Pulsar®-18
Intervenção Vascular // Periférica Stent Autoexpansível/0.018”/OTW
Espessura da haste do stent em perspectiva
Hastes finas de 140 μm – mais finas que as marcas líderes
Hastes mais finas para uma baixa força externa crônica (COF)
Hastes mais finas e menor COF fazem a diferença:*
- Menor risco de reestenose
- Redução da lesão e inflamação do vaso
- Endotelização mais rápida
*Conforme demonstrado nos estudos pré-clínicos
Resposta do vaso a 1 mm de superdimensionamento do stent SE mostrando hiperplasia neointimal em 90 dias*
Clinicamente comprovado
Segurança e eficácia em 12 meses
**FTLR - Freedom from Target Lesion Revascularization;
†PP - Primary Patency; ††A.L.L. - Average Lesion Length
Força radial suficiente para um suporte do vaso a longo prazo, mesmo em lesões calcificadas
Após tratamento 2011 - 2016
(Cortesia do prof. van den Berg)
Resultados clínicos excepcionais (Dados de 12 meses)
Os resultados de ensaios diferentes não são diretamente comparáveis. As diferenças nos resultados podem ser causadas pelas diferenças no design do protocolo, nas populações de pacientes ou outros fatores.
*Bail out group
Stent desenvolvido para SFA*
Flexibilidade multidirecional para adaptação ao movimento natural do vaso.
- Artéria Femoral Superficial
Alongamento
Rigidez axial baixa para alta flexibilidade
Flexão
O design "peak-to-valley" e as barras de conexão articulares em S fornecem flexibilidade multidirecional e evitam o efeito "fish-scaling" (escama de peixe) em arquiteturas de vaso móveis.
Baixo perfil 4F – Melhores resultados imediatos vs. 6F
Potencial para procedimentos mais rápidos, seguros e simples que 6F
- Menores taxas de complicação no local de acesso, clinicamente comprovado.
- Menor tempo de compressão.
- Área de punção 45% menor que 6F.
- Não requer um dispositivo de fechamento.
- Potencial para tratamento ambulatorial.
Implante do stent
Manopla de liberação do stent com uma mão, ergonomicamente projetada para um manuseio confortável e estável.
Pulsar-18
Indicado para o uso em pacientes com doença aterosclerótica das artérias femoral e infrapoplíteas e para o tratamento de resultados insuficientes após angioplastia transluminal percutânea.
Contato
1 Dados em arquivo BIOTRONIK (IIB report (P) 71/2011-1).
2 4EVER study. Bosiers. M. 24m results presented CIRSE 2013; Deloose K. 24m results presented LINC 2014.
3 -Ballyk PD. Intramural stress increases exponentially with stent diameter: a stress threshold for neointimal hyperplasia. J Vasc Interv Radiol. 2006 Jul;17(7):1139-45. -Freeman JW, Snowhill PB, Nosher JL. A link between stent radial forces and vascular wall remodeling: the discovery of an optimal stent radial force for minimal vessel restenosis. Connect Tissue Res. 2010 Aug;51(4):314-26. -Zhao HQ, Nikanorov A, Virmani R, Jones R, Pacheco E, Schwartz LB. Late stent expansion and neointimal proliferation of oversized Nitinol stents in peripheral arteries. Cardiovasc Intervent Radiol. 2009 Jul;32(4):720-6".