Magmaris

Imagem
Picture Magmaris
Magmaris Scaffold de Magnésio Reabsorvível
Imagem
Picture Magmaris
Magmaris Scaffold de Magnésio Reabsorvível
Imagem
Picture Magmaris
Magmaris Scaffold de Magnésio Reabsorvível
Imagem
Picture Magmaris
Magmaris Scaffold de Magnésio Reabsorvível

Magmaris

SCAFFOLD CORONÁRIO DE MAGNÉSIO REABSORVÍVEL DE ELUIÇÃO DE SIROLIMUS

Indicado para lesões de novo nas artérias coronárias1

Clique aqui para obter mais informaçaõ: www.magmaris.com


CARACTERÍSTICAS PRINCIPAIS
  • Primeira plataforma de Magnésio reabsorvível clinicamente comprovada
  • Dados de segurança comprovados2
  • Excelente capacidade de entrega
  • ~95 % do Magnésio reabsorvido em 12 meses3

 

Especificações do Produto

Magmaris BRS

Primeira plataforma de Magnésio reabsorvível clinicamente comprovada

Não foi observada qualquer trombose definitiva / provável de plataforma com Magmaris.4 As gerações anteriores não revelaram qualquer trombose de scaffold até aos 36 meses.4


    Resorption Graph

    Rápido tempo de reabsorção do Magnésio

    ~95% do Magnésio reabsorvido em 12 meses3


      Graph

      Dados de segurança comprovados2

      A óptima combinação entre o design dos struts, o electropolimento da superfície e o revestimento biocompatível resultam em rápida cobertura endotelial:

      Endotelialização 15% melhor aos 28 dias3,6


        Graph

        Estrutura de Magnésio robusta

        Forte resistência radial:
        Nenhuma mudança significativa de diâmetro sob pressão fisiológica crescente5


          Graph

          Sem aumento de recoil:
          Diâmetro do scaffold polimérico7 diminui > 20% na primeira hora5


            Graph

            Scaffolds metálicos para uma melhor capacidade de entrega

            O magnésio permite uma superfície de scaffold mais suave para:

            • Melhor cruzamento das lesoes - Menos 40% da força no cruzamento das lesões5,6

            Graph

            • Melhor navegabilidade - Menos 29% de força em anatomias tortuosas5,6

            Graph

            O sistema de entrega duplamente revestido permite:

            • Melhor push - 34% Mais força transmitida desde a parte proximal até à ponta5,6

            Magmaris rounded edges

            O electropolimento garante bordas arredondadas

            A superfície suave do Magmaris produz menos resistência que o
            scaffold polimérico7


              BIOSOLVE-I

              • Prospective, multi-center, first-in-man trial testing DREAMS (Drug-Eluting Absorbable Magnesium Scaffold)
              • Number of patients: 46
              • Primary endpoint: TLF at 6 and 12 months

              BIOSOLVE-II

              • Prospective, multi-center, first-in-man trial to evaluate the safety and performance of Magmaris with a maximum of two de novo lesions in two separate coronary arteries
              • Number of patients: 123
              • In-segment LLL at 6 months

              Dados técnicos

              Scaffold
              Material do ScaffoldLiga de magnésio exclusiva
              Marcas radiopacasDuas marcas radiopacas de tântalo em cada extremidade
              Revestimento ativoBIOlute (Poli L-lactídeo (PLLA) reabsorvível com eluição de um fármaco de limus)
              Dose do fármaco1,4 μg/mm2
              Espessura / largura da haste150 μm/150 μm
              Diâmetro expansível máximoDiâmetro nominal +0,6 mm
              Sistema de entrega
              Tipo de cateterTroca rápida
              Cateter-guia recomendado6F (mín. I.D. 0,070")
              Perfil de cruzamento1,5 mm
              Fio guia recomendado0,014"
              Comprimento do cateter140 cm
              Material do balãoPolímero semicristalino
              Revestimento (eixo distal)Revestimento duplo
              Marcas radiopacasDuas marcas em Platina-Irídio embutidas
              Diâmetro do shaft proximal2,0 F
              Diâmetro do shaft distal2,9 F
              Pressão nominal (NP)10 atm
              Pressão de ruptura nominal (RBP)16 atm

              Tabela de complacência

              Diâmetro x comprimento do balão (mm)
              Pressão nominalatm81010
              (NP)ø (mm)3,003,54
              Pressão de rupturaatm81616
              (RBP)ø (mm)3,293,82

              Informações para pedido


              Contato

              contact
              País

              Magmaris Image

              INTERVENÇÃO VASCULAR

              Scaffold Coronário de Magnésio Reabsorvível


              1 Indicação de acordo com IFU

              2 BIOSOLVE-II

              3 Ensaio pré-clínico. Dados BIOTRONIK em arquivo.

              4 PROGRESS, BIOSOLVE-I, BIOSOLVE-II

              5 Dados BIOTRONIK em arquivo

              6 comparado com o scaffold polimérico (Abbott Absorb)

              7 Abbott Absorb

              8 1 atm = 1.013 bar