Vaskuläre Intervention // Koronar
Kobalt-Chrom-Koronarstentsystem
PRO-Kinetic® Energy
Klinisch bewährte Ergebnisse
Zahlenmäßig die geringste TVF-Rate1 von 9,06 % in allen FDA IDE-Studien von führenden
BMS-Wettbewerbern.2
BMS-Wettbewerbern.2
* Target Vessel Failure rate as a composite of Cardiac Death, Myocardial Infarction (MI) and ischemia-driven Target Vessel Revascularization.
Ultradünnes Streben-Design
Streben von nur 60 μm ermöglichen eine außerordentliche Flexibilität und Platzierbarkeit des Stents – sogar unter schwierigsten anatomischen Verhältnissen.7
Hervorragende Platzierbarkeit
Mühelose Platzierbarkeit durch das Stenteinführsystem mit Enhanced Force Transmission-Schaft und dünneren Materialien für bessere Vorschubfähigkeit und Gängigkeit.
PRO-Kinetic Energy
Indiziert für die Verbesserung des koronaren Lumendurchmessers.*
1. TVF-Rate als Zusammensetzung aus Herztod, Myokardinfarkt (MI) und Ischämie-bedingter TVR. 2. Ergebnisse aus verschiedenen Studien sind nicht direkt miteinander vergleichbar. Unterschiede bei den Ergebnissen können durch unterschiedliche Prüfplandesigns, Patientenpopulationen oder andere Faktoren entstehen. 3. BIOTRONIK: US Food and Drug Administration, Center for Devices and Radiological Health. PRO-Kinetic Energy Cobalt Chromium (CoCr) Coronary Stent System, P160003. www.fda.gov. 4. Medtronic: US Food and Drug Administration, Center for Devices and Radiological Health Driver Over-The Wire, Rapid Exchange and Multi-Exchange Coronary Stent System, P030009. www.fda.gov (Zugriff 16. Nov. 2016). 5. Boston Scientific: US Food and Drug Administration, Center for Devices and Radiological Health, REBELTM Platinum Chromium Coronary Stent System (Monorail and Over-the-Wire), P130030. www.fda.gov (Zugriff 23. Nov. 2016). 6. Abbott Vascular: US Food and Drug Administration, Center for Devices and Radiological Health. MULTI-LINK VISION OTW Coronary Stent System, P020047. www.fda.gov (Zugriff 16. Nov. 2016). 3 (II). 7. Anwendbar auf Größen Ø 2,0– 3,0 mm. 8. 3,0 mm Durchmesser im Vergleich zu den Hauptwettbewerbern. BIOTRONIK Daten im Archiv. 9. 22 mm, 35 mm Stentlängen nicht erhältlich. 10. Größe ist für den Verkaufin K anada nicht zugelassen.
Rebel ist eine eingetragene Handelsmarke von Boston Scientific. Multi-Link 8 ist eine eingetragene Handelsmarke von Abbott. Integrity ist eine eingetragene Handelsmarke von Medtronic.
*Indikation gemäß Gebrauchsanweisung.
Rebel ist eine eingetragene Handelsmarke von Boston Scientific. Multi-Link 8 ist eine eingetragene Handelsmarke von Abbott. Integrity ist eine eingetragene Handelsmarke von Medtronic.
*Indikation gemäß Gebrauchsanweisung.
Technische Daten
| Stent | |
|---|---|
| Stentmaterial |
Kobalt-Chrom, L-605 |
| Passive Beschichtung | proBIO (Amorphes Siliziumkarbid) |
| Strebendicke | ø 2,0 - 3,0 mm: 60 μm (0,0024"); ø 3,5 - 4,0 mm: 80 μm (0,0031"); ø 4,5 - 5,0 mm: 120 μm (0,0047") |
| Stentträgersystem | |
|---|---|
| Kathetertyp | Rapid exchange |
| Empfohlener Führungskatheter | 5F (min, I,D, 0,056") |
| Läsionseintrittsprofil | 0,017" |
| Durchmesser des Führungsdrahtes | 0,014" |
| Arbeitslänge des Katheters | 140 cm |
| Ballonmaterial | semikristallines Polymer (SCP) |
| Beschichtung (distaler Schaft) | hydrophile Beschichtung |
| Markerbänder | Zwei Platin-Iridium-Marker |
| Proximaler Schaftdurchmesser | 2,0F |
| Distaler Schaftdurchmesser | 2,5F: ø 2.0 - 3,5 mm; 2,8F: ø 4.0 - 5,0 mm |
| Nominaldruck (NP) | 9 atm |
| Berstdruck (RBP) | 16 atm (2,0 - 4,0 mm); 14 atm (4,5 - 5,0 mm) |
Compliance -Tabelle
| Ballondurchmesser x Länge (mm) | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Nominaldruck | atm* | 9 | 9 | 9 | 9 | 9 | 9 | 9 | 9 | 9 | |||||||||
| (NP) | ø (mm) | 2,00 | 2,25 | 2,50 | 2,75 | 3,00 | 3,50 | 4,00 | 4,50 | 5,00 | |||||||||
| Berstdruck | atm* | 16 | 16 | 16 | 16 | 16 | 16 | 16 | 14 | 14 | |||||||||
| (RBP) | ø (mm) | 2,33 | 2,59 | 2,83 | 3,12 | 3,42 | 4,07 | 4,65 | 5,11 | 5,63 | |||||||||
Kontakt
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