Magmaris | Biotronik

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Andamio Magmaris de magnesio reabsorbible
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Andamio Magmaris de magnesio reabsorbible

Magmaris

 
ANDAMIO DE MAGNESIO REABSORBIBLE

Indicado para lesiones de novo en arterias.1

Haga clic aquí para obtener más información: www.magmaris.com.


  • Primer andamio de magnesio reabsorbible clínicamente probado
  • Datos de seguridad convincentes2
  • Mejor navegabilidad6
  • Reabsorción del ~95 % del magnesio a los 12 meses3

Detalles del producto

BRS de Magmaris

Primer andamio de magnesio reabsorbible clínicamente probado

No se ha observado trombosis definitiva o probable del andamio con Magmaris.4 Las generaciones anteriores no presentaron trombosis del andamio hasta 36 meses.4


    Gráfico de reabsorción

    Breve tiempo de reabsorción del magnesio

    Alrededor del 95 % del magnesio se reabsorbe a los 12 meses.3


      Gráfico

      Datos de seguridad convincentes2

      La combinación óptima del diseño de los struts, la superficie electropulida y suave del andamio y el recubrimiento biocompatible promueve una rápida cobertura endotelial:

      Endotelización a los 28 días un 15 % mejor.3,6


        Gráfico

        Sólida estructura de magnesio

        La sólida estructura de magnesio logra una gran resistencia radial:
        No hay cambios significativos en el diámetro bajo una presión fisiológica aumentada.5


          Gráfico

          Sin incremento del retroceso:
          El diámetro convencional de la estructura polimérica7 disminuye >20 % en la primera hora.5


            Gráfico

            Andamios metálicos para una mejor navegabilidad

            El magnesio ofrece una superficie más suave del andamio para lograr lo siguiente:

            • Un mejor cruce de lesiones: entrada a la lesión y fuerza de cruce hasta un 40 % menores.5,6

            Gráfico

            • Mejor navegabilidad en anatomías complejas: fuerza máxima un 29 % menor.5,6

            Gráfico

            El doble recubrimiento del catéter permite lograr lo siguiente:

            • Mejor capacidad de empuje: transmisión de la fuerza del conector a la punta un 34 % mayor.5,6

            Bordes redondeados de Magmaris

            Electropulido: garantía de unos bordes redondeados

            La superficie suave de Magmaris genera menos resistencia que el andamio polimérico.7


              BIOSOLVE-I

              • Ensayo prospectivo, multicéntrico y realizado en humanos en el que se prueba el andamio farmacoactivo de magnesio reabsorbible
              • Número de pacientes: 46
              • Criterio principal de valoración: TLF a los 6 y 12 meses

              BIOSOLVE-II

              • Ensayo prospectivo, multicéntrico y realizado en humanos para evaluar la seguridad y el rendimiento de Magmaris con un máximo de dos lesiones de novo en dos arterias coronarias independientes
              • Número de pacientes: 123
              • LLL en segmento a los 6 meses

              Datos técnicos

              Andamio
              Material del andamioAleación patentada de magnesio
              MarcadoresDos marcadores de tantalio en cada extremo
              Recubrimiento activoBIOlute (ácido poli-L-láctico [PLLA] bioabsorbible liberador de limus)
              Dosis del fármaco1,4 μg/mm2
              Grosor/anchura de los struts150 μm/150 μm
              Diámetro expansible máximoDiámetro nominal: +0,6 mm
              Catéter
              Tipo de catéterIntercambio rápido
              Catéter guía recomendado6 F (D.I. mín. 0,070")
              Perfil de cruce1,5 mm
              Diámetro de la guía0,014"
              Longitud útil del catéter140 cm
              Material del balónPolímero semicristalino
              Recubrimiento (eje distal)Doble recubrimiento
              MarcadoresDos marcadores radiopacos de platino-iridio
              Diámetro del eje proximal 2,0 F
              Diámetro del eje distal2,9 F
              Presión nominal (NP)10 atm
              Presión de ruptura (RBP)16 atm

              Tabla de conformidad

              Diámetro y longitud del balón (mm)
              Presión nominalatm81010
              (NP)ø (mm)3,003,54
              Presión de rupturaatm81616
              (RBP)ø (mm)3,293,82

              Información para pedidos


              Contacto

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              País/Provincia

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              INTERVENCIÓN VASCULAR

              Andamio de magnesio reabsorbible


              1 Indicación según las instrucciones de uso

              2 BIOSOLVE-II

              3 Ensayo preclínico. Datos de archivo de BIOTRONIK

              4 PROGRESS, BIOSOLVE-I, BIOSOLVE-II

              5 Datos de archivo de BIOTRONIK

              6 En comparación con el andamio polimérico (Abbott Absorb)

              7 Abbott Absorb

              8 1 atm = 1,013 bar