Astron

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Stent autoexpansível/ 0,035"/ OTW
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Stent autoexpansível/ 0,035"/ OTW
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Stent autoexpansível/ 0,035"/ OTW

Astron

STENT AUTOEXPANSÍVEL/ 0,035"/ OTW


Indicado para doença aterosclerótica de artérias ilíaca. Stent desenvolvido para lesões de artérias ilíacas, frequentemente calcificadas e ocluídas. O stent e as marcas radiopacas são totalmente revestidos com proBIO. Conectores em “S” permitem sua conformabilidade. O design respeita o movimento do vaso sem comprometer a força do stent.


CARACTERÍSTICAS PRINCIPAIS
  • Sistema de liberação "pull-back" para fácil implante do stent
  • Shaft proximal de 5.2 F para injeção de contraste com o dispositivo em posição no introdutor
  • Design segmentado e hastes do stent fornecem força externa crônica suficiente
  • Conectores em "S" e design "peak-to-valley" para flexibilidade multidirecional

Especificações do produto

Alivia o atrito da válvula do introdutor sobre o shaft retrátil do sistema, durante o implante do stent para liberação suave.


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    Stent com design segmentado para artéria ilíaca

    • Design
    • O design segmentado e as hastes do stent fornecem força externa crônica suficiente.

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    Ótima visibilidade

    Quatro marcas em Ouro em cada extremidade do stent aumentam a visibilidade.


      Sistema de liberação

      Facilita o implante do stent.


        Trava de segurança

        Evita liberação acidental do stent.


          Maior biocompatibilidade da superfície do stent1

          Excelentes resultados com os stents revestidos com proBIO. Uma barreira eficaz e confiável contra a liberação de íons Níquel e de outros metais.


            Compatível com introdutor 6F

            Shaft distal 6 F com shaft proximal 5.2 F
            para injeção de contraste com o dispositivo posicionado no interior do introdutor e através da lesão.


              BIOFLEX-I (US-IDE)

              • Estudo investigacional para determinar a segurança e eficácia dos stents Astron e Pulsar
              • O objetivo deste estudo é demonstrar separadamente a segurança e eficácia dos stents Astron e Pulsar da BIOTRONIK.
              • O stent Pulsar será usado para o tratamento de lesões femoropoplíteas, localizadas na artéria femoral superficial (SFA) ou artéria poplítea proximal (PPA), enquanto o stent Astron será usado para tratamento de lesões arteriais da artéria ilíaca comum ou externa.
              • Estimativa de inclusão: 456

              BIOFLEX-I EU

              • Estudo para determinar o desempenho dos stents Astron e Pulsar-18 na Europa
              • BIOFLEX-I EU é o braço Europeu do estudo BIOFLEX-I IDE (NCT01319812).
              • Os dados do BIOFLEX-I EU serão combinados aos dados do IDE. O objetivo deste estudo é demonstrar separadamente o desempenho clínico dos stents Astron e Pulsar-18 da BIOTRONIK no braço Europeu do estudo BIOFLEX-I IDE (NCT01319812).
              • O stent Pulsar será usado para o tratamento de lesões femoropoplíteas, localizadas na artéria femoral superficial (SFA) ou artéria poplítea proximal (PPA), enquanto o stent Astron será usado para tratamento de lesões arteriais da artéria ilíaca comum ou externa.
              • Estimativa de inclusão: 456

              4-EVER

              • Estudo para investigar a Segurança do Tratamento Endovascular 4 F em Doença Estenótica Arterial Infra-Inguinal.
              • O objetivo desta investigação clínica é avaliar a taxa de complicação no local da punção, além dos resultados de curto a longo prazo (até 24 meses) do tratamento, analisando o implante dos stents Astron Pulsar/Astron Pulsar-18 em lesões arteriais sintomáticas femoropoplíteas estenóticas ou oclusivas (Rutherford 2-4), usando os dispositivos 4 F BIOTRONIK e sem o uso de dispositivo hemostático.
              • A hipótese é que a patência primária em 12 meses seja não inferior a patência primária alcançada no estudo Durability (72.2%). A hipótese é que a patência primária em 12 meses seja não inferior a patência primária alcançada no estudo Durability (72.2%).
              • Estimativa de inclusão: 120

              Informações técnicas

              Stent Astron
              Tipo do cateter
              OTW
              Fio guia compatível

              0.035"
              Material do stent
              Nitinol
              Espessura da haste
              225 μm (ø 10 mm = 230 μm)
              Revestimento do stent
              proBIO (Carbeto de Silício amorfo)

              Marcas no stent

              4 marcas em Ouro em cada extremidade

              Tamanhos

              ø 7 - 10 mm; C: 30 - 80 mm
              Shaft proximal

              5.2 F, com revestimento hidrofóbico

              Comprimento útil do cateter

              70 e 120 cm

              Informação para pedidos


              Contato

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              1 Resultados dos testes de liberação de Níquel, dados BIOTRONIK em arquivo.