feature for cardiac rhythm management devices. Heart Rhythm. O2. 2021; 2: 132–137. 22) Siddamsetti S, Shinn A, Gautam S. Remote programming of cardiac implantable electronic devices: a novel approach to program cardiac devices for magnetic resonance imaging. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022;33(5):1005–1009. 23) Ricci RP, Morichelli L, Quarta L, et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring, Europace. 2010; 12(5): 674-679. 24) Watanabe E, Yamazaki F, Goto T, et al. Remote management of pacemaker patients with biennial in-clinic evaluation: Continuous Home Monitoring in the Japanese At-Home study: A randomized clinical trial. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2020; 13(5): e007734. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007734. 25) Data on file. 26) Data on file. 27) A/R/LV: 2.5 V/0.4 ms. 60 bpm, 500 Ω; A: pacing: 10%; RV: pacing: 50%, LV: pacing: 100%; Home Monitoring: OFF, QuickCheck: OFF; RF telemetry: OFF; CRT AutoAdapt: ON. 28) Limited Warranty for BIOTRONIK Cardiac Implantable Electronic Devices; Medtronic Limited Warranty Summary; Boston Scientific Limited Warranty Information and Forms; Abbott CRM Warranty Procedures Reference Manual; MicroPort REPLY CRT-P™ implant manual.