Amvia Sky DR-T/SR-T

Amvia Sky DR-T/SR-T

Amvia Sky DR-T pacing system with Solia S leads
Amvia Sky DR-T pacing system with Solia S leads
Amvia Sky SR-T pacing system with Solia S leads
Amvia Sky SR-T pacing system with Solia S leads
Amvia Sky DR-T dual-chamber pacemaker
Amvia Sky DR-T dual-chamber pacemaker
Amvia Sky DR-T dual-chamber pacemaker
Amvia Sky DR-T dual-chamber pacemaker
Amvia Sky SR-T single-chamber pacemaker
Amvia Sky SR-T single-chamber pacemaker
Amvia Sky SR-T single-chamber pacemaker
Amvia Sky SR-T single-chamber pacemaker
Amvia Sky DR-T pacing system with Solia S leads
Amvia Sky DR-T pacing system with Solia S leads
Amvia Sky SR-T pacing system with Solia S leads
Amvia Sky SR-T pacing system with Solia S leads
Amvia Sky DR-T dual-chamber pacemaker
Amvia Sky DR-T dual-chamber pacemaker
Amvia Sky DR-T dual-chamber pacemaker
Amvia Sky DR-T dual-chamber pacemaker
Amvia Sky SR-T single-chamber pacemaker
Amvia Sky SR-T single-chamber pacemaker
Amvia Sky SR-T single-chamber pacemaker
Amvia Sky SR-T single-chamber pacemaker

Opciones fisiológicas. Flujo de trabajo simplificado.

El sistema de estimulación Amvia Sky ofrece diversas opciones. Aprovéchese de una mayor gama de opciones de tratamiento beneficiosas, entre las que se incluyen la estimulación fisiológica y las herramientas para abordar el desarrollo de la fibrilación auricular (FA).

Al ser el primer marcapasos aprobado para la estimulación en la rama izquierda (LBBAP, por sus siglas en inglés),1 Amvia Sky fomenta la contracción natural del miocardio en sus pacientes. Además, ofrece un ajuste fisiológico a la frecuencia gracias al sensor de contractilidad cardiaca (CLS) y tiene como objetivo mantener el ritmo sinusal con terapias auriculares (aATP).

Del mismo modo, Amvia Sky automatiza muchas tareas rutinarias durante la implantación, los seguimientos presenciales, la monitorización remota y la realización de una resonancia magnética nuclear (RMN). Ofrezca una estimulación fisiológica única a sus pacientes, mejore la terapia y ahorre tiempo en su flujo de trabajo diario para que más pacientes se puedan beneficiar de un cuidado más personalizado.

Icon Achieve Physiologic Pacing

Conseguir la estimulación fisiológica

Amvia Sky es el primer marcapasos aprobado para la estimulación del área de la rama izquierda (LBBAP, por sus siglas en inglés).1 Además, el exclusivo sensor de contractilidad (CLS, por sus siglas en inglés)  de Amvia Sky sigue al sistema nervioso autónomo y se adapta automáticamente2 para imitar la regulación intrínseca natural administrando una respuesta en frecuencia fisiológica.3

Icon Manage Atrial Arrhythmias

Gestionar la arritmias auriculares

Amvia Sky tiene como objetivo ayudar a los pacientes a mantener su frecuencia cardiaca fisiológica a lo largo del tiempo. Combina la capacidad de monitorizar la aurícula de manera presencial y remota con las herramientas de gestión de terapias de arritmias auriculares (aATP) para abordar de forma activa y precoz el desarrollo de la fibrilación auricular (FA).4

Icon Simplify Care Pathways

Simplificar los procesos de trabajo

Amvia Sky incluye varias soluciones que simplifican estos procesos de trabajo desde la implantación y el seguimiento de los pacientes, hasta la monitorización remota y el acceso a una resonancia magnética nuclear (RMN).

Lograr la estimulación fisiológica con LBBAP

Amvia Sky es el primer marcapasos aprobado para la estimulación del área de la rama izquierda (LBBAP, por sus siglas en inglés).1 En comparación con la estimulación convencional en el ventrículo derecho, esta técnica permite la activación ventricular fisiológica,5 que aprovecha la eficiencia natural del sistema de conducción del corazón. En consecuencia, gracias a esta estimulación fisiológica, Amvia Sky está diseñado para ayudar a reducir el riesgo de que los pacientes desarrollen cardiomiopatías inducidas por la estimulación convencional y evitar así sus graves consecuencias.

  • La LBBAP permite lograr una contracción más natural del miocardio.5
  • Tasas de éxito de la implantación del 95%6, con las herramientas de implantación Selectra 3D de eficiencia demostrada, que han sido diseñadas específicamente para la LBBAP.

 

Icon Achieve Physiologic Pacing

Cubrir las necesidade fisiológicas de los pacientes con el CLS

El sensor exclusivo de contractilidad de Amvia Sky (CLS) sigue al sistema nervioso autónomo y se adapta de forma automática2  para imitar la respuesta natural intrínseca administrando una respuesta en frecuencia fisiológica.3 Esto incluye la detección del estrés emocional, el estrés físico y la actividad física que no implica movimiento. De esta forma, Amvia Sky ofrece una adaptación fisiológica de la frecuencia cardiaca latido a latido, lo que asegura que sus pacientes obtengan el nivel correcto de estimulación cuando la necesitan y contribuye a mejorar su calidad de vida.7,8,9

  • El CLS es la única respuesta a la frecuencia totalmente fisiológica del mercado.10
  • Mide la demanda metabólica mediante los cambios de la impedancia con cada latido y se adapta de manera automática.
  • Aumento del 7% en el rendimiento de los pacientes durante las actividades diarias en comparación con los acelerómetros.11
  • 45% menor carga de taquiarritmias auriculares en comparación con la estimulación DDDR.12
  • Reducción del 69% en el riesgo de incidencia TA/FA.13
  • 2 de cada 3 pacientes prefieren la estimulación de ciclo cerrado frente a la estimulación únicamente mediante acelerómetro.14
Icon CLS

Gestionar las arritmias auriculares con aATP

Amvia Sky tiene como objetivo ayudar a los pacientes a mantener su frecuencia cardiaca fisiológica a lo largo del tiempo. Combina la capacidad de monitorizar la aurícula de manera presencial y remota con las herramientas automáticas de gestión de arritmias de la ATP auricular (aATP) para abordar activamente el desarrollo de la fibrilación auricular (FA) de forma precoz.4 Ayude a sus pacientes a mantener su ritmo sinusal, protegiéndolos de la progresión a una FA sintomática y así preservar su calidad de vida.

  • La aATP ofrece múltiples terapias automáticas en respuesta a una arritmia auricular estable detectada, lo que puede reducir la carga auricular y ayudar así a evitar la remodelación de la aurícula y una mayor carga de FA.15,16
  • BIOTRONIK Home Monitoring® le ayuda con la monitorización remota de la carga auricular y la detección precoz de la FA.17,4
Icon Manage Atrial Arrhythmias

Sistema de última generación para acceder a RMN con MRI Guard 24/7

La función MRI Guard 24/7 de Amvia Sky ofrece un cambio automático al modo RMN para facilitar los exámenes de RMN sin necesidad de citas programadas previas y posteriores al escáner18,19; simplificando y automatizando el proceso de acceso a una RMN tanto a los equipos sanitarios como a los pacientes.

  • Realizar una programación previa y posterior a una RMN puede alargarse hasta 28 minutos,20 lo que supone un tiempo de espera para el paciente, el personal de radiología y el personal implicado.20 MRI Guard 24/7 tiene como objetivo ahorrar parte de este tiempo.
  • El sensor puede estar activo durante intervalos completos de seguimiento de hasta un año, lo que permite exploraciones por RMN en cualquier momento durante este plazo.
Icon MRI Guard 24/7

 


 

Comparison of MRI Guard 24/7 workflow versus conventional MRI workflow

Monitorización remota para ahorrar tiempo con BIOTRONIK Home Monitoring®

Amvia Sky le ayuda a ofrecer un cuidado excepcional centrado en el paciente con más eficiencia. Simplifica la vida de sus pacientes,21,22,4 reduce su carga de trabajo y ahorra tiempo a todos los equipos sanitarios implicados.

Icon Plug and go BIOTRONIK Home Monitoring
  • Éxito de transmisión del 97%21: el emparejamiento totalmente automático de los dispositivos con BIOTRONIK Home Monitoring® permite una conexión sencilla e instantánea sin interacción del paciente23, reduciendo posibles errores técnicos.
  • Reducción del 83% de visitas presenciales y reducción del 50% del tiempo de seguimiento por paciente, lo que puede ahorrar tiempo para centrarse en los pacientes que necesiten una atención médica más crítica.22
  • BIOTRONIK Home Monitoring® demostró4,22 un potencial ahorro de tiempo y recursos tanto para los equipos sanitarios como para los pacientes al reducir de forma segura los seguimientos presenciales de uno a dos años. Esto ha provocado la actualización de las guías de la ESC en 2021.
Diagram showing time saving results of BIOTRONIK Home Monitoring

Amvia Sky introduce tecnologías únicas para el seguimiento temprano a distancia antes del alta y para el acceso rápido a los datos del paciente:

Icon EarlyCHeck


EarlyCheck ofrece un seguimiento asistido por Home Monitoring antes del alta, lo que agiliza los procesos de trabajo y reduce de forma potencial los tiempos de espera adicionales.24

Icon QuickCheck


QuickCheck proporciona un acceso rápido a los datos del paciente durante un seguimiento. El médico realiza una solicitud a BIOTRONIK Home Monitoring,® y los datos están disponibles en cuestión de minutos.25

Durabilidad excepcional y garantía líder en el sector26,27

Los marcapasos Amvia Sky ofrecen una vida útil de más de 15 años.28,29

Al mismo tiempo, Amvia Sky DR-T/SR-T están respaldados por programas de garantía líderes en el sector, ofreciendo una garantía completa de 10 años.26,27

 

Icon Longevity and Warranty

Manual Library

References

1) BIOTRONIK Amvia Sky technical manual, Medtronic Azure XT DR MRI SureScan™ manual; Boston Scientific Accolade MRI™ technical manual; Abbott Assurity MRI™ user’s manual; MicroPort Alizea™ implant manual. 2) Lindovska M, Kameník L, Pollock B, et al. Clinical observations with Closed Loop Stimulation pacemakers in a large patient cohort: the CYLOS routine documentation registry (RECORD). Europace. 2012; 14: 1587–1595. 3) Santini M, Ricci R, Pignalberi C, et al. Effect of autonomic stressors on rate control in pacemakers using ventricular impedance signal. Pacing Clin Electrophysiol. 2004; 27: 24-32. 4) Mabo P, Victor F, Bazin P, et al. A randomized trial of long-term remote monitoring of pacemaker recipients (the COMPAS trial). Eur Heart J. 2012; 33(9): 1105-1111. 5) Sharma PS, Patel NR, Ravi V, et al. Clinical outcomes of left bundle branch area pacing compared to right ventricular pacing: Results from the Geisinger-Rush Conduction System Pacing Registry. Heart Rhythm. 2022; 19(1): 3-11. 6) De Pooter J, Ozpak E, Calle S, et al. Initial experience of left bundle branch area pacing using stylet-driven pacing leads: A multicenter study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022; 33(7): 1540-1549. Disclaimer: This material only summarizes the investigational use of tools for conduction system pacing (CSP) by De Pooter et al. in their clinical study. Please note that the Solia S lead is not approved for CSP. BIOTRONIK CSP tools are not currently approved for conduction system pacing in the United States. Content not intended for US healthcare providers. 7) Menezes AS, Daher MT, Nascente CM, Moreira HG, Moreira TAC, and Campos RN. Correlation among Closed Loop Stimulation, cardiopulmonary capacity, and quality of life PBMR. 2003; 8(2): 119-124. 8) Pavri BB and Russel S. An impedance sensor is superior to an accelerometer for chronotropically incompetent patients with sinus node dysfunction: results of a pilot study with a dual sensor pacemaker. Circulation. 2006; 114: II_749. 9) Coenen M, Malinowski K, Spitzer W, et al. Closed Loop Stimulation and accelerometer based rate adaptation: results of the PROVIDE study, Europace. 2008; 10: 327-333. 10) Malinowski K. Interindividual comparison of different sensor principles for rate adaptive pacing PACE. 1998; 21(PT II): 2209-2213. 11) Abi-Samra FM, Singh N, Rosin BL, DwyerJV, and Miller C. Europace. 2013; 15: 849-856. 12) Puglisi A, Favale S, Scipione P, et al. Overdrive versus conventional closed-loop rate modulation pacing in the prevention of atrial tachyarrhythmias in brady-tachy syndrome: on behalf of the Burden II study group. Pacing Clin Electrophysiol. 2008; 11: 1443-55. 13) Ikeda S, Nogami A, Inoue K, et al. Closed‐loop stimulation as a physiological rate‐modulated pacing approach based on intracardiac impedance to lower the atrial tachyarrhythmia burden in patients with sinus node dysfunction and atrial fibrillation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020; 31: 1187-1194. 14) Coenen M, Malinowski K, Spitz W, et al. Closed loop stimulation and accelerometer-based rate adaptation: results of the PROVIDE study. Europace. 2008; 10: 327-333. 15) Nattel S, Burstein B, Dobrev D. Atrial remodeling and atrial fibrillation: mechanisms and implications. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2008; 1(1): 62-73. 16) Data on file. 17) Varma N, Epstein AE, Irimpen A, et al. Efficacy and safety of automatic remote monitoring for implantable cardioverter-defibrillator follow-up: the Lumos-T Safely Reduces Routine Office Device Follow-up (TRUST) trial. Circulation. 2010; 122(4): 325-332. 18) Mullane S, Michaelis K, Henrickson C, et al. Utilization and programming of an automatic MRI recognition feature for cardiac rhythm management devices. Heart Rhythm O2. 2021; 2: 132–137. 19). Data on file. 20) Siddamsetti S, Shinn A, Gautam S. Remote programming of cardiac implantable electronic devices: a novel approach to program cardiac devices for magnetic resonance imaging. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022;33(5):1005–1009. 21) Watanabe E, Yamazaki F, Goto T, et al. Remote management of pacemaker patients with biennial in-clinic evaluation: continuous Home Monitoring in the Japanese At-Home study: A randomized clinical trial. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2020 May;13(5):e007734. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007734. 22) Garcia-Fernández FJ, Asensi JO, Romero R, et al. Safety and efficiency of a common and simplified protocol for pacemaker and defibrillator surveillance based on remote monitoring only: a long-term randomized trial (RM-ALONE). Eur Heart J. 2019; 40(23): 1837–1846. 23) Ricci RP, Morichelli L, Quarta L, et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring, Europace. 2010; 12(5): 674-679. 24) Data on file. 25) Data on file. 26) Amvia Sky SR-T 10 years; Limited Warranty for BIOTRONIK Cardiac Implantable Electronic Devices; Medtronic Limited Warranty Summary; Boston Scientific Limited Warranty Information and Forms; Abbott CRM Warranty Procedures Reference Manual; MicroPort Alizea DR™/Alizea SR ™ Implant Manual. 27) Amvia Sky DR-T 8 years; Limited Warranty for BIOTRONIK Cardiac Implantable Electronic Devices; Medtronic Limited Warranty Summary; Boston Scientific Limited Warranty Information and Forms; Abbott CRM Warranty Procedures Reference Manual; MicroPort Alizea DR™/Alizea SR ™ Implant Manual. 28) Amvia Sky SR-T: At 2.5 V/0.4 ms, 60 bpm, 500 Ω; pacing: 50 %, Home Monitoring: OFF, QuickCheck: OFF, RF-Telemetry: OFF. 29) Amvia Sky DR-T: A: 2.5V/0.4ms, 60 bpm, 500 Ohm, pacing: 50%, RV: 2.5V/0.4ms, 60 bpm, 500 Ohm, pacing: 5%, Home Monitoring OFF, QuickCheck: OFF, RF-Telemetry: OFF, Vp Suppression: ON.