Orsiro®
Intervenção vascular // Coronária sistema de stent eluidor de fármaco
Orsiro®
Hastes ultrafinas.
Excelentes resultados dos pacientes.
Excelentes resultados dos pacientes
Melhorando os resultados, ano após ano*: BIOFLOW-V (n = 1.334), o estudo-piloto da FDA
As diferenças significativas de TLF observadas em 1 e 2 anos foram mantidas e aumentaram ainda mais em 3 anos (8,6% vs. 14,4%, p = 0,003), impulsionadas por diferenças significativas de TV-MI (5,5% vs. 10,1%, p = 0,004) e TLR orientada por isquemia (3,4% vs. 6,9%, p = 0,008), que favorecem o Orsiro em relação ao Xience.
TLF e componentes aos 12, 24 e 36 meses:


Espessura da haste do stent em perspectiva
Hastes ultrafinas de 60 μm
Melhores resultados desde a fase inicial
Hastes mais finas fazem a diferença
Stent ultrafino eluidor de fármaco vs. stent eluidor de fármaco de segunda geração em uma metanálise de grande escala que inclui mais de 11.000 pacientes.
de redução do risco relativo de TLF aos 12 meses
RR (IC de 95%) 0,84 (0,72; 0,99)
- Impulsionado por eventos de IM periprocessuais (< 48 horas). A taxa durante a hospitalização pode incluir eventos > 48 horas.
- Imagens: Secco G et al. Time-related changes in neointimal tissue coverage following a new generation SES implantation: an OCT observational study. Apresentado em: euroPCR, 20 de maio de 2014; Paris, França.
Superioridade em STEMI
O BIOSTEMI (n = 1.300) é o primeiro RCT que demonstra a superioridade entre dois DES contemporâneos
O Orsiro é superior ao Xience em pacientes com STEMI submetidos a PCI primária em relação à falha de lesão-alvo (TLF) aos 12 meses.
Razão de taxas (ICB** de 95%): 0,59 (0,37–0,94)
probabilidade posterior de superioridade: 98,6%
População ITT Bayesiana
Segurança em longo prazo
Estudo randomizado e "all-comers" BIOSCIENCE (n = 2.119)
O Orsiro apresenta níveis de trombose de stent (ST) numericamente iguais ou inferiores em pacientes complexos quando comparado com o Xience.
* Em comparação com o Xience, dados em arquivo da BIOTRONIK com base na razão de taxas de 0,59.
** ICB: intervalo de confiança Bayesiano.
n = 1.300 pacientes com STEMI recém-inscritos, incluindo 407 pacientes do subgrupo.
BIOSCIENCE STEMI usado como informação prévia.
