BIOFLOW-II
NCT01356888
Estudio del sistema del stent farmacoactivo Orsiro
Conclusión
- Fallo de la lesión tratada (TLF) comparable a Xience Prime* a pesar de que se separan con el tiempo en favor de Orsiro en un periodo de 48 meses
- Ausencia de trombosis del stent precisa o probable también en poblaciones de alto riesgo (como diabéticos) y un pequeño subgrupo del vaso en un periodo de 48 meses
- Los resultados de este estudio prospectivo y aleatorizado confirman la seguridad y eficacia de Orsiro.
Diseño del estudio
Un ensayo prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado que compara los stents farmacoactivos Orsiro y Xience PrimeInvestigadores clínicos y coordinadores: Prof. Stephan Windecker (Berna, Suiza) y Dr. Thierry Lefèvre (Massy, Francia)Criterio de valoración principal: Pérdida tardía de lumen (LLL) en stent a los 9 meses
Resultados a los 48 meses
Índice de TLF: todos los sujetos
Índice de TLF: pequeña población de vaso
TLF definido como combinación de muerte súbita cardíaca, infarto de miocardio (IM) con o sin onda Q asociado al vado tratado, Injerto de derivación aortocoronaria (bypass) y TLR controlada clínicamente.
Resultados de la trombosis del stent de todos los sujetos a los 48 mesesNo se produjo trombosis del stent precisa y no probable en ningún brazo durante 48 meses
Aviso legal
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*Xience y Xience Prime son marcas registradas de Abbott Cardiovascular Systems.Referencia: Ton Slagboom on behalf of the BIOFLOW-II Investigators, póster (euroPCR 2017)