Primeros implantes en Europa del marcapasos sin cables LivIQ de BIOTRONIK El estudio BIO-LivIQ evalúa un marcapasos sin cables de última generación para abordar las limitaciones de los sistemas actuales de estimulación sin cables
BIOTRONIK, líder mundial en tecnología médica, ha anunciado hoy los primeros implantes en Europa de su sistema de marcapasos sin cables LivIQ como parte del estudio BIO-LivIQ. El objetivo del estudio es evaluar la seguridad y la eficacia de LivIQ, incluida su capacidad para proporcionar estimulación sincrónica auriculoventricular (AV). Al permitir la sincronía AV tanto en reposo como durante el ejercicio, LivIQ pretende responder mejor a las necesidades reales de los pacientes, con el potencial de beneficiar a un grupo más amplio, incluidos pacientes más jóvenes y activos.
Los procedimientos fueron realizados por el Prof. Christophe Garweg, miembro del Comité Directivo de BIO-LivIQ, cardiólogo y electrofisiólogo intervencionista de los Hospitales Universitarios de Lovaina (Bélgica). El Prof. Garweg presentó recientemente resultados de investigación en el congreso de la Heart Rhythm Society (HRS), confirmando el rendimiento de sincronía AV de LivIQ en modelos animales. El estudio demostró una implantación segura, un rendimiento eléctrico estable durante 12 semanas y una sincronía AV constante con tasas de seguimiento auricular de hasta 140 latidos por minuto.
«La tecnología de marcapasos sin cables está avanzando rápidamente. La expansión de las capacidades de implantación, impulsada por la aparición de nuevos dispositivos sin cables, junto con la entrada de un tercer actor relevante en este campo, pone de manifiesto que esta tecnología está evolucionando desde indicaciones muy específicas hacia una adopción clínica más amplia. Tras demostrar un excelente perfil de seguridad y eficacia en un modelo preclínico, el inicio de este estudio pivotal marca un paso importante para validar estos resultados en pacientes», afirmó el profesor Christophe Garweg. «Los resultados preclínicos también demostraron que este marcapasos miniaturizado permite una sincronización auriculoventricular eficaz. En pacientes que no requieren estimulación auricular, esto podría permitir la sincronía AV sin necesidad de un dispositivo auricular específico, contribuyendo a la evolución de la estimulación sin cables hacia una gestión del ritmo cardiaco más fisiológica. Con el inicio de los implantes en pacientes en este estudio pivotal, podemos empezar a evaluar cómo se traducen estos prometedores resultados en la práctica clínica».
LivIQ es el marcapasos sin cables en investigación de próxima generación de BIOTRONIK, diseñado para permitir la sincronía AV mediante la detección eléctrica auricular de campo lejano. El estudio prospectivo multicéntrico BIO-LivIQ incluirá a 325 pacientes para evaluar la seguridad del dispositivo, el rendimiento de la estimulación, la sincronía AV y los resultados en calidad de vida.
«Lograr una sincronía AV fiable con un único dispositivo ha sido durante mucho tiempo uno de los principales retos en la terapia de estimulación sin cables», señaló el Dr. Andreas Hecker, director tecnológico, Chief Technology Officer de BIOTRONIK. «LivIQ ha sido diseñado para responder a esta necesidad. Tras los primeros implantes del estudio en Japón, nos enorgullece ver cómo centros europeos apoyan la evaluación de nuestra solución única».
LivIQ forma parte del compromiso continuo de BIOTRONIK por impulsar la estimulación sin cables como una alternativa clínicamente relevante a los sistemas transvenosos, que están asociados a complicaciones relacionadas con los electrodos y riesgos de infección en el bolsillo del dispositivo. El sistema ha sido desarrollado para mantener las ventajas procedimentales y a largo plazo de la implantación sin cables, incorporando al mismo tiempo la sincronía AV.
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Acerca de BIOTRONIK
Durante más de 60 años, BIOTRONIK ha liderado el sector de la tecnología médica, creando innovaciones revolucionarias que han conseguido transformar la vida de millones de pacientes con enfermedades cardíacas y dolor crónico. Con la firme intención de armonizar a la perfección la tecnología con el cuerpo humano, diseñamos terapias fiables y capaces de cambiar vidas gracias a nuestros avanzados dispositivos para la gestión del ritmo cardíaco, la monitorización y la neuromodulación. Asimismo, también ofrecemos diferentes soluciones vanguardistas en el sector de la electrofisiología. Desde la creación del primer marcapasos de Alemania en el año 1963 hasta los innovadores avances en tecnologías digitales y la estimulación del sistema de conducción en la actualidad, BIOTRONIK se esfuerza continuamente por seguir aumentando la calidad, el rendimiento y la innovación. Con sede en Berlín, nuestra presencia global se extiende a más de 100 países en América, EMEA y Asia, y de este modo podemos ofrecer soluciones innovadoras preparadas para el futuro, las cuales marcan el camino de la próxima generación de tecnología médica.
