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    Amvia Sky HF-T QP / HF-T

    优化治疗。简化护理。

    CRT1 的无反应率为 30% ，优化治疗对于治疗 CRT 患者的临床医生至关重要。从植入到管理个体患者，适应每种情况和需求对于医疗保健团队来说既难以满足又耗时。

    Amvia Sky CRT-P 提供整套选件来满足您和您患者的需求——旨在增强 CRT 应答。从最大的左室起搏极性2选择到独特的频率和 CRT 适应功能，Amvia Sky CRT-P 提供了自动且易于使用的3  方法来优化患者反应。Amvia Sky 是首款获批准用于左束支区域起搏 (LBBAP)2 的 CRT 起搏器，它为心力衰竭患者提供了另一种实施生理治疗的方法。同时，Amvia Sky CRT-P 可对植入、门诊随访、远程监测和 MRI 工作流程中的多项常规任务进行自动化和简化。

    通过对耗时的工作流程进行简化和自动化，Amvia Sky CRT-P 可以帮助您节省时间 4，这样您就可以专注于其他有临床意义的任务，同时让您有可能为患者提供更好的护理和更高的生活质量。 

    分类

    CRT-P

    产品亮点

    Icon Achieve Physiologic Pacing

    实现生理起搏

    Amvia Sky 是首款获批准用于左束支区域起搏 (LBBAP)2 的 CRT 起搏器，它为心力衰竭患者提供了另一种实施生理治疗的方法

    Icon Personalize Therapy

    个性化治疗

    Amvia Sky CRT-P 提供一整套自动选件，根据每位患者的需求进行个性化生理治疗，从而减少所需的工作量 4  

    Icon Simplify Care Pathways

    简化护理途径

    Amvia Sky CRT-P 为您的心力衰竭患者提供独特的自动化和远程技术，有可能简化整个患者护理路径上耗时的工作流程：从植入和随访到远程监测，同时实现出色的 MRI 兼容性

    Icon Achieve Physiologic Pacing

    打开“使用 LBBAP 实现生理起搏”的配置选项，使用 LBBAP 实现生理起搏

    Amvia Sky 是世界上首款获批准用于左束支区域起搏 (LBBAP) 的 CRT 起搏器。2对于传统 CRT 不可能或不太可能有效的患者5 ，使用 LBBAP 提供再同步治疗可能会有帮助，此法支持沿着自然路径实现生理性心室激活，而且激活速度比传统 CRT 更快。6,7 

    • 使用经过验证的 Selectra 3D 专用植入工具支持 LBBAP 法，植入成功率8 达 95%。   

     

    LBBAP Pacing approach depolarization pattern

    Icon Closed Loop Stimulation CLS

    通过 CLS 实现独特的频率适应

    Amvia Sky CRT-P 的闭环刺激 (CLS) 传感器技术跟随自主神经系统并自动适应 9，以模仿自然的内在调节功能，10 这对 CRT 患者可能有帮助。11   

    • CLS 通过每次心跳产生的阻抗变化来测量代谢需求，并自动适应。
    • 市场上唯一一种完全生理频率起搏反应。12
    • 与加速度计相比，CLS 旨在检测情绪压力、身体压力或不涉及运动的身体活动。
    Icon 20 LV Pacing Polarities

    业界领先的左室起搏极性选择²

    Amvia Sky CRT-P 提供 20 种左室起搏极性，为您提供更多选项来选择起搏反应最灵敏的一种极性——包括基础起搏、膈神经刺激 (PNS) 管理和电极再定位选项。

    Icon Auto LV VectorOpt

    使用 Auto LV VectorOpt 快速轻松地选择向量

    Amvia Sky CRT-P 的 Auto LV VectorOpt 提供在不足 2.5 分钟的时间内在 20 个向量中选择最佳向量的功能。13

    • Auto LV VectorOpt 提供自动阈值测量结果，可以快速轻松地访问指示最佳选择的参数。
    • 省得您自己动手，并可能缩短手术时间。
    Icon CRT AutoAdapt

    使用 CRT AutoAdapt 持续优化 CRT

    Amvia Sky CRT-P 具有 CRT AutoAdapt 功能：

    • 每分钟，14 CRT AutoAdapt 自动调整以适应患者病情的变化，从而提供持续的 CRT 适应并支持更个性化的起搏反应。
    • 自动 AV 延迟优化，重点关注有临床意义的自主时间控制。
    • 根据 A-RV 和 A-LV 传导模式自动选择起搏心腔。
    • 在仅左室起搏的情况下，可节省电池寿命长达 12 年零 1 个月。15

       

    CRT Autoadapt

    Icon Manage Atrial Arrhythmias

    使用 aATP 管理房性心律失常

    Amvia Sky CRT-P 的心房 ATP (aATP) 针对检测到的稳定房性心律失常提供多种自动治疗，这可减轻心房负荷，从而有助于避免心房重塑和 AF 的进一步形成。16,17

    • 百多力家庭监测可帮助您远程监测 AF 负荷并及早检测出 AF。18,19
    Icon MRI Guard 24/7

    配备 MRI Guard 24/7 的下一代 MRI 兼容

    Amvia Sky CRT-P 的 MRI Guard 24/7 提供自动 MRI 模式切换，可轻松进行 MRI 检查，无需扫描前和扫描后程控预约 20,21 ——为护理团队和患者实现简化和自动化操作。

     

    • MRI 扫描前和扫描后程控可能需要最多 28 min22，这增加了患者、放射科工作人员和所需数量工作人员的等待时间。22  MRI Guard 24/7 专为节省此等待时间而设计。
    • 该传感器可以在长达一年的完整随访间隔内处于活动状态，从而使患者能够在此期间的任何时间进行 MRI 扫描。

    Conventional MRI Workflow

    Icon Plug and go BIOTRONIK Home Monitoring

    使用 BIOTRONIK Home Monitoring® 进行省时的远程监测

    经验证的 BIOTRONIK Home Monitoring®  系统可提供自动的日常传输和确认。 

    • 无需患者参与。23

    打开配置选项

    • 传输成功率达 97% 24——百多力家庭监测的全自动设备配对功能可轻松实现“即插即用”设置，减少患者交互 23，并减少对技术故障排除的需求。 

    BIOTRONIK Home Monitoring 97 transmission_success

    Amvia Sky CRT-P 推出了独特的技术，用于出院前的早期远程随访和快速访问患者数据：

    EarlyCheck



    EarlyCheck 提供出院前早期远程随访功能，支持高效的工作流程，并有可能减少额外的等待时间。

    25

    QuickCheck



    QuickCheck 可让医生在随访时快速访问患者数据。在临床医生提出要求后，BIOTRONIK Home Monitoring® 数据通常会在几分钟内提供到位。26

    Icon Manage Atrial Arrhythmias

    超长的使用寿命和业界领先的保修期²⁸

    Amvia Sky CRT 起搏器的使用寿命超过 12 年。27

    同时，Amvia Sky HF-T QP/HF-T 拥有业界领先的保修计划 28，提供长达 6 年的全面保修。

     

    CRT Longevity

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      参考文献

      1) Naqvi SY, Jawaid A, Goldenberg I, and Kutyifa V. Non-response to Cardiac Resynchronization Therapy. Curr Heart Fail Rep. 2018; 15: 315-321.2) 百多力 Amvia HF-T QP 技术手册、美敦力 Percepta Quad CRT-P MRI SureScan™ 手册；波士顿科学 Visionist X4™ 技术手册；Abbott Allure Quadra MP RF™ 用户手册；MicroPort REPLY CRT-P™ 种植体手册。3) 存档数据。4) 存档数据。4) 存档数据。 5) Vijayaraman P, Herweg B, Verma A, et al. Rescue left bundle branch area pacing in coronary venous lead failure or nonresponse to biventricular pacing: Results from International LBBAP Collaborative Study Group. Heart Rhythm. 2022; 19(8): 1272-1280. 6) Li X, Qiu C, Xie R, et al. Left bundle branch area pacing delivery of cardiac resynchronization therapy and comparison with biventricular pacing. ESC Heart Fail. 2020; 7(4): 1711–1722. 7) Wang Y, Gu K, Qian Z, et al. The efficacy of left bundle branch area pacing compared with biventricular pacing in patients with heart failure: A matched case-control study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020; 31(8): 2068–2077. 8) De Pooter J, Ozpak E, Calle S, et al. Initial experience of left bundle branch area pacing using stylet-driven pacing leads: A multicenter study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022; 33(7): 1540-1549. 9) Lindovska M, Kameník L, Pollock B, et al. Clinical observations with Closed Loop Stimulation pacemakers in a large patient cohort: the CYLOS routine documentation registry (RECORD). Europace. 2012; 14: 1587–1595. 10) Santini M, Ricci R, Pignalberi C, et al. Effect of autonomic stressors on rate control in pacemakers using ventricular impedance signal. Pacing Clin Electrophysiol. 2004; 27: 24-32. 11) Proff J, Merkely B, Papp Ret al. Impact of closed loop stimulation on prognostic cardiopulmonary variables in patients with chronic heart failure and severe chronotropic incompetence: a pilot, randomized, crossover study Europace (2021) 23, 1777–1786. 12) Malinowski K. Interindividual comparison of different sensor principles for rate adaptive pacing PACE. 1998; 21(PT II): 2209-2213.13) 存档数据。14) 百多力 Amvia Sky 技术手册。 15) A/R/LV: 2.5 V/0.4 ms. 60 bpm, 500 Ω; A: 起搏：10%; RV: 起搏：50%, LV: 起搏：100%；家庭监测：关闭，QuickCheck：关闭；RF Telemetry：关闭；CRT AutoAdapt：打开。 16) Nattel S, Burstein B, Dobrev D. Atrial remodeling and atrial fibrillation: mechanisms and implications. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2008; 1(1): 62-73.17) 存档数据。 18) Varma N, Epstein AE, Irimpen A, et al. Efficacy and safety of automatic remote monitoring for implantable cardioverter-defibrillator follow-up: the Lumos-T Safely Reduces Routine Office Device Follow-up (TRUST) trial. Circulation. 2010; 122(4): 325-332. 19) Mabo P, Victor F, Bazin P, et al. A randomized trial of long-term remote monitoring of pacemaker recipients (the COMPAS trial). Eur Heart J. 2012; 33(9): 1105-1111.20) 存档数据。 21) Mullane S, Michaelis K, Henrickson C, et al. Utilization and programming of an automatic MRI recognition feature for cardiac rhythm management devices.Heart Rhythm.O2.2021; 2: 132–137. 22) Siddamsetti S, Shinn A, Gautam S. Remote programming of cardiac implantable electronic devices: a novel approach to program cardiac devices for magnetic resonance imaging. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022;33(5):1005–1009. 23) Ricci RP, Morichelli L, Quarta L, et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring, Europace. 2010; 12(5): 674-679. 24) Watanabe E, Yamazaki F, Goto T, et al. Remote management of pacemaker patients with biennial in-clinic evaluation: Continuous Home Monitoring in the Japanese At-Home study: A randomized clinical trial.Circ Arrhythm Electrophysiol. 2020; 13(5): e007734. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007734.25) 存档数据。26) 存档数据。27) A/R/LV: 2.5 V/0.4 ms.60 bpm, 500 Ω; A: 起搏：10%; RV: 起搏：50%, LV: 起搏：100%；家庭监测：关闭，QuickCheck：关闭；RF Telemetry：关闭；CRT AutoAdapt：打开。28) 百多力心脏植入电子设备的有限保修；美敦力有限保修概要；波士顿科学公司有限保修信息和表格；Abbott CRM 保修程序参考手册；MicroPort REPLY CRT-P™ 种植体手册。