BIOTRONIK da un paso hacia adelante con la nueva generación de estimulación sin cables
- Con el estudio internacional BIO-LivIQ se obtendrán pruebas para obtener la aprobación mundial del marcapasos sin cables LivIQ
- La detección de campo lejano y la estimulación con sincronía AV se validarán mediante la obtención de datos clínicos reales
BIOTRONIK ha anunciado hoy el inicio de su estudio pivotal mundial para evaluar el sistema de marcapasos sin cables LivIQ. Esta solución de nueva generación de dispositivo único está diseñada para proporcionar sincronía auriculoventricular (AV) mediante la detección eléctrica avanzada de campo lejano.
Las primeras implantaciones dentro de este estudio se han realizado en el Kokura Memorial Hospital de Kitakyushu (Japón) y en el National Cerebral and Cardiovascular Center (NCVC) de Osaka (Japón). «El sistema de marcapasos sin cables BIOTRONIK fue notablemente sencillo de implantar. El manejo y despliegue del catéter fueron intuitivos, lo que nos ayudó a lograr una colocación del dispositivo y unos resultados iniciales excelentes», afirmó el Dr. Kenji Ando, Departamento de cardiología del Kokura Memorial Hospital.
«Me complace ver que está surgiendo una opción muy convincente para un marcapasos sin cables consistente en un solo dispositivo, que promete ofrecer una fuerte sincronía AV y rendimiento a largo plazo», añadió el doctor Kengo Kusano, investigador principal del estudio en el NCVC.
El estudio BIO-LivIQ será una investigación clínica prospectiva multicéntrica para el que se inscribirán a 325 pacientes en 60 centros de todo el mundo. El ensayo evaluará la seguridad del dispositivo, el rendimiento de la estimulación, el comportamiento de la sincronía AV y los resultados en términos de calidad de vida, con el fin de generar la evidencia necesaria para las solicitudes de autorización reglamentaria a nivel mundial.
LivIQ da continuidad al compromiso de siempre de BIOTRONIK con la estimulación fisiológica. Utiliza una tecnología de detección de campo lejano probada para detectar eléctricamente la actividad auricular y habilitar un modo VDD de un solo dispositivo. Este enfoque de detección avanzado permite una sincronía AV fiable en una amplia gama de situaciones clínicas. Igualmente importante es el hecho de que el catéter intuitivo y fácil de manejar de LivIQ está diseñado para que el control sea preciso y la colocación predecible, con lo que se consigue una experiencia de implantación fluida y simplificada.
«Estamos un paso más cerca de poder ofrecer a los profesionales clínicos una solución más intuitiva y capaz con un solo dispositivo para la estimulación sin cables», aseguró el Dr. Andreas Hecker, Director de Tecnología de BIOTRONIK. «LivIQ combina dos avances clave que responden a necesidades clínicas específicas: un diseño de catéter fácil de manejar que simplifica la implantación y un novedoso concepto de detección que mejora el rendimiento del tratamiento en más situaciones posibles».
Los médicos buscan soluciones para evitar las complicaciones relacionadas con el bolsillo del marcapasos, los riesgos de infección y una experiencia invasiva. La estimulación sin cables sigue perfilándose como una opción terapéutica importante y está diseñada para dar respuesta a estas crecientes necesidades.
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Acerca de BIOTRONIK
Durante más de 60 años, BIOTRONIK ha liderado el sector de la tecnología médica, creando revolucionarias innovaciones que han conseguido transformar la vida de millones de pacientes con enfermedades cardíacas y dolor crónico. Con la firme intención de armonizar a la perfección la tecnología con el cuerpo humano, diseñamos terapias fiables y capaces de cambiar vidas gracias a nuestros avanzados dispositivos para la gestión del ritmo cardíaco, la monitorización y la neuromodulación. Asimismo, también ofrecemos diferentes soluciones vanguardistas en el sector de la electrofisiología. Desde la creación del primer marcapasos de Alemania en el año 1963 hasta los innovadores avances en tecnologías digitales y la estimulación del sistema de conducción en la actualidad, BIOTRONIK se esfuerza continuamente por seguir aumentando la calidad, el rendimiento y la innovación. Con sede en Berlín, nuestra presencia global se extiende a más de 100 países en América, EMEA y Asia, y de este modo podemos ofrecer innovadoras soluciones preparadas para el futuro, las cuales marcan el camino de la próxima generación de tecnología médica.
