Product Details
Easy Release
Alivia o atrito da válvula do introdutor sobre o shaft retrátil do sistema, durante o implante do stent para liberação suave.
Stent com design segmentado para artéria ilíaca
- Design
- O design segmentado e as hastes do stent fornecem força externa crônica suficiente.
Ótima visibilidade
Quatro marcas em Ouro em cada extremidade do stent aumentam a visibilidade.
Sistema de liberação
Facilita o implante do stent.
Trava de segurança
Evita liberação acidental do stent.
Maior biocompatibilidade da superfície do stent*
Excelentes resultados com os stents revestidos com proBIO. Uma barreira eficaz e confiável contra a liberação de íons Níquel e de outros metais.
Compatível com introdutor 6F
Shaft distal 6 F com shaft proximal 5.2 F
para injeção de contraste com o dispositivo posicionado no interior do introdutor e através da lesão.
BIOFLEX-I (US-IDE)
- O objetivo deste estudo é demonstrar separadamente a segurança e eficácia dos stents Astron e Pulsar da BIOTRONIK.
- O stent Pulsar será usado para o tratamento de lesões femoropoplíteas, localizadas na artéria femoral superficial (SFA) ou artéria poplítea proximal (PPA), enquanto o stent Astron será usado para tratamento de lesões arteriais da artéria ilíaca comum ou externa.
- Estimativa de inclusão: 456
BIOFLEX-I EU
- BIOFLEX-I EU é o braço Europeu do estudo BIOFLEX-I IDE (NCT01319812).
- Os dados do BIOFLEX-I EU serão combinados aos dados do IDE. O objetivo deste estudo é demonstrar separadamente o desempenho clínico dos stents Astron e Pulsar-18 da BIOTRONIK no braço Europeu do estudo BIOFLEX-I IDE (NCT01319812).
- O stent Pulsar será usado para o tratamento de lesões femoropoplíteas, localizadas na artéria femoral superficial (SFA) ou artéria poplítea proximal (PPA), enquanto o stent Astron será usado para tratamento de lesões arteriais da artéria ilíaca comum ou externa.
- Estimativa de inclusão: 456
4-EVER
- Estudo para investigar a Segurança do Tratamento Endovascular 4 F em Doença Estenótica Arterial Infra-Inguinal.
- O objetivo desta investigação clínica é avaliar a taxa de complicação no local da punção, além dos resultados de curto a longo prazo (até 24 meses) do tratamento, analisando o implante dos stents Astron Pulsar/Astron Pulsar-18 em lesões arteriais sintomáticas femoropoplíteas estenóticas ou oclusivas (Rutherford 2-4), usando os dispositivos 4 F BIOTRONIK e sem o uso de dispositivo hemostático.
- A hipótese é que a patência primária em 12 meses seja não inferior a patência primária alcançada no estudo Durability (72.2%). A hipótese é que a patência primária em 12 meses seja não inferior a patência primária alcançada no estudo Durability (72.2%).
- Inclusão: 120
Technical Data
Astron Stent | |
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Tipo do cateter | OTW |
Fio guia compatível | 0.035" |
Material do stent | Nitinol |
Espessura da haste | 225 μm (ø 10 mm = 230 μm) |
Revestimento do stent | proBIO (Carbeto de Silício amorfo) |
Marcas no stent | 4 marcas em Ouro em cada extremidade |
Tamanhos | ø 7 - 10 mm; C: 30 - 80 mm |
Shaft proximal | 5.2 F, com revestimento hidrofóbico |
Comprimento útil do cateter | 70 e 120 cm |
Order Information
Contato
1 ¹ Resultados dos testes de liberação de Níquel, dados BIOTRONIK em arquivo.