Pulsar-35

Vaskuläre Intervention // Peripher
Selbstexpandierendes Stentsystem/0,035''/OTW
 
Pulsar ®-35
 
 
 
 
 
 
 
 

140 μm dünne Streben - dünner als die der führenden Wettbewerber1
 
 
Dünnere Streben für geringe Chronic Outward Force (COF)2
 
 
 
 
 
Dünnere Streben und geringere COF machen den Unterschied:*
  • Geringeres Restenoserisiko3
  • Reduzierte Gefäßverletzung und -inflammation4
  • Schnellere Endothelialisierung5
*Wie in präklinischen Studien bewiesen
 

1 mm Stentüberdimensionierung nach 90 Tagen6
 
 
 
Klinisch bewährt

 
Langzeitsicherheit und -wirksamkeit (12-Monatsdaten)
 
Klinisch bewährt, selbst in kalzifierten Läsionen (4EVER), bei Totalverschlüssen (TASC D) und in einem All-Comers-Register (BIOFLEX PEACE).*
 
*Die klinischen Ergebnisse des Pulsar-18 können auf den Pulsar-35 übertragen werden, da beide die gleiche Stentplattform verwenden.
 
 

Ausreichende Radialkraft für langfristige Gefäßabstützung, selbst in kalzifizierten Läsionen
 
 
 

Präzise Stentfreisetzung
 

Triaxiales Einführsystem
Der triaxiale Außenschaft vermeidet Reibung des zurückziehbaren Schafts im Ventil der Einführschleuse und gewährleistet auf diese Weise eine präzise Stentfreisetzung.
 
 

Easy-Release-Handgriff
 
Einhändig bedienbarer Stentfreisetzungsgriff, ergonomisches Design für eine komfortable und sichere Handhabung.
 
 
Pulsar-35
 
Indiziert für Patienten mit atherosklerotischen Erkrankungen der femoralen und infrapoplitealen Arterien und für die Behandlung bei unbefriedigenden Ergebnissen nach perkutaner transluminaler Angioplastie, wie z. B. Reststenose und Dissektion.*
 
 
1. 6,0 Durchmesser BIOTRONIK Daten im Archiv. 2. 6,0 mm Durchmesser. Der Supera-Stent konnte aufgrund seines Designs und der angewandten Testmethode nicht geprüft werden. BIOTRONIK Daten im Archiv. 3, 4. Wie in präklinischen Studien bewiesen: Zhao HQ, Nikanorov A, Virmani R, Jones R, Schwartz LB. Late stent expansion and neointimal proliferation of oversized nitinol stents in peripheral arteries. Cardiovasc. Intervent. Radiol. 2009 Jul. 32(4). 720–6. 5. Wie in präklinischen Studien bewiesen: Konstantinos C. Role of endothelial shear stress in stent restenosis and thrombosis. JACC 2012.; Koppara et al. Circ Cardiovasc Interv 2015, 8: e002427.; EuroIntervention. BIOTRONIK Daten im Archiv. 2010 Nov.6(5):630–7. Soucy N, Feygin J et al. 6. Funovic M. präsentiert auf LINC 2017. Die Ergebnisse von Astron Pulsar können aufgrund der Ähnlichkeit des Stentmaterials und der Designs des Astron Pulsar und Pulsar-18 verwendet werden, um die Auswirkung der Überdimensionierung auf das Gefäß beim Pulsar-18 zu zeigen.
 
Führende Wettbewerber sind basierend auf dem USA PV SFA Self-Expanding Stent Revenue Market Share, 2016 ausgewählt worden; (Quelle: Millennium Research Group Inc.). Zuletzt von der FDA zugelassene selbstexpandierende SFA-Stents für jeden einzelnen Hersteller: Supera ist eine Handelsmarke von Abbott Group of Companies. Lifestent ist eine eingetragene Handelsmarke von C.R. Bard Inc.; Zilver ist eine eingetragene Handelsmarke von Cook Medical Technologies LLC. EverFlex Entrust ist eine eingetragene Handelsmarke von Covidien LP/ev3 Endovascular Inc.; Innova ist eine eingetragene Handelsmarke von Boston Scientific Scimed Inc.
 
*Indikation gemäß Gebrauchsanweisung

Technische Daten

Pulsar-35 Stent
Kathetertyp OTW
Empfohlener Führungsdraht
0,035"
Stentmaterial
Nitinol
Stärke der Streben
140 μm
Breite der Streben
85 μm
Stentbeschichtung
proBIO (amorphes Siliziumcarbid)
Stentmarker
6 Goldmarker an jedem Stentende
Größen
ø 5,0–7,0 mm; L: 30 –200 mm
Proximaler Schaft
6 F, hydrophobe Beschichtung
Arbeitslänge
90 and 135 cm

Bestellinformationen

Katheterlänge 90 cm (Stentlänge mm)
Stent ø (mm) 30 40 60 80 100 120 150 170 200
5,0 (6F) 379878 379879 379880 379881 379917 379918 379919 379920 379921
6,0 (6F) 379883 379884 379885 379886 379922 379923 379924 379925 379926
7,0 (6F) 379888 379889 379890 379891 379927 379928 379929 379930 379931
Katheterlänge 135 cm (Stentlänge mm)
Stent ø (mm) 30 40 60 80 100 120 150 170 200
5,0 (6F) 379898 379899 379900 379901 379937 379938 379939 379940 379941
6,0 (6F) 379903 379904 379905 379906 379942 379943 379944 379945 379946
7,0 (6F) 379908 379909 379910 379911 379947 379948 379949 379950 379951

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