Astron | Biotronik

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Stent autoexpandible /0.035"/OTW
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Astron

STENT AUTOEXPANDIBLE /0.035"/OTW

Indicado para enfermedades ateroscleróticas de las arterias ilíacas Un stent diseñado para lesiones de la arteria ilíaca, frecuentemente calcificadas y ocluidas. El stent y las marcas radiopacas están totalmente revestidas con proBIO. Los conectores en «S» permiten una alta adaptabilidad al vaso. El diseño respeta el movimiento del vaso sin comprometer la fuerza radial del stent.


FACTORES CLAVE
  • Sistema de liberación
  • Eje proximal de 5,2 F para permitir la inyección del contraste con el dispositivo en el introductor
  • El diseño segmentado y los struts del stent ofrecen fuerza externa crónica suficiente.

 

Detalles del producto

Disminuye la fricción de la válvula del introductor sobre el eje retráctil del sistema, durante el implante del eje para una fácil liberación.


    Astron

    Diseño de stent segmentado para la arteria ilíaca

    • El diseño segmentado y los struts del stent proporcionan fuerza externa crónica suficiente.

    Imagen de Astron

    Óptima visibilidad

    Cuatro marcas en oro en cada extremidad del stent para una mejor visibilidad.


      Sistema de liberación

      Facilita el implante del stent.


        Pestaña de seguridad

        Evita la liberación
        accidental del stent.


          Mejor biocompatibilidad de la superficie del stent¹

          Excelentes resultados con los stents revestidos con proBIO.
          Barrera eficaz y segura contra la difusión de níquel y otros
          iones metálicos.


            Compatibilidad con introductor de 6 F

            El eje distal de 6 F con eje proximal de 5,2 F permite la inyección de contraste con el dispositivo posicionado en el interior
            del introductor y a través de la lesión.


              BIOFLEX-I (US-IDE)

              • Estudio de investigación para evaluar la seguridad y eficacia de los stents Astron y Pulsar.
              • El objetivo del estudio consiste en demostrar independientemente la eficacia y seguridad de los stents Astron y Pulsar de BIOTRONIK.
              • El stent Pulsar se utiliza para el tratamiento de lesiones femoropoplíteas, ubicadas en la arteria femoral superficial (AFS) o en la arteria poplítea proximal (APP), mientras que el stent Astron se emplea para el tratamiento de lesiones en la arteria ilíaca común o externa.
              • Inclusiones estimadas: 456

              BIOFLEX-I EU

              • Estudio para evaluar el desempeño de los stents Astron y Pulsar-18 en Europa.
              • BIOFLEX-I EU es el brazo europeo del estudio BIOFLEX-I IDE (NCT01319812). Los datos del BIOFLEX-I EU se combinarán con los datos del IDE.
              • El objetivo del estudio consiste en demostrar de manera independiente el desempeño clínico de los stents Astron y Pulsar-18 de BIOTRONIK.
              • El stent Pulsar se utiliza para el tratamiento de lesiones femoropoplíteas, ubicadas en la arteria femoral superficial (AFS) o en la arteria poplítea proximal (APP), mientras que el stent Astron se emplea para el tratamiento de lesiones en la arteria ilíaca común o externa.
              • Inclusiones estimadas: 456

              4-EVER

              • Estudio para investigar la seguridad del tratamiento endovascular 4 F en enfermedad arterial estenótica infrainguinal.
              • El objetivo de este estudio consiste en evaluar la tasa de complicación en el sitio de la punción, así como los resultados del tratamiento a corto y largo plazo (hasta 24 meses) por medio del implante del stent Astron Pulsar/Astron/Pulsar-18 en lesiones estenóticas femoropoplíteas sintomáticas (Rutherford 2-4) o en lesiones ocluidas, haciendo uso de dispositivos BIOTRONIK compatibles con 4 F y sin hacer uso de dispositivo de cierre.
              • La permeabilidad primaria en 12 meses no es inferior a la permeabilidad primaria obtenida en el estudio Durability (72,2 %).
              • Pacientes: 120

              Datos técnicos

              Stent
              Tipo de catéterOTW
              Guía recomendable0,035"
              Material del stentNitinol
              Grosor del strut225 μm (ø 10 mm = 230 μm)
              Revestimiento del stentproBIO (carburo de silicio amorfo)
              Marcas del stent 4 marcas de oro en cada extremidad
              Tamañosø 7-10 mm; L: 30-80 mm
              Eje proximal5,2 F, revestimiento hidrofóbico
              Longitud útil del catéter70 y 120 cm

              Informaciones para pedidos


              Contacto

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              1 Resultados de la prueba de liberación de níquel; datos disponibles en BIOTRONIK