El estudio pionero realizado con un análisis específico según el sexo confirma que las mujeres responden mejor a la terapia de resincronización cardíaca
- El estudio BIOWOMEN de BIOTRONIK incluyó a 474 pacientes en ocho países en Europa (entre ellos España) e Israel
- Abordando desigualdades existentes, ya que las mujeres a menudo siguen sin ser diagnosticadas o reciben un tratamiento insuficiente en insuficiencia cardíaca
En este Día Internacional de la Mujer, BIOTRONIK destaca un avance fundamental en la salud cardíaca femenina con el estudio BIOWOMEN, una investigación internacional que evalúa las respuestas específicas por sexo a la terapia de resincronización cardíaca (TRC) en pacientes con insuficiencia cardíaca. Publicado en el International Journal of Cardiology, el estudio confirma que las mujeres obtienen beneficios clínicos y ecocardiográficos significativamente mayores de la TRC en comparación con los hombres. Con estos resultados, BIOTRONIK busca reducir desigualdades persistentes en el diagnóstico y el tratamiento cardiovascular.
El estudio BIOWOMEN es el mayor estudio prospectivo de su tipo dedicado a investigar los resultados de la TRC específicos por sexo. En total, se incluyeron 474 pacientes (230 mujeres y 244 hombres) en 25 centros de ocho países de Europa e Israel. Este nivel de participación femenina representa un paso importante para abordar la histórica infrarrepresentación de las mujeres en los estudios sobre TRC. Todos los pacientes recibieron dispositivos de TRC de BIOTRONIK, incluidos los modelos Edora HF T e Iperia HF T, o sus sucesores.
Resultados clave del estudio:
- Mejora significativa de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) en mujeres a los 12 meses (+14,7 % frente a +11,5 %, p ≤ 0,01)
- El sexo femenino fue un predictor independiente de respuesta a la TRC
(+2,53 % de mejora ajustada de FEVI, p = 0,023) - Mayores tasas de respuesta en mujeres (83,3 % frente a 70,6 %, p = 0,003), con mejor remodelado inverso y mayor calidad de vida
- Menor incidencia del criterio combinado de muerte u hospitalización por insuficiencia cardíaca en mujeres (HR 0,41, p = 0,045)
“Las mujeres con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida siguen estando infrarrepresentadas en los ensayos clínicos de dispositivos y tienen menos probabilidades de recibir terapia de resincronización cardíaca en la práctica clínica habitual. El estudio BIOWOMEN es fundamental porque aporta la evidencia necesaria para garantizar que las mujeres sean identificadas, derivadas y tratadas por igual cuando cumplen los criterios de las guías”, señaló la Dra. Lieselot van Erven, investigadora clínica coordinadora del estudio BIOWOMEN.
Los resultados confirman la importancia de reconocer las diferencias específicas por sexo al evaluar a los pacientes para TRC. Además, coinciden con las guías actualizadas de la Heart Rhythm Society de 2023, que reconocen el sexo femenino como un factor asociado con mejores resultados de TRC.
En el International Journal of Cardiology, el Dr. Majid Haghjoo, profesor del Rajaie Cardiovascular Medical and Research Center en Teherán (Irán), calificó el estudio BIOWOMEN como “una llamada urgente a reconocer el sexo como un factor crítico en la toma de decisiones sobre la TRC”. Destacó el diseño sólido del estudio, el equilibrio en la población incluida y su relevancia clínica, subrayando que garantizar un acceso equitativo a la TRC para las mujeres elegibles no solo es justo, sino un imperativo clínico. Estas observaciones aparecen en el editorial que acompaña al artículo.
El estudio BIOWOMEN ejemplifica el liderazgo de BIOTRONIK en la mejora de la atención al paciente y demuestra cómo la investigación científica puede impulsar una mayor equidad en el tratamiento. Al invertir en estudios específicos por sexo, BIOTRONIK amplía el conocimiento científico sobre la respuesta de las mujeres a la TRC y ayuda a los profesionales sanitarios a tomar decisiones terapéuticas más precisas y personalizadas.
Acerca de BIOTRONIK
Durante más de 60 años, BIOTRONIK ha liderado el sector de la tecnología médica, creando innovaciones revolucionarias que han conseguido transformar la vida de millones de pacientes con enfermedades cardíacas y dolor crónico. Con la firme intención de armonizar a la perfección la tecnología con el cuerpo humano, diseñamos terapias fiables y capaces de cambiar vidas gracias a nuestros avanzados dispositivos para la gestión del ritmo cardíaco, la monitorización y la neuromodulación. Asimismo, también ofrecemos diferentes soluciones vanguardistas en el sector de la electrofisiología. Desde la creación del primer marcapasos en Alemania en el año 1963 hasta los innovadores avances en tecnologías digitales y la estimulación del sistema de conducción en la actualidad, BIOTRONIK se esfuerza continuamente por seguir aumentando la calidad, el rendimiento y la innovación. Con sede en Berlín, nuestra presencia global se extiende a más de 100 países en América, EMEA y Asia, y de este modo podemos ofrecer innovadoras soluciones preparadas para el futuro, las cuales marcan el camino de la próxima generación de tecnología médica.
