Pulsar-18
STENT AUTOEXPANDIBLE/0,018"/OTW
Indicado para arterias femorales e infrapoplíteas. Al ser relativamente móvil, la arteria femoral superficial (AFS) requiere un stent que se adapte al movimiento natural de los vasos y ofrezca soporte suficiente en lesiones complejas y largas que muchas veces resultan difíciles de cruzar. El stent Pulsar-18 está diseñado para la AFS, ya que presenta una alta flexibilidad multidireccional en un sistema de liberación de perfil bajo.
DATOS CLAVE
- Liberación del stent con una mano para un implante preciso
- Sistema de liberación de bajo perfil 4 F con stents de hasta 7 × 200 mm
- Diseño segmentado del stent, con struts finos, para reducir las tasas de restenosis
- Conectores en S y diseño rugoso para una flexibilidad multidireccional
Detalles del producto
Liberación del stent con una mano
Desarrollado para un manejo estable y cómodo, lo que mejora la capacidad de inmovilizar todo el sistema durante el implante del stent.
Traba de seguridad
Evita el implante accidental del stent.
Gatillo
Permite una liberación controlada del stent.
Stent diseñado para la AFS
- El diseño rugoso y los conectores en S proporcionan flexibilidad multidireccional y evitan el escamado en la arquitectura de vasos móviles.
- El diseño segmentado con struts finos ofrece una baja fuerza externa crónica (FEC)1 que basta para mantener el andamio del vaso incluso en lesiones calcificadas (estudio 4EVER)2. Se ha demostrado que una FEC elevada da como resultado mayores tasas de hiperplasia neointimal.3
- Al tener hasta 200 mm de longitud, las lesiones largas se pueden tratar con un solo stent.
DEBAS
- Estudio prospectivo, multicéntrico e iniciado por investigadores para evaluar el implante del stent Pulsar-18 seguido por el balón farmacoactivo Passeo-18 Lux en arterias femoropoplíteas.
- Pacientes (n): 65 (datos de 12 meses disponibles para (n) 51).
BIOLUX4EVER
- El objetivo de esta investigación clínica es evaluar el resultado a corto y largo plazo del tratamiento (hasta 24 meses) con el balón farmacoactivo Passeo-18 Lux y el implante del stent Pulsar-18 en lesiones sintomáticas (Rutherford 2-4) oclusivas o estenóticas de las arterias femoropoplíteas.
- Registro estimado: 120.
Datos técnicos
| Stent autoexpandible | |
|---|---|
| Tipo de catéter | OTW |
| Guía compatible | 0,018" |
| Material del stent | Nitinol |
| Grosor del strut | 140 μm |
| Ancho del strut | 85 μm |
| Recubrimiento del stent | proBIO (carburo de silicio amorfo) |
| Marcas en el stent | 6 marcas en oro en cada extremidad |
| Tamaños | ø 4,0-7,0 mm; L: 20-200 mm |
| Eje proximal | 3,6 F, recubrimiento hidrofóbico |
| Longitud útil del catéter | 90 y 135 cm |
Información para pedidos
Contacto
1 Datos de archivo de BIOTRONIK (informe IIB (P) 71/2011-1).
2 Estudio 4EVER. Bosiers. M. 24m resultados presentados en CIRSE 2013; Deloose K. 24m resultados presentados en LINC 2014.
3 - Ballyk PD. Intramural stress increases exponentially with stent diameter: a stress threshold for neointimal hyperplasia. J Vasc Interv Radiol. Julio de 2006;17(7):1139-45. - Freeman JW, Snowhill PB, Nosher JL. A link between stent radial forces and vascular wall remodeling: the discovery of an optimal stent radial force for minimal vessel restenosis. Connect Tissue Res. Agosto de 2010;51(4):314-26. - Zhao HQ, Nikanorov A, Virmani R, Jones R, Pacheco E, Schwartz LB. Late stent expansion and neointimal proliferation of oversized Nitinol stents in peripheral arteries. Cardiovasc Intervent Radiol. Julio de 2009;32(4):720-6".