Pantera Lux | Biotronik

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Pantera Lux
Balón liberador de Paclitaxel
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Balón liberador de Paclitaxel
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Balón liberador de Paclitaxel
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Balón liberador de Paclitaxel

Pantera Lux

BALÓN LIBERADOR DE PACLITAXEL

Indicado para restenosis intrastent, lesiones de novo, vasos pequeños y oclusiones agudas.1 Aumente sus opciones de tratamiento con esta solución clínicamente probada. Usando el excipiente BTHC altamente biocompatible, Pantera Lux entrega un fármaco antiproliferativo eficaz en la lesión, sin dejar un implante en el sitio.


FACTORES CLAVE
  • Solución clínicamente probada en restenosis intrastent y en lesiones de novo2, 3.
  • Alta maniobrabilidad para una acceso perfecto a la lesión.
  • Excipiente BTHC altamente biocompatible para resultados seguros.

 

Detalles del producto

Solución clínicamente probada para lesiones de novo y restenosis intrastent

Los resultados clínicos de los estudios PEPPER y DELUX, con más de 1000 pacientes, muestran la gran eficacia y seguridad de Pantera Lux en lesiones restenóticas intrastent y en lesiones de novo.


    Alta maniobrabilidad para una acceso perfecto a la lesión

    Pantera Lux incorpora el balón semidistensible Pantera y posee alta maniobrabilidad para llegar fácilmente y tratar la mayoría de los casos de la práctica diaria.


      Excipiente BTHC altamente biocompatible para resultados seguros

      Tecnología de recubrimiento Lux
      La tecnología del recubrimiento de Pantera Lux permite que el balón disponga de un recubrimiento homogéneo de paclitaxel y excipiente para una mayor biodisponibilidad. Las numerosas pruebas y controles de calidad garantizan que los balones fabricados por BIOTRONIK
      estén recubiertos según unas estrictas especificaciones.

      Concentración de fármaco en el tejido
      El paclitaxel se puede detectar fácilmente en la zona tratada al cabo de 7 días, en el tejido animal.


        DELUX

        • Registro completo
        • Se evaluó la seguridad y eficacia del balón liberador de Paclitaxel Pantera Lux para arterias coronarias en la práctica diaria.
        • 1064 pacientes en 62 centros en 12 países
        DELUX

        PEPPER

        • Prospectivo, multicéntrico, no randomizado. Estudo clínico europeo del balón liberador de paclitaxel Pantera Lux.
        • 81 pacientes en 9 centros en Alemania, Polonia y Dinamarca
        PEPPER

        PEBSI

        • Estudio prospectivo, multicéntrico, randomizado que compara la eficacia y seguridad del tratamiento combinado del stent metálico convencional y del balón liberador de fármaco frente al tratamiento convencional con stent metálico en pacientes con IMEST dentro de las 12 horas de aparición de los síntomas.
        • 223 pacientes con IMEST randomizados 1:1

        Datos técnicos

        Balón liberador de fármaco
        Tipo de catéterIntercambio rápido/RX
        Catéter guía recomendado
        5F (min. I.D. 0,056”)
        Perfil de entrada en la lesión
        0,017”
        Guía recomendada0,014”
        Longitud útil del catéter
        140 cm
        Pliegues del balón
        3
        Marcas radiopacas
        Dos marcas radiopacas de platino-iridio
        Marca braquial en el eje
        92 cm a partir de la punta
        Marca femoral en el eje
        102 cm a partir de la punta
        Diámetro del eje proximal
        2.0 F
        Diámetro del eje distal
        2.5 F (ø 2,0 - 3,5 mm, 2.6F (ø 4,0 mm)
        Presión nominal (NP)7 atm
        Presión de ruptura (RBP)13 atm (ø 2,0 - 3,5 mm); 12 atm (ø 4,0 mm)
        Revestimiento
        Fármaco
        Paclitaxel
        Dosis del fármaco
        3,0 μg/mm²
        Matriz de administración
        Paclitaxel y citrato butiril trihexil (BTHC)
        Zona recubierta
        Sección cilíndrica del balón; excede los marcadores proximales y distales

        Tabla de distensibilidad

        Diámetro × longitud del balón (mm)
        Presión nominalatm577777
        (NP) ø (mm)2,002,503,003,504,00
        Presión de rupturaatm51313131312
        (RBP)ø (mm)2,262,823,484,114,59

        Información para pedidos


        Contacto

        contact
        País/Provincia

        1 Las indicaciones pueden diferir en países que no aceptan la marca CE.

        2 ehrlein C et al. Cardiovasc Revasc Med. 2012 Sep;13(5):260-4

        3 Toelg R et al. EuroIntervention 2014 Sep;10(5):591-9

        4 Joner et al. Thrombosis and Haemostasis. Mayo de 2011;105(5):864-72