Pantera® Lux®
BALÓN LIBERADOR DE PACLITAXEL
Indicado para restenosis intrastent, lesiones de novo, vasos pequeños y oclusiones agudas.1 Aumente sus opciones de tratamiento con esta solución clínicamente probada. Usando el excipiente BTHC altamente biocompatible, Pantera Lux entrega un fármaco antiproliferativo eficaz en la lesión, sin dejar un implante en el sitio.
FACTORES CLAVE
- Solución clínicamente probada en restenosis intrastent y en lesiones de novo2, 3.
- Alta maniobrabilidad para una acceso perfecto a la lesión.
- Excipiente BTHC altamente biocompatible para resultados seguros.
Detalles del producto
Solución clínicamente probada para lesiones de novo y restenosis intrastent
Los resultados clínicos de los estudios PEPPER y DELUX, con más de 1000 pacientes, muestran la gran eficacia y seguridad de Pantera Lux en lesiones restenóticas intrastent y en lesiones de novo.
Alta maniobrabilidad para una acceso perfecto a la lesión
Pantera Lux incorpora el balón semidistensible Pantera y posee alta maniobrabilidad para llegar fácilmente y tratar la mayoría de los casos de la práctica diaria.
Excipiente BTHC altamente biocompatible para resultados seguros
Tecnología de recubrimiento Lux
La tecnología del recubrimiento de Pantera Lux permite que el balón disponga de un recubrimiento homogéneo de paclitaxel y excipiente para una mayor biodisponibilidad. Las numerosas pruebas y controles de calidad garantizan que los balones fabricados por BIOTRONIK
estén recubiertos según unas estrictas especificaciones.
Concentración de fármaco en el tejido
El paclitaxel se puede detectar fácilmente en la zona tratada al cabo de 7 días, en el tejido animal.
DELUX
- Registro completo
- Se evaluó la seguridad y eficacia del balón liberador de Paclitaxel Pantera Lux para arterias coronarias en la práctica diaria.
- 1064 pacientes en 62 centros en 12 países
PEPPER
- Prospectivo, multicéntrico, no randomizado. Estudo clínico europeo del balón liberador de paclitaxel Pantera Lux.
- 81 pacientes en 9 centros en Alemania, Polonia y Dinamarca
PEBSI
- Estudio prospectivo, multicéntrico, randomizado que compara la eficacia y seguridad del tratamiento combinado del stent metálico convencional y del balón liberador de fármaco frente al tratamiento convencional con stent metálico en pacientes con IMEST dentro de las 12 horas de aparición de los síntomas.
- 223 pacientes con IMEST randomizados 1:1
Datos técnicos
| Balón liberador de fármaco | |
|---|---|
| Tipo de catéter | Intercambio rápido/RX |
| Catéter guía recomendado | 5F (min. I.D. 0,056”) |
| Perfil de entrada en la lesión | 0,017” |
| Guía recomendada | 0,014” |
| Longitud útil del catéter | 140 cm |
| Pliegues del balón | 3 |
| Marcas radiopacas | Dos marcas radiopacas de platino-iridio |
| Marca braquial en el eje | 92 cm a partir de la punta |
| Marca femoral en el eje | 102 cm a partir de la punta |
| Diámetro del eje proximal | 2.0 F |
| Diámetro del eje distal | 2.5 F (ø 2,0 - 3,5 mm, 2.6F (ø 4,0 mm) |
| Presión nominal (NP) | 7 atm |
| Presión de ruptura (RBP) | 13 atm (ø 2,0 - 3,5 mm); 12 atm (ø 4,0 mm) |
| Revestimiento | |
|---|---|
| Fármaco | Paclitaxel |
| Dosis del fármaco | 3,0 μg/mm² |
| Matriz de administración | Paclitaxel y citrato butiril trihexil (BTHC) |
| Zona recubierta | Sección cilíndrica del balón; excede los marcadores proximales y distales |
Tabla de distensibilidad
| Diámetro × longitud del balón (mm) | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Presión nominal | atm5 | 7 | 7 | 7 | 7 | 7 | |||||||||||||
| (NP) | ø (mm) | 2,00 | 2,50 | 3,00 | 3,50 | 4,00 | |||||||||||||
| Presión de ruptura | atm5 | 13 | 13 | 13 | 13 | 12 | |||||||||||||
| (RBP) | ø (mm) | 2,26 | 2,82 | 3,48 | 4,11 | 4,59 | |||||||||||||
Información para pedidos
Contacto
The Pantera® Lux® DCB with its Lux® coating is part of the Lux® family of Paclitaxel-coated balloons from BIOTRONIK.
1 Las indicaciones pueden diferir en países que no aceptan la marca CE.
2 ehrlein C et al. Cardiovasc Revasc Med. 2012 Sep;13(5):260-4
3 Toelg R et al. EuroIntervention 2014 Sep;10(5):591-9
4 Joner et al. Thrombosis and Haemostasis. Mayo de 2011;105(5):864-72