Orsiro

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Imagen de Orsiro
Orsiro Stent Farmacológico
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Orsiro Stent Farmacológico

Orsiro

STENT FARMACOLÓGICO

Indicado para lesões estenóticas de novo e lesões reestenóticas intra stent

Clique aqui para obter mais informaçaõ: www.orsiro.com


CARACTERÍSTICAS PRINCIPAIS
  • Clinicamente comprovado
  • Excelente entrega
  • Hastes ultrafinas de 60 μm1 struts

 

Especificações do produto

Amplo programa clínico

Dados clínicos abrangentes, mesmo nos subgrupos desafiadores.

> 32.500 pacientes inclusos2
> 50.500 pacientes inclusos
no total2

  • Vasos pequenos: 1.598 pacientes
  • Diabéticos: 1.487 pacientes
  • STEMI: 1.081 pacientes

Resultados clínicos excelentes

Orsiro demonstrou TLF consistentemente baixo em estudos abertos em comparação com os principais stents farmacológicos modernos.


    Segurança e eficácia a longo prazo

    Orsiro mostra

    • 2,2% Reestenose3 (vs 3,1% Xience Xpedition15 e 3,0% Resolute Integrity15)4
    • 0,7% Definite Stent Thrombosis5 (vs 0,9% Xience Xpedition e 0,9% Resolute Integrity)
    • 10,2% Target Lesion Failure6 (vs 11,3% Xience Prime15)7

    Desenhado para casos desafiadores

    Melhor empurre:
    O Orsiro transmite até 57%8 mais força do hub até a ponta.9


      Cruzamento mais fácil:
      O Orsiro requer até 68%10 menos força para cruzar uma lesão com sucesso.11


        Hastes mais finas fazem a diferença

        • Menos interrupção do fluxo12
        • Melhora a reendotelização12
        • Força radial comprovada13,14

        BIO-RESORT RCT

        • All-comers, multi-center, assessor and patient-blinded, randomized, non-inferiority design
        • Number of patients: 3514
        • Primary endpoint: Target Vessel Failure (TVF) at 12 months as a composite of CD, target vessel-related MI or TVR
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        BIOSCIENCE RCT

        • Prospective, all-comers, multi-center, randomized, non-inferiority design
        • Number of patients: 2119
        • Primary endpoint: Target Lesion Failure (TLF) at 12 months
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        BIOFLOW-I FIM Trial

        • Prospective, multi-center, non-randomized, first-in-man trial
        • Number of patients: 30
        • Primary endpoint: In-stent Late Lumen Loss (LLL) at 9 months by QCA
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        BIOFLOW-II RCT

        • Prospective, multi-center, randomized, controlled trial comparing the Orsiro to Xience Prime
        • Number of patients: 452
        • Primary endpoint: In-stent LLL at 9 months
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        BIOFLOW-III Registry

        • International, prospective, multi-center open-label, registry of the Orsiro DES in daily clinical practice
        • Number of patients: 1356
        • Primary endpoint: TLF at 12 months
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        SORT OUT VII RCT

        • All-comers, multi-center, randomized, non-inferiority design
        • Number of patients: 2525
        • Primary endpoint: TLF at 12 months
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        ORIENT

        • Prospective, multi-center, randomized, controlled trial comparing Orsiro to Resolute Integrity
        • Number of patients: 372
        • Primary endpoint: In-stent LLL at 9 months
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        Dados técnicos

        Stent
        Material do stentLiga de cromo-cobalto, L-605
        Revestimento passivoproBIO (Carbeto de Silício Amorfo)
        Revestimento ativoBIOlute com Ácido Poli-L-Lático (PLLA) bioabsorvível liberando um fármaco limus
        Dose do fármaco1,4 μg/mm2
        Espessura da hasteø 2,25 - 3,0 mm: 60 μm (0,0024"); ø 3,50 - 4,0 mm: 80 μm (0,0031")
        Sistema de entrega
        Tipo de cateterTroca rápida
        Cateter guia recomendado5F (D.I. mín. 0,056")
        Perfil de entrada na lesão0,017"
        Diâmetro do fio guia0,014"
        Comprimento útil do cateter140 cm
        Material do balãoPolímero semicristalino
        Revestimento (shaft distal)Revestimento hidrofílico
        Marcas radiopacasDuas marcas embutidas de platina-irídio
        Diâmetro do shaft proximal2,0 F
        Diâmetro do shaft distal2,6F: ø 2,25 a 3,5 mm; 2,8F: ø 4,0 mm
        Pressão nominal (NP)8 atm
        Pressão de ruptura (RBP)16 atm

        Tabela de complacência

        Diâmetro x comprimento do balão (mm)
        Pressão Nominalatm4888888
        (NP)ø (mm)2,252,502,753,003,504,00
        Pressão de Rupturaatm4161616161616
        (RBP)ø (mm)2,502,773,053,333,884,44

        Informação para pedido


        Contato

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        INTERVENÇÃO VASCULAR

        Stent Farmacológico


        1 ø 2.25 - 3.0 mm

        2 Status até fevereiro de 2017

        3 Restenosis includes stent thromboses and non-acute stent occlusions

        4 In SCAAR Registry (n > 7000 patients); Adapted from SCAAR data (August 24th 2016) http://www.ucr.uu.se/swedeheart/99-scaar/forskning-scaar

        5 per ARC definition

        6 Composite of cardiac death, target vessel Q-wave or non-Q wave Myocardial Infarction (MI), Emergent Coronary Artery Bypass Graft (CABG), clinically driven Target Lesion Revascularization (TLR)

        7 In BIOFLOW-II trial (n = 452 patients); Preliminary analysis based on non-locked data – Ton Slagboom – Poster presentation. TCT, Washington DC, USA, November 2016

        8 Em comparação com Resolute Onyx

        9 The stent system is advanced through a model, to a point of blockage (simulating a total occlusion). The force at the proximal hub and at the blockage is measured. Pushability is the force transmitted along the length of the catheter. - IIB(P)31/2015 - IIB(P)85/2014-2

        10 Em comparação com Xience Xpedition

        11 The stent system is advanced through a stenosis model. Crossability is the mean resistance (mean force) registered by the stenosis during the complete passage of the stent delivery system. - IIB(P)31/2015 - IIB(P)85/2014-2

        12 Foin et al. Impact of stent strut design in metallic stents and biodegradable scaffolds. Int J Cardiol. 2014 Dec

        13 177(3):800-8; 20 Compared to Synergy

        14 Expanded 3.0 mm diameter stents are radially compressed (15% of Ø) along full length. The force required to compress the stent is radial strength. - TR135971 Rev C

        15 Synergy is a registered trademark of Boston Scientific / Resolute, Integrity and Resolute Integrity are registered trademarks of Medtronic / Xience Prime/Xpedition is a registered trademark of Abbott Cardiovascular Systems