Amvia Edge DR-T/SR-T DE

Amvia Edge DR-T/SR-T

Amvia Edge DR-T pacing system with Solia S leads
Amvia Edge DR-T CRT System mit Solia S Elektrode
Amvia Edge DR-T pacing system with Solia S lead
Amvia Edge SR-T CRT System und Solia S Elektrode
Amvia Edge DR-T dual-chamber pacemaker
Amvia Edge DR-T Zweikammer-Herzschrittmacher
Amvia Edge DR-T dual-chamber pacemaker
Amvia Edge DR-T Zweikammer-Herzschrittmacher
Amvia Edge SR-T single-chamber pacemaker
Amvia Edge SR-T Einkammer-Herzschrittmacher
Amvia Edge SR-T single-chamber pacemaker
Amvia Edge SR-T Einkammer-Herzschrittmacher
Amvia Edge DR-T pacing system with Solia S leads
Amvia Edge DR-T CRT System mit Solia S Elektrode
Amvia Edge DR-T pacing system with Solia S lead
Amvia Edge SR-T CRT System und Solia S Elektrode
Amvia Edge DR-T dual-chamber pacemaker
Amvia Edge DR-T Zweikammer-Herzschrittmacher
Amvia Edge DR-T dual-chamber pacemaker
Amvia Edge DR-T Zweikammer-Herzschrittmacher
Amvia Edge SR-T single-chamber pacemaker
Amvia Edge SR-T Einkammer-Herzschrittmacher
Amvia Edge SR-T single-chamber pacemaker
Amvia Edge SR-T Einkammer-Herzschrittmacher

Physiologische Wahlmöglichkeiten. Vereinfachte Arbeitsabläufe.

Mit Amvia Edge haben Sie die Wahl. Nutzen Sie ein breites Spektrum an Behandlungsoptionen, darunter physiologische Stimulation und Funktionen zur Vermeidung von Vorhofflimmern (AF).

Als erster Herzschrittmacher mit Zulassung für die Stimulation in der Linksschenkel-Region (LBBAP)1 fördert Amvia Edge natürliche Kontraktionsmuster des Myokards. Er ermöglicht mit Closed-Loop-Stimulation (CLS) physiologische Herzfrequenzen und kann mit Atrial ATP (aATP) den Sinusrhythmus aufrechterhalten.

Gleichzeitig automatisiert Amvia Edge viele Routineaufgaben bei Implantation, Präsenznachsorgen, Fernüberwachung und MRT-Scans. Sie versorgen Ihre Patienten mit physiologischer Stimulation und verbesserter Therapie. Gleichzeitig werden die täglichen Abläufe vereinfacht, so dass Sie einer größeren Zahl von Patienten mehr persönliche Aufmerksamkeit widmen können.

Icon Achieve Physiologic Pacing

Physiologische Stimulation

Amvia Edge ist der erste Herzschrittmacher, der für die Stimulation in der Linksschenkel-Region (LBBAP) zugelassen ist.1 Dank der einzigartigen CLS-Sensortechnologie (Closed-Loop-Stimulation) orientiert er sich am vegetativen Nervensystem und sorgt automatisch2 für eine Anpassung an die natürliche intrinsische Regulation der Herzleistung.3

Icon Manage Atrial Arrhythmias

Management atrialer Arrhythmien

Amvia Edge hilft Patienten, über lange Zeiträume hinweg physiologische Herzfrequenzen aufrechtzuerhalten. Er kombiniert Monitoring-Funktionen in Präsenz- und Fernüberwachungsszenarios mit den Arrhythmiemanagement-Tools von Atrial ATP (aATP), um der Entwicklung von Vorhofflimmern möglichst früh entgegenzusteuern.4

Konfigurationsoptionen für Vereinfachung der Versorgungspfade öffnen

Icon Simplify Care Pathways

Vereinfachung der Versorgungspfade

Amvia Edge bietet mehrere Lösungen zur Vereinfachung der Arbeitsabläufe von der Implantation und Nachsorge bis hin zur Fernüberwachung und sehr vereinfachtem MRT-Zugang.

Physiologische Stimulation mit LBBAP

Amvia Edge ist der erste Herzschrittmacher, der für die Stimulation in der Linksschenkel-Region (LBBAP) zugelassen ist.1 Im Gegensatz zur konventionellen RV-Stimulation ermöglicht dieser Ansatz eine physiologische ventrikuläre Aktivierung,5 bei der die natürliche Effizienz des Reizleitungssystems des Herzens genutzt wird. Amvia Edge ermöglicht eine physiologische Stimulation und wurde entwickelt, um das Risiko einer Schrittmacher-induzierten Kardiomyopathie und ihrer schwerwiegenden Folgen zu senken.

  • LBBAP trägt dazu bei, ein natürlicheres myokardiales Kontraktionsmuster zu erreichen.5
  • 95 % Implantationserfolgsrate6 mit den bewährten Selectra 3D Implantationswerkzeugen, die speziell für den LBBAP-Ansatz entwickelt wurden.

Icon Achieve Physiologic Pacing

Anpassung an physiologische Patientenbedürfnisse dank CLS

Die einzigartige Sensortechnologie Closed-Loop-Stimulation (CLS) des Amvia Edge folgt dem vegetativen Nervensystem und sorgt automatisch2 für eine Anpassung an die natürliche intrinsische Regulation der Herzleistung.3 Dies ermöglicht es, auf emotionalen Stress, physische Belastung oder körperliche Aktivität ohne Bewegungen einzugehen. Auf diese Weise sorgt Amvia Edge für eine physiologische Beat-to-Beat-Anpassung der Herzfrequenz. Ihre Patienten erhalten so nach Bedarf die passende Stimulation, was zu einer verbesserten Lebensqualität beiträgt.7, 8, 9

  • Die Closed-Loop-Stimulation (CLS) ist die einzige vollständig physiologische Frequenzanpassung auf dem Markt.10
  • Sie misst den metabolischen Bedarf anhand der Impedanzänderung bei jedem Herzschlag und passt die Stimulationsfrequenz automatisch an.
  • Steigerung der Patientenleistung um 7 % bei Alltagsaktivitäten im Vergleich zum Einsatz von Akzelerometern11
  • 45 % geringere atriale Arrhythmielast im Vergleich zur DDDR-Stimulation12
  • 69 % geringere Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von AT/AF13
  • 2 von 3 Patienten bevorzugen CLS gegenüber der Stimulation ausschließlich mit einem Akzelerometer.14
Icon CLS

Behandlung atrialer Arrhythmien mit aATP

Amvia Edge hilft Patienten, über lange Zeiträume hinweg physiologische Herzfrequenzen aufrechtzuerhalten. Er kombiniert Monitoring-Funktionen in Präsenz- und Fernüberwachungsszenarios mit den Arrhythmiemanagement-Tools von Atrial ATP (aATP), um der Entwicklung von Vorhofflimmern möglichst früh entgegenzusteuern.4 Helfen Sie Ihren Patienten dabei, ihren Sinusrhythmus aufrechtzuerhalten, um eine mögliche Progression zu symptomatischem Vorhofflimmern zu vermeiden und ihre Lebensqualität zu erhalten.

  • aATP stellt mehrere automatische Therapien als Reaktion auf detektierte stabile atriale Arrhythmien bereit, mit denen die Arrhythmielast reduziert werden kann, um eine atriale Remodellierung und Fortschreiten des Vorhofflimmerns zu vermeiden.15, 16
  • BIOTRONIK Home Monitoring® erleichtert die Fernüberwachung der AF-Last und ermöglicht eine frühzeitige Erkennung von Vorhofflimmern.17, 4
Icon Manage Atrial Arrhythmias

Neue Maßstäbe beim MRT-Zugang mit MRI Guard 24/7

Die Funktion MRI Guard 24/7 des Amvia Edge bietet automatisches MRT-Mode-Switching, was MRT-Untersuchungen ohne vor- und nachgelagerte Programmiertermine ermöglicht18, 19 – eine erhebliche Erleichterung für Ärzte und Patienten

  • Die vor- und nachgelagerte Programmierung bei MRT-Untersuchungen kann bis zu 28 Minuten in Anspruch nehmen.20 Das kostet die Patienten und das Radiologiepersonal Zeit und erhöht die Anzahl der benötigten Mitarbeiter.20 Mit MRI Guard 24/7 sparen Sie einen Großteil dieser Zeit ein.
  • Der Sensor kann für komplette Nachsorgeintervalle von bis zu einem Jahr aktiviert werden. Innerhalb dieses Zeitfensters sind jederzeit MRT-Scans möglich.
Icon MRI Guard 24/7

 


 

Comparison of MRI Guard 24/7 workflow versus conventional MRI workflow

Zeitsparende Fernüberwachung mit BIOTRONIK Home Monitoring®

Amvia Edge ermöglicht eine außergewöhnliche patientenzentrierte Versorgung bei gleichzeitig reduzierter Arbeitsbelastung. Den Patienten wird das Leben leichter gemacht,21, 22, 4 die Arbeitsbelastung von medizinischem Personal wird reduziert, somit sparen alle Beteiligten Zeit und Ressourcen.

Icon Plug and go BIOTRONIK Home Monitoring
  • 97 % Übertragungserfolg21 – das Koppeln mit dem Implantat erfolgt beim BIOTRONIK Home Monitoring® vollautomatisch, was eine einfache „Plug-and-Go“-Einrichtung ohne viel Mitwirkung des Patienten ermöglicht.23 Auch der Aufwand für die Behebung technischer Störungen ist gering.
  • 83 % weniger Präsenztermine, 50 % kürzere Nachsorgedauer pro Patient – so gewinnen Sie zeitliche Spielräume, um sich Patienten zuzuwenden, die dringender der ärztlichen Aufmerksamkeit bedürfen.22
  • Es wurde gezeigt, dass BIOTRONIK Home Monitoring® Versorgungsteams und Patienten Zeit und Ressourcen sparen kann,4, 22 indem bei gleicher Sicherheit die Häufigkeit der Präsenznachsorgen von einmal pro Jahr auf alle zwei Jahre reduziert wird. Auf Basis dieser Erkenntnisse wurden 2021 auch die ESC-Leitlinien angepasst.
Diagram showing time saving results of BIOTRONIK Home Monitoring

Amvia Edge bietet einzigartige Technologien für eine erste Home-Monitoring-gestützte Nachsorge vor der Entlassung sowie für einen schnellen Zugriff auf Patientendaten:

Icon EarlyCHeck

Die Funktion EarlyCheck ermöglicht eine erste Home-Monitoring-gestützte Nachsorge vor der Entlassung. So können Arbeitsabläufe vereinfacht und Wartezeiten verkürzt werden.24

Icon QuickCheck

Die Funktion QuickCheck ermöglicht einen schnellen Zugriff auf Patientendaten bei der Nachsorge. Bei einer ärztlichen Abfrage sind Daten aus dem BIOTRONIK Home Monitoring® in der Regel innerhalb weniger Minuten verfügbar.25

Konfigurationsoptionen für außerordentlich lange Gerätelaufzeit und branchenführende Garantieleistung26, 27 öffnen

Außerordentlich lange Gerätelaufzeit und branchenführende Garantieleistung26,27

Die Herzschrittmacher der Amvia Edge-Familie haben eine Lebensdauer von mehr als 15 Jahren.28, 29

Außerdem werden die Amvia Edge DR-T/SR-T-Schrittmacher von einer branchenführenden Garantieleistung von bis zu 10 Jahren abgedeckt.26, 27

 

Icon Longevity and Warranty

Manual Library

Referenzen

1) BIOTRONIK Amvia Edge technical manual, Medtronic Azure XT DR MRI SureScan™ manual; Boston Scientific Accolade MRI™ technical manual; Abbott Assurity MRI™ user’s manual; MicroPort Alizea™ implant manual. 2) Lindovska M, Kameník L, Pollock B, et al. Clinical observations with Closed Loop Stimulation pacemakers in a large patient cohort: the CYLOS routine documentation registry (RECORD). Europace. 2012; 14: 1587–1595. 3) Santini M, Ricci R, Pignalberi C, et al. Effect of autonomic stressors on rate control in pacemakers using ventricular impedance signal. Pacing Clin Electrophysiol. 2004; 27: 24-32. 4) Mabo P, Victor F, Bazin P, et al. A randomized trial of long-term remote monitoring of pacemaker recipients (the COMPAS trial). Eur Heart J. 2012; 33(9): 1105-1111. 5) Sharma PS, Patel NR, Ravi V, et al. Clinical outcomes of left bundle branch area pacing compared to right ventricular pacing: Results from the Geisinger-Rush Conduction System Pacing Registry. Heart Rhythm. 2022; 19(1): 3-11. 6) De Pooter J, Ozpak E, Calle S, et al. Initial experience of left bundle branch area pacing using stylet-driven pacing leads: A multicenter study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022; 33(7): 1540-1549. Disclaimer: This material only summarizes the investigational use of tools for conduction system pacing (CSP) by De Pooter et al. in their clinical study. Please note that the Solia S lead is not approved for CSP. BIOTRONIK CSP tools are not currently approved for conduction system pacing in the United States. Content not intended for US healthcare providers. 7) Menezes AS, Daher MT, Nascente CM, Moreira HG, Moreira TAC, and Campos RN. Correlation among Closed Loop Stimulation, cardiopulmonary capacity, and quality of life PBMR. 2003; 8(2): 119-124. 8) Pavri BB and Russel S. An impedance sensor is superior to an accelerometer for chronotropically incompetent patients with sinus node dysfunction: results of a pilot study with a dual sensor pacemaker. Circulation. 2006; 114: II_749. 9) Coenen M, Malinowski K, Spitzer W, et al. Closed Loop Stimulation and accelerometer based rate adaptation: results of the PROVIDE study, Europace. 2008; 10: 327-333. 10) Malinowski K. Interindividual comparison of different sensor principles for rate adaptive pacing PACE. 1998; 21(PT II): 2209-2213. 11) Abi-Samra FM, Singh N, Rosin BL, DwyerJV, and Miller C. Europace. 2013; 15: 849-856. 12) Puglisi A, Favale S, Scipione P, et al. Overdrive versus conventional closed-loop rate modulation pacing in the prevention of atrial tachyarrhythmias in brady-tachy syndrome: on behalf of the Burden II study group. Pacing Clin Electrophysiol. 2008; 11: 1443-55. 13) Ikeda S, Nogami A, Inoue K, et al. Closed‐loop stimulation as a physiological rate‐modulated pacing approach based on intracardiac impedance to lower the atrial tachyarrhythmia burden in patients with sinus node dysfunction and atrial fibrillation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020; 31: 1187-1194. 14) Coenen M, Malinowski K, Spitz W, et al. Closed loop stimulation and accelerometer-based rate adaptation: results of the PROVIDE study. Europace. 2008; 10: 327-333. 15) Nattel S, Burstein B, Dobrev D. Atrial remodeling and atrial fibrillation: mechanisms and implications. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2008; 1(1): 62-73. 16) Data on file. 17) Varma N, Epstein AE, Irimpen A, et al. Efficacy and safety of automatic remote monitoring for implantable cardioverter-defibrillator follow-up: the Lumos-T Safely Reduces Routine Office Device Follow-up (TRUST) trial. Circulation. 2010; 122(4): 325-332. 18) Mullane S, Michaelis K, Henrickson C, et al. Utilization and programming of an automatic MRI recognition feature for cardiac rhythm management devices. Heart Rhythm O2. 2021; 2: 132–137. 19). Data on file. 20) Siddamsetti S, Shinn A, Gautam S. Remote programming of cardiac implantable electronic devices: a novel approach to program cardiac devices for magnetic resonance imaging. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022;33(5):1005–1009. 21) Watanabe E, Yamazaki F, Goto T, et al. Remote management of pacemaker patients with biennial in-clinic evaluation: continuous Home Monitoring in the Japanese At-Home study: A randomized clinical trial. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2020 May;13(5):e007734. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007734. 22) Garcia-Fernández FJ, Asensi JO, Romero R, et al. Safety and efficiency of a common and simplified protocol for pacemaker and defibrillator surveillance based on remote monitoring only: a long-term randomized trial (RM-ALONE). Eur Heart J. 2019; 40(23): 1837–1846. 23) Ricci RP, Morichelli L, Quarta L, et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring, Europace. 2010; 12(5): 674-679. 24) Data on file. 25) Data on file. 26) Amvia Edge SR-T 10 years; Limited Warranty for BIOTRONIK Cardiac Implantable Electronic Devices; Medtronic Limited Warranty Summary; Boston Scientific Limited Warranty Information and Forms; Abbott CRM Warranty Procedures Reference Manual; MicroPort Alizea DR™/Alizea SR ™ Implant Manual. 27) Amvia Edge DR-T 8 years; Limited Warranty for BIOTRONIK Cardiac Implantable Electronic Devices; Medtronic Limited Warranty Summary; Boston Scientific Limited Warranty Information and Forms; Abbott CRM Warranty Procedures Reference Manual; MicroPort Alizea DR™/Alizea SR ™ Implant Manual. 28) Amvia Edge SR-T: At 2.5 V/0.4 ms, 60 bpm, 500 Ω; pacing: 50 %, Home Monitoring: OFF, QuickCheck: OFF, RF-Telemetry: OFF. 29) Amvia Edge DR-T: A: 2.5V/0.4ms, 60 bpm, 500 Ohm, pacing: 50%, RV: 2.5V/0.4ms, 60 bpm, 500 Ohm, pacing: 5%, Home Monitoring OFF, QuickCheck: OFF, RF-Telemetry: OFF, Vp Suppression: ON.