• Amvia Edge DR-T
  • Amvia Edge DR-T Solia S
  • Amvia Edge SR-T
  • Amvia Edge SR-T Solia S
  • Amvia Edge DR-T
  • Amvia Edge DR-T Solia S
  • Amvia Edge SR-T
  • Amvia Edge SR-T Solia S

    Amvia Edge DR-T/SR-T

    生理的选择。简化工作流程。

    Amvia Edge 起搏系统为您提供多种选择。利用更多的治疗方案选项，包括生理起搏和工具来应对房颤 (AF) 的发生。

    作为首款获批准用于左束支区域起搏 (LBBAP)1 的起搏器，Amvia Edge 可促进患者自然心肌收缩模式的形成。它通过闭环刺激 (CLS) 提供生理心率，旨在通过心房 ATP (aATP) 维持窦性心律。

    同时，Amvia Edge 能对植入、门诊随访、远程监测和 MRI 工作流程中的多项常规任务进行自动化。为您的患者提供独特的生理起搏，增强治疗效果，并让您从日常工作流程中解放出来，以便更多患者可以享受更个性化的护理。

    分类

    起搏系统

    产品亮点

    Icon Achieve Physiologic Pacing

    实现生理起搏

    Amvia Edge 是首款获批准用于左束支区域起搏 (LBBAP) 的起搏器。1 此外，Amvia Edge 独特的闭环刺激 (CLS) 传感器技术跟随自主神经系统，并自动 2 适应以模仿自然的内在调节功能。3  

    Icon Manage Atrial Arrhythmias

    管理房性心律失常

    Amvia Edge 旨在帮助患者随着时间的推移保持生理心率。它将门诊和远程心房监测功能与心房 ATP (aATP) 的心律失常管理工具相结合，以积极解决早期发生房颤 (AF) 的问题。14

    Icon Simplify Care Pathways

    简化护理路径

    Amvia Edge 包括各种解决方案，可简化整个患者之旅的工作流程，包括从植入和随访到远程监测的过程，并具有出色的 MRI 兼容性。

    媒体

    让患者不仅活得更久，而且活得更精彩。
    Icon Achieve Physiologic Pacing

    通过 LBBAP 实现生理起搏

    Amvia Edge 是首款获批准用于左束支区域起搏 (LBBAP) 的起搏器。1 与传统右室起搏相比，这种方法支持生理性心室激活，5 利用心脏传导系统的自然效率。  Amvia Edge 提供生理起搏，旨在帮助您降低患者发生起搏引起的心肌病及其严重后果的风险。

    • LBBAP 可帮助您实现更自然的心肌收缩模式。4
    • 使用经过验证的 Selectra 3D 专用植入工具支持 LBBAP 法，植入成功率 5 达 95%。   

     

    LBBAP Pacing approach depolarization pattern

    Icon Closed Loop Stimulation CLS

    通过 CLS 满足患者的生理需求

    Amvia Edge 独特的闭环刺激 (CLS) 传感器技术跟随自主神经系统，并自动适应 2 以模仿自然的内在调节功能。3 这包括检测情绪压力、身体压力或不涉及运动的身体活动。这样，Amvia Edge 可以提供逐次心搏生理心率适应——确保您的患者在需要时获得适当水平的刺激，并有助于提高生活质量。6,7,8  

    • 闭环刺激 (CLS) 是市场上唯一一种完全生理频率起搏反应。9
    • 它通过每次心跳产生的阻抗变化来测量代谢需求，并自动适应。
    • 与加速度计相比，患者在日常活动中的表现提高了 7%。10
    • 与 DDDR 起搏相比，房性快速心律失常负荷降低了 45%11
    • AT/AF 发生风险降低了 69%。12
    • 相比仅使用加速度计起搏，三分之二的患者更喜欢 CLS。13
    Icon Manage Atrial Arrhythmias

    使用 aATP 管理房性心律失常

    Amvia Edge 旨在帮助患者随着时间的推移保持生理心率。它将门诊和远程心房监测功能与心房 ATP (aATP) 的心律失常管理工具相结合，以积极解决早期发生房颤 (AF) 的问题。14 帮助您的患者维持窦性心律，从而保护他们免于进展为有症状的 AF，并保持他们的生活质量。 

    • aATP 针对检测到的稳定房性心律失常提供多种自动治疗，这可减轻心房负荷，从而有助于避免心房重塑和 AF 的进一步形成。15,16
    • BIOTRONIK Home Monitoring® 可帮助您远程监测 AF 负荷并及早检测出 AF。14,17 
    Icon MRI Guard 24/7

    配备 MRI Guard 24/7 的下一代 MRI 兼容性

    Amvia Edge 的 MRI Guard 24/7 提供自动 MRI 模式切换，可轻松进行 MRI 检查，无需扫描前和扫描后程控预约 18,19 ——为护理团队和患者实现简化和自动化操作。

    • MRI 扫描前和扫描后程控可能需要最多 28 min20，这增加了患者、放射科工作人员和所需数量工作人员的等待时间。20  MRI Guard 24/7 专为节省此等待时间而设计。
    • 该传感器可以在长达一年的完整随访间隔内处于活动状态，从而使患者能够在此期间的任何时间进行 MRI 扫描。

     

    Comparison of MRI Guard 24/7 workflow versus conventional MRI workflow

    Icon Plug and go BIOTRONIK Home Monitoring

    使用 BIOTRONIK Home Monitoring® 进行省时的远程监测

    Amvia Edge 帮助您轻松提供以患者为中心的出色护理。它方便了患者的生活，14,21,22 减少了您的工作量，并可以为所有相关护理团队腾出时间。 

    HM Time Savings

    • 传输成功率达 97%21——BIOTRONIK Home Monitoring® 的全自动设备配对功能可轻松实现“即插即用”设置，减少患者交互 22，并减少对技术故障排除的需求。   
    • 每个患者的门诊访视量减少了 83%，随访时间减少了 50%——让您可以腾出时间来关注更需要医疗护理的患者。23
    • BIOTRONIK Home Monitoring® 展示出了 14,23 为护理团队和患者等节省时间和资源的潜力，它可以安全地将门诊随访时间从一年缩短到两年。  这也引起了 2021 年版 ESC 指南更新。

    Amvia Edge 推出了独特的技术，用于出院前的早期远程随访和快速访问患者数据：

    Icon EarlyCHeck

    EarlyCheck 提供出院前早期远程随访功能，支持高效的工作流程，并有可能减少额外的等待时间。

    24

    Icon QuickCheck

    QuickCheck 可让医生在随访时快速访问患者数据。在临床医生提出要求后，BIOTRONIK Home Monitoring® 数据通常会在几分钟内提供到位。25 

    Icon Extended Longevity and Warranty

    超长的使用寿命和业界领先的保修期²⁶ ²⁷

    Amvia Edge 起搏器的使用寿命超过 15 年。28,29

    同时，Amvia Edge DR-T/SR-T 拥有业界领先的保修计划，提供长达 10 年的全面保修。

    26,27

     

    Pacemaker Longevity diagram

     

     

    相关信息

    下载 & 相关链接

    手册库 ProMRI SystemCheck ProMRI 配置器

    相关产品

      联系我们

      I prefer to be contacted by
      *Fields are mandatory.

      参考文献

      1) 百多力 Amvia Edge 技术手册、美敦力 Azure XT DR MRI SureScan™ 手册；波士顿科学 Accolade MRI™ 技术手册；Abbott Assurity MRI™ 用户手册；MicroPort Alizea™ 植入设备手册。2) Lindovska M, Kameník L, Pollock B, et al. Clinical observations with Closed Loop Stimulation pacemakers in a large patient cohort: the CYLOS routine documentation registry (RECORD). Europace.2012; 14: 1587–1595. 3) Santini M, Ricci R, Pignalberi C, et al. Effect of autonomic stressors on rate control in pacemakers using ventricular impedance signal. Pacing Clin Electrophysiol. 2004; 27: 24-32. 4) Sharma PS, Patel NR, Ravi V, et al. Clinical outcomes of left bundle branch area pacing compared to right ventricular pacing: Results from the Geisinger-Rush Conduction System Pacing Registry. Heart Rhythm. 2022; 19(1): 3-11. 5) De Pooter J, Ozpak E, Calle S, et al. Initial experience of left bundle branch area pacing using stylet-driven pacing leads: A multicenter study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022; 33(7): 1540-1549. 免责声明：本材料仅总结了 De Pooter 等人在他们的临床研究中对传导系统起搏 (CSP) 工具的试验性使用。请注意，Solia S 电极导线尚未获批准用于 CSP。百多力CSP工具目前在美国尚未获批用于传导系统起搏。本内容不适用于美国医疗保健机构。6) Menezes AS, Daher MT, Nascente CM, Moreira HG, Moreira TAC, and Campos RN. Correlation among Closed Loop Stimulation, cardiopulmonary capacity, and quality of life PBMR. 2003; 8(2): 119-124. 7) Pavri BB and Russel S. An impedance sensor is superior to an accelerometer for chronotropically incompetent patients with sinus node dysfunction: results of a pilot study with a dual sensor pacemaker. Circulation. 2006; 114: II_749. 8) Coenen M, Malinowski K, Spitzer W, et al. Closed Loop Stimulation and accelerometer based rate adaptation: results of the PROVIDE study, Europace. 2008; 10: 327-333. 10) Malinowski K. Interindividual comparison of different sensor principles for rate adaptive pacing PACE. 1998; 21(PT II): 2209-2213. 10) Abi-Samra FM, Singh N, Rosin BL, DwyerJV, and Miller C. Europace. 2013; 15: 849-856. 11) Puglisi A, Favale S, Scipione P, et al. Overdrive versus conventional closed-loop rate modulation pacing in the prevention of atrial tachyarrhythmias in brady-tachy syndrome: on behalf of the Burden II study group. Pacing Clin Electrophysiol. 2008; 11: 1443-55. 12) Ikeda S, Nogami A, Inoue K, et al. Closed‐loop stimulation as a physiological rate‐modulated pacing approach based on intracardiac impedance to lower the atrial tachyarrhythmia burden in patients with sinus node dysfunction and atrial fibrillation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020; 31: 1187-1194. 13) Coenen M, Malinowski K, Spitz W, et al. Closed loop stimulation and accelerometer-based rate adaptation: results of the PROVIDE study. Europace. 2008; 10: 327-333. 14) Mabo P, Victor F, Bazin P, et al. A randomized trial of long-term remote monitoring of pacemaker recipients (the COMPAS trial). Eur Heart J. 2012; 33(9): 1105-1111. 15) Nattel S, Burstein B, Dobrev D. Atrial remodeling and atrial fibrillation: mechanisms and implications. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2008; 1(1): 62-73. 16) 存档数据。 17) Varma N, Epstein AE, Irimpen A, et al. Efficacy and safety of automatic remote monitoring for implantable cardioverter-defibrillator follow-up: the Lumos-T Safely Reduces Routine Office Device Follow-up (TRUST) trial. Circulation. 2010; 122(4): 325-332. 18) Mullane S, Michaelis K, Henrickson C, et al. Utilization and programming of an automatic MRI recognition feature for cardiac rhythm management devices. Heart Rhythm O2. 2021; 2: 132–137. 19).存档数据。 20) Siddamsetti S, Shinn A, Gautam S. Remote programming of cardiac implantable electronic devices: a novel approach to program cardiac devices for magnetic resonance imaging. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022;33(5):1005–1009. 21) Watanabe E, Yamazaki F, Goto T, et al. Remote management of pacemaker patients with biennial in-clinic evaluation: continuous Home Monitoring in the Japanese At-Home study: A randomized clinical trial. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2020 May;13(5):e007734. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007734. 22) Garcia-Fernández FJ, Asensi JO, Romero R, et al. Safety and efficiency of a common and simplified protocol for pacemaker and defibrillator surveillance based on remote monitoring only: a long-term randomized trial (RM-ALONE). Eur Heart J. 2019; 40(23): 1837–1846. 23) Ricci RP, Morichelli L, Quarta L, et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring, Europace. 2010; 12(5): 674-679.24) 存档数据。25) 存档数据。26) Amvia Edge SR-T 10 年；百多力心脏植入电子设备的有限保修；美敦力有限保修概要；波士顿科学公司有限保修信息和表格；Abbott CRM 保修程序参考手册；MicroPort Alizea DR™/Alizea SR™ 种植体手册。27) Amvia Edge DR-T 8 年；百多力心脏植入电子设备的有限保修；美敦力有限保修概要；波士顿科学公司有限保修信息和表格；Abbott CRM 保修程序参考手册；MicroPort Alizea DR™/Alizea SR™ 种植体手册。 28) Amvia Edge SR-T: 2.5 V/0.4 ms、60 bpm、500 Ω；起搏：50 %，家庭监测：关闭，QuickCheck：关闭，RF-Telemetry：关闭。 29) Amvia Edge DR-T: A: 2.5V/0.4ms，60 bpm，500 Ω，起搏：50%, RV: 2.5V/0.4ms，60 bpm，500 Ω，起搏：5%，家庭监测关闭，QuickCheck：关闭，RF-Telemetry：关闭，心室起搏抑制：打开。