Skip to main content
  • Image
    BIO27527_Rivacor_7_HF_T_QP

Rivacor 7 HF-T QP/HF-T

Więcej z życia. Prościej.

Prostsza, zoptymalizowana terapia resynchronizująca serca nawet przez 9 lat1

Niewydolność serca utrudnia życie, a jej leczenie i kontrolowanie może być skomplikowane i czasochłonne. Układy CRT-D Rivacor 7 powstały właśnie po to, aby pomóc pokonać te prawdziwe wyzwania. Te nowe, mniejsze układy ułatwiają leczenie i terapię przez nawet 9 lat1. Udowodniono klinicznie, że stosowanie ich razem z technologią BIOTRONIK Home Monitoring pomaga dodatkowo wydłużyć życie30.

Category

CRT-D Cardiac Resynchronization

Najważniejsze cechy produktu

Image
9 Years Longevity. 6 Years Warranty.

Żywotność 9 lat. Gwarancja 6 lat

Urządzenia CRT-D Rivacor są wyposażone w baterie o żywotności wydłużonej do 9 lat9, objęte pełną 6-letnią gwarancją

Image
Full 3T MRI. Autodetected.

MRI 3T całego ciała. Z automatycznym wykrywaniem

Wszystkie urządzenia Rivacor posiadają funkcję ProMRI, która zapewnia pełny, nieograniczony dostęp do tomografii rezonansu magnetycznego o wysokiej rozdzielczości, umożliwiając obrazowanie całego ciała bez stref wyłączonych z badania

Image
Continuous CRT Optimization.

Ciągła optymalizacja terapii resynchronizującej serca

Wszystkie te przydatne technologie są również dostępne w połączeniu z technologią DX, która umożliwia kompletną diagnostykę przedsionka bez użycia elektrody przedsionkowej

Żywotność 9 lat. Gwarancja 6 lat.

Urządzenia

CRT-D Rivacor są wyposażone w baterie o żywotności wydłużonej do 9 lat9, objęte pełną 6-letnią gwarancją.

  • Urządzenia
  • CRT-D Rivacor mogą pracować nawet przez 9 lat – to najmniejsze i najbardziej płaskie urządzenia umożliwiające skanowanie całego ciała w aparatach 3 T, które działają tak długo10
  • Wydłużona gwarancja zmniejsza ryzyko finansowe dla szpitali, w których przeprowadza się zabiegi wszczepienia, ponieważ sprawia, że rzadziej trzeba kupować urządzenia na wymianę

Może to prowadzić do mniejszej liczby wymian i zabiegów, a tym samym do ograniczenia ryzyka, powikłań oraz kosztów.

  • Pacjenci wymagający terapii resynchronizującej serca są narażeni na szczególne ryzyko, dlatego ograniczenie liczby wymian poprzez zwiększenie żywotności urządzenia ma dla nich duże znaczenie. Pacjenci ci są bardziej narażeni na wystąpienie powikłań niż pacjenci z ICD jedno- lub dwujamowymi11
  • Uniknięcie wymiany może prowadzić do zmniejszenia ryzyka i stresu dla pacjentów poddawanych terapii resynchronizującej serca
  • Gdy wymiany są rzadsze, zmniejszają się koszty związane z zabiegami. Ograniczenie ryzyka związanego z wymianami może również pomóc obniżyć koszty leczenia powikłań

MRI 3T całego ciała. Z automatycznym wykrywaniem.

Wszystkie urządzenia Rivacor posiadają funkcję ProMRI, która zapewnia pełny, nieograniczony dostęp do tomografii rezonansu magnetycznego o wysokiej rozdzielczości, umożliwiając obrazowanie całego ciała bez stref wyłączonych z badania.

MRI przy użyciu aparatu 3-teslowego zapewnia najwyższą jakość obrazu, wymaganą np. przy neuroobrazowaniu. Stosowanie tego standardu znacząco skraca czas obrazowania i zwiększa wydajność szpitala.
MRI całego ciała to badanie bez stref wyłączonych, które umożliwia ocenę właściwości anatomicznych, czynności i masy serca12.
Funkcja MRI AutoDetect wykrywa środowisko rezonansu magnetycznego i przeprowadza automatyczną regulację, wstrzymując leczenie tachykardii wyłącznie na czas trwania badania. Wystarczy jedna wizyta u lekarza, aby włączyć tę funkcję na okres do 14 dni.

MRI AutoDetect to oparta na czujniku technologia, która zapewnia optymalną terapię i ułatwia przeprowadzanie tomografii rezonansu magnetycznego.
Po jej aktywowaniu funkcja MRI AutoDetect przez maksymalnie 14 dni automatycznie rozpoznaje środowisko rezonansu magnetycznego. Automatycznie włączając i wyłączając tryb MRI, funkcja ta sprawia, że urządzenie pracuje w trybie MRI tak krótko, jak to tylko możliwe. Dzięki temu leczenie tachykardii zostaje wstrzymane tylko podczas samego obrazowania.
Funkcję MRI AutoDetect można włączyć na okres do 14 dni, co umożliwia przeprowadzenie kilku badań w różnym czasie i różnych miejscach. Po badaniu funkcja generuje kompletny raport Home Monitoring, więc potrzebna jest tylko jedna wizyta w gabinecie13.

Ciągła optymalizacja terapii resynchronizującej serca.

Urządzenie CRT-D Rivacor 7 posiada funkcję CRT AutoAdapt:

  • Co minutę CRT AutoAdapt automatycznie dostosowuje się do zmian stanu zdrowia pacjenta, zapewniając w ten sposób bieżącą adaptację terapii resynchronizującej serca i umożliwiając bardziej spersonalizowaną reakcję.
  • Optymalizacja opóźnienia przedsionkowo-komorowego skupiona na klinicznie istotnych własnych zależnościach czasowych.
  • Automatyczny wybór stymulowanych jam w oparciu o schematy przewodzenia A-RV i A-LV.
  • Dzięki ograniczeniu stymulacji do wyłącznie lewokomorowej żywotność baterii może sięgać nawet 10,8 lat, również przy codziennym zdalnym przesyłaniu danych12
BIOshape Ultraslim Icon

BIOshape. Niezwykle płaskie urządzenia CRT-D 10 mm

Urządzenia CRT-D Rivacor są małe i płaskie – zaledwie 10 mm grubości – dzięki gładkiej, eliptycznej, przyjaznej dla ciała konstrukcji BIOshape1.

  • Urządzenia
  • CRT-Ds Rivacor to najmniejsze i najbardziej płaskie urządzenia zatwierdzone do badań MRI całego ciała w aparatach 3 T

Konstrukcja BIOshape ułatwia zabieg wszczepienia i zmniejsza ucisk na skórę3,4.  Z jednej strony pomaga to ograniczyć ryzyko nadżerek skóry, a z drugiej strony zwiększa komfort pacjenta5.

  • Gładki, eliptyczny kształt ułatwia wprowadzanie urządzenia. Średnio czterech na pięciu lekarzy, którzy przeprowadzili zabieg wszczepienia, uważa, że „wprowadzanie urządzenia” i „umieszczanie go w loży” jest „łatwiejsze” lub „dużo łatwiejsze” niż w przypadku poprzednich modeli6
  • Węższa konstrukcja i zaokrąglone krawędzie zmniejszają ucisk na skórę7 i przyczyniają się do ograniczenia ryzyka nadżerek
  • Ponad 90% lekarzy, którzy przeprowadzili zabieg wszczepienia, uważa, że „komfort pacjenta” jest „większy” lub „dużo większy” niż przy stosowaniu wcześniejszych modeli8
Mortality Reduction Icon

O ponad 60% mniejsza śmiertelność

Niewydolność serca to poważne, postępujące schorzenie, które wiąże się z wieloma zagrożeniami dla pacjentów wymagających terapii resynchronizującej serca. U takich pacjentów migotanie przedsionków stanowi częstą przyczynę utraty stymulacji CRT, a powszechnym problemem jest hospitalizacja z powodu dekompensacji. Jako że w takich wypadkach trzeba działać szybko, wytyczne kliniczne zalecają ścisłe monitorowanie wielu parametrów.

Stosowanie urządzeń CRT-D razem z systemem BIOTRONIK Home Monitoring może pomóc wydłużyć życie – udowodniono klinicznie spadek śmiertelności ogólnej o > 60%14.

  • Wczesna detekcja istotnych klinicznie zdarzeń za pomocą systemu Home Monitoring umożliwia wczesną interwencję15
  • Badanie IN-TIME wykazało, że można w ten sposób obniżyć śmiertelność ogólną o >60%16. Aby uzyskać taki rezultat, należy postępować zgodnie z protokołem IN-TIME opartym na codziennym przesyłaniu danych
  • System Home Monitoring można łatwo zaprogramować zgodnie z ustawieniami IN-TIME, jednym kliknięciem umożliwiając wysłanie 28 alertów. Pozwala to uniknąć trudności związanych z ręczną konfiguracją alertów w celu wyzwalania „zdarzeń IN-TIME”

Do działania systemu Home Monitoring potrzebny jest CardioMessenger Smart, przenośny nadajnik typu „podłącz i pracuj” o wielkości smartfona, który wyróżnia się szybką, łatwą obsługą17 i przesyła dane całkowicie bez udziału pacjenta.

  • Stworzone przez BIOTRONIK rozwiązanie typu „podłącz i pracuj” umożliwia przyjazną dla użytkownika inicjalizację systemu. Dane są przesyłane w pełni automatycznie, bez czynnego udziału pacjenta18, a nadajnik pacjenta CardioMessenger Smart o wielkości smartfona sprawia, że BIOTRONIK Home Monitoring jest systemem mobilnym.
  • Codzienne, systemowe kontrole transmisji zapewniają jedną z najlepszych w branży skuteczności transmisji na poziomie 85%19,20
  • 99% pacjentów potwierdza, że system BIOTRONIK Home Monitoring jest łatwy w obsłudze, a 98% jest z niego w pełni zadowolonych21

Funkcja QuickCheck zapewnia dostęp do danych pacjenta w ciągu przeciętnie 3–4 minut22, a tym samym zwiększa efektywność terapii i sprawia, że pacjenci nie muszą się niepokoić.

  • QuickCheck zapewnia szybki dostęp do danych pacjenta. Na życzenie lekarza dane są udostępniane w Centrum Serwisowym BIOTRONIK Home Monitoring, zazwyczaj w ciągu 3–4 minut23
  • Przesłanie danych z urządzenia pacjenta może się odbyć bez interakcji z pacjentem
  • Dzięki temu lekarz może reagować zdalnie na potrzeby pacjentów, którzy wiedzą, że lekarz ma dostęp do aktualnych danych z urządzenia, co może pozytywnie wpływać na poziom ich zadowolenia
  • W razie potrzeby można umówić wizytę (np. na następny dzień), aby udzielić wyjaśnień i uspokoić pacjenta, dzięki czemu rzadziej zdarzają się niezaplanowane wizyty
DX Technology Icon

Technologia DX

Wszystkie te przydatne technologie są również dostępne w połączeniu z technologią DX, która umożliwia kompletną diagnostykę przedsionka bez użycia elektrody przedsionkowej.

  • Opatentowana przez firmę BIOTRONIK technolgia CRT-DX zapewnia wyjątkowe możliwości wyczuwania przedsionkowego dzięki wykorzystaniu pływającego dipola przedsionkowego wbudowanego w elektrodę RV
  • W przypadku pacjentów, którzy nie wymagają stymulacji przedsionkowej, układy CRT-DX umożliwiają synchroniczną stymulację przedsionkowo-komorową CRT za pomocą tylko dwóch elektrod
  • Rezygnacja z elektrody przedsionkowej oznacza zmniejszenie ilości sprzętu, co może prowadzić do ograniczenia ryzyka, zmniejszenia liczby powikłań, obniżenia kosztów oraz skrócenia czasu trwania zabiegów i fluoroskopii

Powiązane informacje

Kontakt

I prefer to be contacted by
*Fields are mandatory.

Literatura

1. Wyprofilowana obudowa; Acticor/Rivacor CRT-D QP: 60x75x10 mm; 35 cm3; CRT-D: 60x71,5x10 mm; 33 cm3; 2. Jako element systemu MR conditional; 3. Obserwacja po wprowadzeniu do obrotu; analiza okresowa, 21 grudnia 2018 r. Dane w pliku; 4. Analiza kształtu urządzenia, luty 2019. Dane w pliku; 5. Obserwacja po wprowadzeniu do obrotu; analiza okresowa, 21 grudnia 2018 r. Dane w pliku; 6. Obserwacja po wprowadzeniu do obrotu; analiza okresowa, 21 grudnia 2018 r. Dane w pliku; 7. Analiza kształtu urządzenia, luty 2019. Dane w pliku; 8. Obserwacja po wprowadzeniu do obrotu; analiza okresowa, 21 grudnia 2018 r. Dane w pliku; 9. Acticor/Rivacor HF-T QP, 9,3 lat @ 60 ppm; stymulacja RA 15%, RV/LV 100%, RA/RV/LV @ 2,5 V/0,4 ms; 500 omów, 2 wstrząsy o maksymalnej energii rocznie. Dane z badań własnych; 10. Acticor/Rivacor HF-T QP: 9,3 lat @ 60 ppm; stymulacja RA 15%, RV/LV 100%, RA/RV/LV @ 2,5 V/0,4 ms; 500 omów, 2 wstrząsy o maksymalnej energii rocznie: Dane z badań własnych vs. Medtronic 3T FBS; CLARIA (AMPLIA, COMPIA) MRI QUAD CRT-D SureScan: 6,8 lat; Instrukcje obsługi konkurencyjnych urządzeń, stan na listopad 2018; 11. Lee DS et al. Evaluation of Early Complications Related to De Novo Cardioverter Defibrillator Implantation. Insights From The Ontario ICD database. J Am Col Cardiol 2010; 55:774-82; 12. Fact file: Cardiac Imaging with MRI, CT and Nuclear Techniques, British Heart Foundation. Styczeń 2010; 13. Przy monitorowaniu stanu pacjentów za pomocą systemu BIOTRONIK Home Monitoring. Wszystkie szczegóły można znaleźć w instrukcji obsługi ProMRI®; 14. Hindricks G et al. Implant-based multiparameter telemonitoring of patients with heart failure (IN-TIME): a randomised controlled trial. The Lancet. 2014; 384 (9943): 583–590; 15. Varma N et al. Efficacy and Safety of Automatic Remote Monitoring for Implantable Cardioverter-Defibrillator Follow-Up: The Lumos-T Safely Reduces Routine Office Device Follow-Up (TRUST) Trial. Circulation, 2010;122: 325 – 332; 16. Hindricks G et al. Implant-based multiparameter telemonitoring of patients with heart failure (IN-TIME): a randomised controlled trial. The Lancet. 2014; 384 (9943): 583–590; (3,4% w grupie z Home Monitoring vs. 8.7% w grupie kontrolnej); 17. Ricci R P et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring. Europace (2010) 12, 674-679; 18. Ricci R P et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring. Europace (2010) 12, 674-679; 19. Hindricks G et al. Implant-based multiparameter telemonitoring of patients with heart failure (IN-TIME): a randomised controlled trial. The Lancet. 2014; 384 (9943): 583–590; 20. Vs. 55% - Crossley G H, Boyle A, Vitense H, et al. The CONNEXT (Clinical Evaluation of Remote Notification to Reduce Time to Clinical Decision) Trial. JACC. 2011; 57(10):1181-1189 [dotyczy tylko porównania wykresów słupkowych]; 21. Ricci R P et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring. Europace (2010) 12, 674-679; 22. Analiza wydajności. Dane w pliku, 2018; 23. Analiza wydajności. Dane w pliku, 2018; 24. Martin DO et al. Heart Rhythm 2012;9(11):1807-1814; 25. van Gelder BM, Bracke FA, Meijer A, Pijls NH. The hemodynamic effect of intrinsic conduction during left ventricular pacing as compared to biventricular pacing. J Am Coll Cardiol 2005;46:2305–2310; 26. Acticor/Rivacor HF-T QP, 10,8 lat @ 60 ppm; stymulacja RA 15%, RV 0%, LV 100%, RA/RV/LV @ 2,5 V/0,4 ms; 500 omów, 2 wstrząsy o maksymalnej energii rocznie. Dane z badań własnych; 27. Obserwacja po wprowadzeniu do obrotu; analiza okresowa, 21 grudnia 2018 r. Dane w pliku; 28. Tylko modele QP; 29. Obserwacja po wprowadzeniu do obrotu; analiza okresowa, 21 grudnia 2018 r. Dane w pliku; 30. Hindricks G et al. Implant-based multiparameter telemonitoring of patients with heart failure (IN-TIME): a randomised controlled trial. The Lancet. 2014; 384 (9943): 583–590; (3,4% w grupie z Home Monitoring vs. 8.7% w grupie kontrolnej).