Magmaris

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Magmaris Scaffold de Magnésio Reabsorvível
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Magmaris Scaffold de Magnésio Reabsorvível

Magmaris

SCAFFOLD CORONÁRIO DE MAGNÉSIO REABSORVÍVEL DE ELUIÇÃO DE SIROLIMUS

Indicado para lesões de novo nas artérias coronárias1

Clique aqui para obter mais informaçaõ: www.magmaris.com


CARACTERÍSTICAS PRINCIPAIS
  • Primeira plataforma de Magnésio reabsorvível clinicamente comprovada
  • Dados de segurança comprovados2
  • Excelente capacidade de entrega
  • ~95 % do Magnésio reabsorvido em 12 meses3

 

Especificações do Produto

Magmaris BRS

Primeira plataforma de Magnésio reabsorvível clinicamente comprovada

Não foi observada qualquer trombose definitiva / provável de plataforma com Magmaris.4 As gerações anteriores não revelaram qualquer trombose de scaffold até aos 36 meses.4


    Resorption Graph

    Rápido tempo de reabsorção do Magnésio

    ~95% do Magnésio reabsorvido em 12 meses3


      Graph

      Dados de segurança comprovados2

      A óptima combinação entre o design dos struts, o electropolimento da superfície e o revestimento biocompatível resultam em rápida cobertura endotelial:

      Endotelialização 15% melhor aos 28 dias3,6


        Graph

        Estrutura de Magnésio robusta

        Forte resistência radial:
        Nenhuma mudança significativa de diâmetro sob pressão fisiológica crescente5


          Graph

          Sem aumento de recoil:
          Diâmetro do scaffold polimérico7 diminui > 20% na primeira hora5


            Graph

            Scaffolds metálicos para uma melhor capacidade de entrega

            O magnésio permite uma superfície de scaffold mais suave para:

            • Melhor cruzamento das lesoes - Menos 40% da força no cruzamento das lesões5,6

            Graph

            • Melhor navegabilidade - Menos 29% de força em anatomias tortuosas5,6

            Graph

            O sistema de entrega duplamente revestido permite:

            • Melhor push - 34% Mais força transmitida desde a parte proximal até à ponta5,6

            Magmaris rounded edges

            O electropolimento garante bordas arredondadas

            A superfície suave do Magmaris produz menos resistência que o
            scaffold polimérico7


              BIOSOLVE-I

              • Prospective, multi-center, first-in-man trial testing DREAMS (Drug-Eluting Absorbable Magnesium Scaffold)
              • Number of patients: 46
              • Primary endpoint: TLF at 6 and 12 months

              BIOSOLVE-II

              • Prospective, multi-center, first-in-man trial to evaluate the safety and performance of Magmaris with a maximum of two de novo lesions in two separate coronary arteries
              • Number of patients: 123
              • In-segment LLL at 6 months

              Dados técnicos

              Scaffold
              Material do ScaffoldLiga de magnésio exclusiva
              Marcas radiopacasDuas marcas radiopacas de tântalo em cada extremidade
              Revestimento ativoBIOlute (Poli L-lactídeo (PLLA) reabsorvível com eluição de um fármaco de limus)
              Dose do fármaco1,4 μg/mm2
              Espessura / largura da haste150 μm/150 μm
              Diâmetro expansível máximoDiâmetro nominal +0,6 mm
              Sistema de entrega
              Tipo de cateterTroca rápida
              Cateter-guia recomendado6F (mín. I.D. 0,070")
              Perfil de cruzamento1,5 mm
              Fio guia recomendado0,014"
              Comprimento do cateter140 cm
              Material do balãoPolímero semicristalino
              Revestimento (eixo distal)Revestimento duplo
              Marcas radiopacasDuas marcas em Platina-Irídio embutidas
              Diâmetro do shaft proximal2,0 F
              Diâmetro do shaft distal2,9 F
              Pressão nominal (NP)10 atm
              Pressão de ruptura nominal (RBP)16 atm

              Tabela de complacência

              Diâmetro x comprimento do balão (mm)
              Pressão nominalatm81010
              (NP)ø (mm)3,003,54
              Pressão de rupturaatm81616
              (RBP)ø (mm)3,293,82

              Informações para pedido


              Contato

              contact
              País

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              Magmaris Image

              INTERVENÇÃO VASCULAR

              Scaffold Coronário de Magnésio Reabsorvível


              1 Indicação de acordo com IFU

              2 BIOSOLVE-II

              3 Ensaio pré-clínico. Dados BIOTRONIK em arquivo.

              4 PROGRESS, BIOSOLVE-I, BIOSOLVE-II

              5 Dados BIOTRONIK em arquivo

              6 comparado com o scaffold polimérico (Abbott Absorb)

              7 Abbott Absorb

              8 1 atm = 1.013 bar