Orsiro
STENT FARMACOLÓGICO
Indicado para lesões estenóticas de novo e lesões reestenóticas intra stent
Clique aqui para obter mais informaçaõ: www.orsiro.com
CARACTERÍSTICAS PRINCIPAIS
- Clinicamente comprovado
- Excelente entrega
- Hastes ultrafinas de 60 μm1 struts
Especificações do produto
Amplo programa clínico
Dados clínicos abrangentes, mesmo nos subgrupos desafiadores.
> 32.500 pacientes inclusos2
> 50.500 pacientes inclusos
no total2
- Vasos pequenos: 1.598 pacientes
- Diabéticos: 1.487 pacientes
- STEMI: 1.081 pacientes
Resultados clínicos excelentes
Orsiro demonstrou TLF consistentemente baixo em estudos abertos em comparação com os principais stents farmacológicos modernos.
Segurança e eficácia a longo prazo
Orsiro mostra
- 2,2% Reestenose3 (vs 3,1% Xience Xpedition15 e 3,0% Resolute Integrity15)4
- 0,7% Definite Stent Thrombosis5 (vs 0,9% Xience Xpedition e 0,9% Resolute Integrity)
- 10,2% Target Lesion Failure6 (vs 11,3% Xience Prime15)7
Desenhado para casos desafiadores
Melhor empurre:
O Orsiro transmite até 57%8 mais força do hub até a ponta.9
Cruzamento mais fácil:
O Orsiro requer até 68%10 menos força para cruzar uma lesão com sucesso.11
Hastes mais finas fazem a diferença
- Menos interrupção do fluxo12
- Melhora a reendotelização12
- Força radial comprovada13,14
BIO-RESORT RCT
- All-comers, multi-center, assessor and patient-blinded, randomized, non-inferiority design
- Number of patients: 3514
- Primary endpoint: Target Vessel Failure (TVF) at 12 months as a composite of CD, target vessel-related MI or TVR
BIOSCIENCE RCT
- Prospective, all-comers, multi-center, randomized, non-inferiority design
- Number of patients: 2119
- Primary endpoint: Target Lesion Failure (TLF) at 12 months
BIOFLOW-I FIM Trial
- Prospective, multi-center, non-randomized, first-in-man trial
- Number of patients: 30
- Primary endpoint: In-stent Late Lumen Loss (LLL) at 9 months by QCA
BIOFLOW-II RCT
- Prospective, multi-center, randomized, controlled trial comparing the Orsiro to Xience Prime
- Number of patients: 452
- Primary endpoint: In-stent LLL at 9 months
BIOFLOW-III Registry
- International, prospective, multi-center open-label, registry of the Orsiro DES in daily clinical practice
- Number of patients: 1356
- Primary endpoint: TLF at 12 months
SORT OUT VII RCT
- All-comers, multi-center, randomized, non-inferiority design
- Number of patients: 2525
- Primary endpoint: TLF at 12 months
ORIENT
- Prospective, multi-center, randomized, controlled trial comparing Orsiro to Resolute Integrity
- Number of patients: 372
- Primary endpoint: In-stent LLL at 9 months
Dados técnicos
| Stent | |
|---|---|
| Material do stent | Liga de cromo-cobalto, L-605 |
| Revestimento passivo | proBIO (Carbeto de Silício Amorfo) |
| Revestimento ativo | BIOlute com Ácido Poli-L-Lático (PLLA) bioabsorvível liberando um fármaco limus |
| Dose do fármaco | 1,4 μg/mm2 |
| Espessura da haste | ø 2,25 - 3,0 mm: 60 μm (0,0024"); ø 3,50 - 4,0 mm: 80 μm (0,0031") |
| Sistema de entrega | |
|---|---|
| Tipo de cateter | Troca rápida |
| Cateter guia recomendado | 5F (D.I. mín. 0,056") |
| Perfil de entrada na lesão | 0,017" |
| Diâmetro do fio guia | 0,014" |
| Comprimento útil do cateter | 140 cm |
| Material do balão | Polímero semicristalino |
| Revestimento (shaft distal) | Revestimento hidrofílico |
| Marcas radiopacas | Duas marcas embutidas de platina-irídio |
| Diâmetro do shaft proximal | 2,0 F |
| Diâmetro do shaft distal | 2,6F: ø 2,25 a 3,5 mm; 2,8F: ø 4,0 mm |
| Pressão nominal (NP) | 8 atm |
| Pressão de ruptura (RBP) | 16 atm |
Tabela de complacência
| Diâmetro x comprimento do balão (mm) | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Pressão Nominal | atm4 | 8 | 8 | 8 | 8 | 8 | 8 | ||||||||||||
| (NP) | ø (mm) | 2,25 | 2,50 | 2,75 | 3,00 | 3,50 | 4,00 | ||||||||||||
| Pressão de Ruptura | atm4 | 16 | 16 | 16 | 16 | 16 | 16 | ||||||||||||
| (RBP) | ø (mm) | 2,50 | 2,77 | 3,05 | 3,33 | 3,88 | 4,44 | ||||||||||||
Informação para pedido
Contato
1 ø 2.25 - 3.0 mm
2 Status até fevereiro de 2017
3 Restenosis includes stent thromboses and non-acute stent occlusions
4 In SCAAR Registry (n > 7000 patients); Adapted from SCAAR data (August 24th 2016) http://www.ucr.uu.se/swedeheart/99-scaar/forskning-scaar
5 per ARC definition
6 Composite of cardiac death, target vessel Q-wave or non-Q wave Myocardial Infarction (MI), Emergent Coronary Artery Bypass Graft (CABG), clinically driven Target Lesion Revascularization (TLR)
7 In BIOFLOW-II trial (n = 452 patients); Preliminary analysis based on non-locked data – Ton Slagboom – Poster presentation. TCT, Washington DC, USA, November 2016
8 Em comparação com Resolute Onyx
9 The stent system is advanced through a model, to a point of blockage (simulating a total occlusion). The force at the proximal hub and at the blockage is measured. Pushability is the force transmitted along the length of the catheter. - IIB(P)31/2015 - IIB(P)85/2014-2
10 Em comparação com Xience Xpedition
11 The stent system is advanced through a stenosis model. Crossability is the mean resistance (mean force) registered by the stenosis during the complete passage of the stent delivery system. - IIB(P)31/2015 - IIB(P)85/2014-2
12 Foin et al. Impact of stent strut design in metallic stents and biodegradable scaffolds. Int J Cardiol. 2014 Dec
13 177(3):800-8; 20 Compared to Synergy
14 Expanded 3.0 mm diameter stents are radially compressed (15% of Ø) along full length. The force required to compress the stent is radial strength. - TR135971 Rev C
15 Synergy is a registered trademark of Boston Scientific / Resolute, Integrity and Resolute Integrity are registered trademarks of Medtronic / Xience Prime/Xpedition is a registered trademark of Abbott Cardiovascular Systems