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    CSP Solution Amvia Edge
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Die Lösung von BIOTRONIK zur Stimulation des Reizleitungssystems

Komplettsystem. Fachkundiger Support.

Seite an Seite mit Ärzten und unter Berücksichtigung ihrer spezifischen Bedürfnisse haben wir eine Komplettlösung für das Conduction System Pacing (CSP) entwickelt, die neben dem weltweit ersten zugelassenen MR-Conditional-CSP-System1 auch ein umfangreiches Schulungsangebot und einen fachkundigen technischen Support umfasst.

Das CSP-System von BIOTRONIK besteht aus drei bewährten Komponenten: Selectra 3D – eine breite Palette an optimal konzipierten Kathetern mit hervorragenden Handhabungseigenschaften2; Solia S – eine mandringeführte Elektrode und erste Wahl bei der LBBAP3, die eine erhöhte Stabilität gewährleistet2; und Amvia – die erste Herzschrittmacherfamilie mit LBBAP-Zulassung1.

Das gemeinsam mit Anwendern entwickelte System und die praktischen Schulungseinheiten zur CSP-Lösung von BIOTRONIK geben Ihnen die nötige Sicherheit, diesen innovativen Stimulationsansatz in der Praxis umzusetzen. Gemeinsam mit Ihnen werden wir unser CSP-Portfolio kontinuierlich weiterentwickeln – zu Ihrem Nutzen und dem Ihrer Patienten.

Produkt-Highlights

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Work easier

Einfacher arbeiten.

Die CSP-Lösung von BIOTRONIK erleichtert Ärzten die Durchführung der Stimulation in der Linksschenkel-Region (LBBAP).4

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Work confidently

Sicher arbeiten.

Die CSP-System-Lösung von BIOTRONIK gibt Ärzten – auch jenen, die den Ansatz bisher nicht durchgeführt haben – mehr Sicherheit und Vertrauen bei der Anwendung.

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Work together

Zusammenarbeiten.

Unser sachkundiges technisches Team bietet sowohl erfahrenen Ärzten als auch denen, die neu ins Conduction System Pacing einsteigen, gleichermaßen die nötige Anleitung und Unterstützung.

Work easier

Einfacher arbeiten.

Für die Stimulation in der Linksschenkel-Region (LBBAP) ist eine präzise Elektrodenplatzierung während der Implantation unerlässlich.

Das breite Sortiment an Selectra 3D-Kathetern von BIOTRONIK bietet eine ausgezeichnete Steuerbarkeit und eine hervorragende Formstabilität. In Kombination mit unserer mandringeführten Elektrode Solia S ermöglicht das eine kontrollierte Handhabung.2

Amvia, die erste Herzschrittmacherfamilie mit LBBAP-Zulassung, die außerdem neue Maßstäbe beim MRT-Zugang setzt1, macht unser einzigartiges CSP-System komplett. Hinzu kommen ein umfassendes Schulungsprogramm und ein fachkundiger technischer Support. Auf diese Weise macht die CSP-Komplettlösung von BIOTRONIK es Ärzten einfacher, diesen neuen, natürlicheren Stimulationsansatz in der Praxis umzusetzen.4

  • 95 % der Benutzer bewerten ihre Erfahrungen mit Selectra 3D bei der direkten LBBAP als positiv.2
  • Selectra 3D bleibt während des gesamten Eingriffs stabil. Eine hohe Knickstabilität und direkte Torsionskraftübertragung ermöglichen eine erfolgreiche Platzierung der Elektrode.2
  • 94 % der Benutzer bewerten ihre Erfahrungen mit der mandringeführten Elektrode Solia S als positiv.2
  • Der Einsatz eines Mandrins gewährleistet eine höhere Festigkeit und bessere Drehmomentübertragung und erleichtert damit die Platzierung der Solia S-Elektrode im Septum.5,7
  • Weniger Aufwand bei der Implantation: kontinuierliche elektrische Messungen9 – einfach, schnell und ohne Spezialwerkzeuge.
  • Die Herzschrittmacherfamilie Amvia ermöglicht dank deutlich sichtbarer Hinweise auf dem Programmiergerät eine eindeutige Identifizierung von LBBAP-Patienten während der Nachsorge.

 

Work confidently

Sicher arbeiten.

Unser Engagement im Bereich Conduction System Pacing hat eine Reihe spezieller BIOTRONIK Tools hervorgebracht, die für verschiedene Patientenanatomien geeignet sind und bereits mit nachweislich hohen Erfolgsraten bei der Implantation von Elektroden aufwarten können.2 Diese Instrumente gelten als erste Wahl bei LBBAP-Verfahren mit mandringeführten Elektroden.3 Ausgehend davon bauen wir bei BIOTRONIK unsere CSP-Expertise kontinuierlich weiter aus.

Unsere neueste Herzschrittmacherfamilie Amvia macht das CSP-System von BIOTRONIK zum ersten MR-Conditional-Komplettsystem, das für die Stimulation in der Linksschenkelregion zugelassen ist.1

Umfassende Schulungen und ein fachkundiger technischer Support runden unsere CSP-Lösung ab. Das gibt Ärzten – auch jenen, die den Ansatz bisher nicht durchgeführt haben – beim Anwenden dieser innovativen Stimulationsmethode Sicherheit und Selbstvertrauen.

  • 99 % Implantationserfolgsrate mit BIOTRONIK CSP-Tools, die speziell für den LBBAP-Ansatz entwickelt wurden.2
  • Flexible Anpassung an unterschiedliche Patientenanatomien:
    • 9 Katheter in variablen Größen und Formen für verschiedene Patientenanatomien.2,6,10
    • Mandringeführte Elektroden eröffnen ein breiteres Spektrum an möglichen LBBAP-Ansätzen und können die Implantation erleichtern.7
  • Die CSP-Tools von BIOTRONIK gelten als erste Wahl bei mandringeführten Verfahren und wurden in 3 von 4 Fällen verwendet.3
Work together

Zusammenarbeiten.

Sowohl das CSP-System von BIOTRONIK als auch unser Trainings- und Schulungsprogramm wurden in Zusammenarbeit mit erfahrenen Ärzten, die in der Praxis die entsprechenden Verfahren durchführen, und unter Berücksichtigung ihrer spezifischen Bedürfnisse entwickelt.

Uns ist es wichtig, dass Ärzte sicher und selbstbewusst arbeiten. Deshalb bietet unser sachkundiges technisches Team erfahrenen Ärzten und denen, die neu ins Conduction System Pacing einsteigen, gleichermaßen die nötige Unterstützung.

Auch in Zukunft werden wir die CSP-Lösung von BIOTRONIK in enger Zusammenarbeit mit medizinischem Fachpersonal kontinuierlich weiterentwickeln, um das Conduction System Pacing einfacher zu machen und die Patientenversorgung zu verbessern.

  • Selectra 3D ist das Ergebnis einer Zusammenarbeit von 23 führenden CSP-Experten aus 13 Ländern.7
  • Kurze Lernphase von 20–25 Fällen, insbesondere für CSP-Neueinsteiger.4,12

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Referenzen

1) Gebrauchsanweisung zu Amvia Edge von BIOTRONIK; Handbuch zu Azure XT DR MRI SureScan™ von Medtronic; Gebrauchsanweisung zu Accolade MRI™ von Boston Scientific; Benutzerhandbuch zu Assurity MRI™ von Abbott; Implantathandbuch zu Alizea™ von MicroPort. 2) De Pooter J, Bulava A, Gras D, et al. Utility of a guiding catheter for conduction system pacing. An early multicenter experience. Heart Rhythm O2. 2023; 288(24): 3115. 3) Jastrzębski M, Kiełbasa G, Cano O, et al. Left bundle branch area pacing outcomes: the multicentre European MELOS study. Eur Heart J. 2022; 43(40): 4161-4173. 4) Byeon K, Kim HR, Park SJ, Park YJ, Choi JH, Kim JY, Park KM, On YK, Kim JS. Initial Experience with Left Bundle Branch Area Pacing with Conventional Stylet-Driven Extendable Screw-In Leads and New Pre-Shaped Delivery Sheaths. J Clin Med. 2022 Apr 28;11(9):2483. 5) Burri H, Jastrzebski M, Cano Ó, et al. EHRA clinical consensus statement on conduction system pacing implantation: endorsed by the Asia Pacific Heart Rhythm Society (APHRS), Canadian Heart Rhythm Society (CHRS), and Latin American Heart Rhythm Society (LAHRS). Europace. 2023; 25(4): 1208-1236. 6) Gebrauchsanweisung zum Selectra Katheter von BIOTRONIK. 7) Daten liegen vor. 8) Sritharan A, Kozhuharov N, Masson N, Bakelants E, Valiton V, Burri H. Procedural outcome and follow-up of stylet-driven leads compared with lumenless leads for left bundle branch area pacing. Europace. 2023; 25(10): euad295. 9) Gillis K, O'Neill L, Wielandts JY, Hilfiker G, Vlase A, Knecht S, Duytschaever M, Tavernier R, le Polain de Waroux JB. Left bundle branch area pacing guided by continuous uninterrupted monitoring of unipolar pacing characteristics. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022 Feb;33(2):299-307. doi: 10.1111/jce.15302). 10) Marcantoni L, Centioni M, Pastore G, et al. Conduction system pacing with Selectra 3D Sheath: Technical Results. Europace. 2022; 24(Supplement_1): i649. 11) Limited Warranty for BIOTRONIK Cardiac Implantable Electronic Devices; Medtronic Limited Warranty Summary; Boston Scientific Limited Warranty Information and Forms; Abbott CRM Warranty Procedures Reference Manual; MicroPort Alizea DR™/Alizea SR ™ Implant Manual. 12) Yu GI, Kim TH, Yu HT, Joung B, Pak HN, Lee MH. Learning Curve Analyses for Left Bundle Branch Area Pacing with Conventional Stylet-Driven Pacing Leads. J Interv Cardiol. 2023; 2023: 3632257.