Magmaris
SCAFFOLD CORONÁRIO DE MAGNÉSIO REABSORVÍVEL DE ELUIÇÃO DE SIROLIMUS
Indicado para lesões de novo nas artérias coronárias1
Clique aqui para obter mais informaçaõ: www.magmaris.com
CARACTERÍSTICAS PRINCIPAIS
- Primeira plataforma de Magnésio reabsorvível clinicamente comprovada
- Dados de segurança comprovados2
- Excelente capacidade de entrega
- ~95 % do Magnésio reabsorvido em 12 meses3
Especificações do Produto
Primeira plataforma de Magnésio reabsorvível clinicamente comprovada
Não foi observada qualquer trombose definitiva / provável de plataforma com Magmaris.4 As gerações anteriores não revelaram qualquer trombose de scaffold até aos 36 meses.4
Rápido tempo de reabsorção do Magnésio
~95% do Magnésio reabsorvido em 12 meses3
Dados de segurança comprovados2
A óptima combinação entre o design dos struts, o electropolimento da superfície e o revestimento biocompatível resultam em rápida cobertura endotelial:
Endotelialização 15% melhor aos 28 dias3,6
Estrutura de Magnésio robusta
Forte resistência radial:
Nenhuma mudança significativa de diâmetro sob pressão fisiológica crescente5
Sem aumento de recoil:
Diâmetro do scaffold polimérico7 diminui > 20% na primeira hora5
Scaffolds metálicos para uma melhor capacidade de entrega
O magnésio permite uma superfície de scaffold mais suave para:
- Melhor cruzamento das lesoes - Menos 40% da força no cruzamento das lesões5,6
- Melhor navegabilidade - Menos 29% de força em anatomias tortuosas5,6
O sistema de entrega duplamente revestido permite:
- Melhor push - 34% Mais força transmitida desde a parte proximal até à ponta5,6
O electropolimento garante bordas arredondadas
A superfície suave do Magmaris produz menos resistência que o
scaffold polimérico7
BIOSOLVE-I
- Prospective, multi-center, first-in-man trial testing DREAMS (Drug-Eluting Absorbable Magnesium Scaffold)
- Number of patients: 46
- Primary endpoint: TLF at 6 and 12 months
BIOSOLVE-II
- Prospective, multi-center, first-in-man trial to evaluate the safety and performance of Magmaris with a maximum of two de novo lesions in two separate coronary arteries
- Number of patients: 123
- In-segment LLL at 6 months
Dados técnicos
| Scaffold | |
|---|---|
| Material do Scaffold | Liga de magnésio exclusiva |
| Marcas radiopacas | Duas marcas radiopacas de tântalo em cada extremidade |
| Revestimento ativo | BIOlute (Poli L-lactídeo (PLLA) reabsorvível com eluição de um fármaco de limus) |
| Dose do fármaco | 1,4 μg/mm2 |
| Espessura / largura da haste | 150 μm/150 μm |
| Diâmetro expansível máximo | Diâmetro nominal +0,6 mm |
| Sistema de entrega | |
|---|---|
| Tipo de cateter | Troca rápida |
| Cateter-guia recomendado | 6F (mín. I.D. 0,070") |
| Perfil de cruzamento | 1,5 mm |
| Fio guia recomendado | 0,014" |
| Comprimento do cateter | 140 cm |
| Material do balão | Polímero semicristalino |
| Revestimento (eixo distal) | Revestimento duplo |
| Marcas radiopacas | Duas marcas em Platina-Irídio embutidas |
| Diâmetro do shaft proximal | 2,0 F |
| Diâmetro do shaft distal | 2,9 F |
| Pressão nominal (NP) | 10 atm |
| Pressão de ruptura nominal (RBP) | 16 atm |
Tabela de complacência
| Diâmetro x comprimento do balão (mm) | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Pressão nominal | atm8 | 10 | 10 | ||||||||||||||||
| (NP) | ø (mm) | 3,00 | 3,54 | ||||||||||||||||
| Pressão de ruptura | atm8 | 16 | 16 | ||||||||||||||||
| (RBP) | ø (mm) | 3,29 | 3,82 | ||||||||||||||||
Informações para pedido
Contato
1 Indicação de acordo com IFU
2 BIOSOLVE-II
3 Ensaio pré-clínico. Dados BIOTRONIK em arquivo.
4 PROGRESS, BIOSOLVE-I, BIOSOLVE-II
5 Dados BIOTRONIK em arquivo
6 comparado com o scaffold polimérico (Abbott Absorb)
7 Abbott Absorb
8 1 atm = 1.013 bar