Orsiro

Orsiro®

Intervenção vascular // Coronária sistema de stent eluidor de fármaco
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Intervenção vascular // Coronária Sistema de stent eluidor de fármaco
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Intervenção vascular // Coronária Sistema de stent eluidor de fármaco


Excelentes resultados dos pacientes



Alta entrega



Hastes ultrafinas
de 60* μm



Orsiro®

Hastes ultrafinas.
Excelentes resultados dos pacientes.


Excelentes resultados dos pacientes

Melhorando os resultados, ano após ano*: BIOFLOW-V (n = 1.334), o estudo-piloto da FDA

As diferenças significativas de TLF observadas em 1 e 2 anos foram mantidas e aumentaram ainda mais em 3 anos (8,6% vs. 14,4%, p = 0,003), impulsionadas por diferenças significativas de TV-MI (5,5% vs. 10,1%, p = 0,004) e TLR orientada por isquemia (3,4% vs. 6,9%, p = 0,008), que favorecem o Orsiro em relação ao Xience.

TLF e componentes aos 12, 24 e 36 meses:

0121514,4963(%)TLFTV-MITLR orientada por isquemia¤10,16,98,65,55,33,4¤¤7,56,211,99,64,79,58,32,02,44,92,6OrsiroXience


(p = 0,003)(p = 0,008)40%de redução da taxa de TLF5 ф52%de redução da taxa de TLR orientada 5 ф46%de redução da taxa de TV-MI5 ф(p = 0,004)

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Intervenção vascular // Coronária Sistema de stent eluidor de fármaco

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Intervenção vascular // Coronária Sistema de stent eluidor de fármaco
Espessura da haste do stent em perspectiva

Orsiro BIOTRONIKCoCr-SES* UltimasterTerumoCoCr-SES Synergy Boston ScientificPtCr-EES Resolute OnyxMedtronicCoNi-ZES Família Xience AbbottCoCr-EES PromusBoston ScientificPtCr-EES BioMatrixBiosensors316L-BES

Hastes ultrafinas de 60 μm

Melhores resultados desde a fase inicial

 

 

Hastes mais finas significam menos lesões nos vasos843% de redução da taxa de IM no hospital1

 

 

80,4% de cobertura da haste9

 

 

98,7% de cobertura da haste9

 

Hastes mais finas fazem a diferença

Stent ultrafino eluidor de fármaco vs. stent eluidor de fármaco de segunda geração em uma metanálise de grande escala que inclui mais de 11.000 pacientes.

16%

de redução do risco relativo de TLF aos 12 meses
RR (IC de 95%) 0,84 (0,72; 0,99)

  • Impulsionado por eventos de IM periprocessuais (< 48 horas). A taxa durante a hospitalização pode incluir eventos > 48 horas.
  • Imagens: Secco G et al. Time-related changes in neointimal tissue coverage following a new generation SES implantation: an OCT observational study. Apresentado em: euroPCR, 20 de maio de 2014; Paris, França.

Superioridade em STEMI

O BIOSTEMI (n = 1.300) é o primeiro RCT que demonstra a superioridade entre dois DES contemporâneos

O Orsiro é superior ao Xience em pacientes com STEMI submetidos a PCI primária em relação à falha de lesão-alvo (TLF) aos 12 meses.

41%menor risco* de em STEMI4%Orsiro6%Xience

Razão de taxas (ICB** de 95%): 0,59 (0,37–0,94)
probabilidade posterior de superioridade: 98,6%

População ITT Bayesiana


Segurança em longo prazo

Estudo randomizado e "all-comers" BIOSCIENCE (n = 2.119)

O Orsiro apresenta níveis de trombose de stent (ST) numericamente iguais ou inferiores em pacientes complexos quando comparado com o Xience.

 

ST definitiva ST definitiva ou provável em 1,61,66,37,7ST (%)1086420OrsiroBIOTRONIKXience Prime Abbott

* Em comparação com o Xience, dados em arquivo da BIOTRONIK com base na razão de taxas de 0,59.
** ICB: intervalo de confiança Bayesiano.
n = 1.300 pacientes com STEMI recém-inscritos, incluindo 407 pacientes do subgrupo.
BIOSCIENCE STEMI usado como informação prévia.

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Intervenção vascular // Coronária Sistema de stent eluidor de fármaco

79%mais fácil de cruzar

Alta entrega

Melhor navegabilidade

Transmite até 72% mais força do hub à ponta

 

+72%OrsiroBIOTRONIKResolute OnyxMedtronicSynergyBoston Scientific Xience SierraAbbottForça relativa transmitida (%)20,025,030,035,040,045,050,055,051,229,736,444,0

 

-79%OrsiroBIOTRONIK SynergyBoston Scientific Resolute OnyxMedtronicXience SierraAbbottResistência (N)0,000,050,100,150,200,300,250,050,240,150,14

 

-7%OrsiroBIOTRONIK Resolute OnyxMedtronicSynergyBoston Scientific Xience SierraAbbottPerfil de cruzamento (mm)0,900,920,960,980,941,001,041,020,951,021,011,01

 


Orsiro®

Indicado para lesões estenóticas de novo discretas e lesões reestenóticas intra-stent*

 

Dados técnicosStentLiga de cromo-cobalto, L-605Revestimento passivoproBIO (carbeto de silício amorfo)Revestimento ativoBIOlute ácido poli-L-lático (PLLA) bioabsorvível eluidor de fármaco limus2Espessura da hasteSistema de entregaTipo de cateterTroca rápidaCateter guia recomendado5 F (D.I. mín. 0,056")0,017"0,014"140 cmPolímero semicristalinoRevestimento (shaft distal)Revestimento hidrofílicoMarcas radiopacasDuas marcas radiopacas de platina-irídio Diâmetro da haste proximalDiâmetro da haste distalPressão nominal (NP)Pressão de ruptura nominal (RBP)

Tabela de complacênciaø 2,25 x 9–40ø 2,50 × 9–40ø 2,75 × 9–40ø 3,00 × 9–40ø 3,50 × 9–40ø 4,00 × 9–40Pressão nominal(NP)atm**888888ø (mm)2,252,502,753,003,504,00Pressão de ruptura nominal (RBP)atm**161616161616ø (mm)2,502,773,053,333,884,44**

Informações para pedidosStentø (mm)Cateter com 140 cm de comprimento913151822263035402,253644693644753644813644873644993645053645113912343912382,503644703644763644823644883645003645063645123912353912392,753644713644773644833644893645013645073645133912363912403,003644723644783644843644903645023645083645143912373912413,503644733644793644853644913645033645093645153910183910204,00364474364480364486364492364504364510364516391019391021


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