NEW ORLEANS, Louisiana, USA
Pressemitteilung

Neue Daten bestätigen Wirksamkeit von BIOTRONIKs CRT‑DX‑Technologie mit weniger Elektroden CRT NEXT‑Studie zeigt vergleichbare Therapieergebnisse zu herkömmlichen Systemen, weniger Komplikationen und kürzere Eingriffszeiten

Die Ergebnisse der multizentrischen CRT-NEXT Studie zeigen, dass CRT-DX, das 2-Elektroden CRT-D-System der BIOTRONIK, ebenso sicher und effektiv ist wie herkömmliche CRT-D-Systeme mit drei Elektroden. Die Studie bestätigt ferner, dass die meisten CRT-Patientinnen und -Patienten langfristig keine Vorhofstimulation benötigen und somit von einer Therapie mit weniger Elektroden profitieren können. Studienleiter Dr. Mauro Biffi präsentierte die neuen Daten auf der Jahrestagung des American College of Cardiology (ACC) in New Orleans. Die Ergebnisse wurden auch online in Circulation veröffentlicht.

CRT‑NEXT ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Interventionsstudie mit 636 Patientinnen und Patienten in 23 italienischen Zentren. Es handelt sich um die bislang größte Untersuchung zur CRT‑DX‑Therapie – einem System zur kardialen Resynchronisationstherapie, das eine vollständige Vorhofsignalerfassung ohne zusätzliche Vorhofelektrode ermöglicht. Die Studie zeigt:

  • Dreimal weniger Vorhofelektroden-bezogene Komplikationen im Vergleich zu herkömmlichen 3‑Elektroden‑Systemen
  • 14 % kürzere Implantationszeiten, was den klinischen Ablauf verbessert und die Belastung für die Patientinnen und Patienten reduziert
  • Vergleichbare CRT‑Response-Rates und Daten zur funktionellen Leistungsfähigkeit
  • Langfristig extrem seltene Notwendigkeit für Vorhofstimulation bei adäquat ausgewählten CRT‑DX‑Patientinnen und -Patienten

„Diese Ergebnisse bestätigen, was frühere Studien angedeutet haben: Für die große Mehrheit der CRT‑Kandidatinnen und -Kandidaten ist eine Vorhofstimulation langfristig nicht erforderlich“, sagte Dr. Mauro Biffi, Leiter der Elektrophysiologie am Sant'Orsola‑Malpighi‑Klinikum in Bologna, Italien. „Durch den Verzicht auf eine Vorhofelektrode bietet CRT‑DX deutliche Vorteile in puncto Sicherheit und Vereinfachung der Implantation, ohne Abstriche bei der klinischen Wirksamkeit.“

Die klinische Bedeutung der Ergebnisse wird zusätzlich dadurch gestärkt, dass die Auswahl der Patientinnen und Patienten auf einfachen, klar definierten Kriterien basiert. Das erleichtert auch neuen Anwenderinnen und Anwendern den Einstieg. Mit dem eindeutigen Nachweis der Nichtunterlegenheit gegenüber herkömmlichen CRT‑D‑Systemen und einer höheren Sicherheit durch weniger Elektrodenkomplikationen bietet CRT‑DX einen überzeugenden Therapieansatz: weniger Komponenten, gleiche Wirksamkeit.

„Unser CRT‑DX‑System ist die einzige CRT‑D‑Lösung mit nur zwei Elektroden auf dem Markt“, erklärte Dr. David Hayes, Chief Medical Officer bei BIOTRONIK. „Die Ergebnisse der CRT‑NEXT‑Studie zeigen klar, welchen Mehrwert dieses System für Ärztinnen und Ärzte sowie für Patientinnen und Patienten bietet. Die Daten bestätigen unsere führende Rolle in der CRT‑Innovation und liefern eine starke klinische Grundlage für einen wichtigen Fortschritt in der CRT‑Therapie.“

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Über BIOTRONIK 

Seit über 60 Jahren steht BIOTRONIK an der Spitze der Medizintechnik und entwickelt Innovationen, die das Leben von Millionen Menschen mit Herzerkrankungen und chronischen Schmerzen verändern. Unser Ziel ist es, Technologie perfekt den individuellen Patientenbedürfnissen anzupassen. Mit unseren intelligenten Implantaten für das Herzrhythmusmanagement, Monitoring und die Neuromodulation sowie mit innovativen Lösungen in der Elektrophysiologie unterstützen wir zuverlässige, lebensverändernde Therapien. Von der Entwicklung des ersten Herzschrittmachers in Deutschland im Jahr 1963 über physiologische Stimulation (CSP) hin zu bahnbrechenden digitalen Lösungen für ein ganzheitliches Therapiemanagement setzen wir kontinuierlich neue Maßstäbe für Qualität, Leistung und Innovation. Mit Hauptsitz in Berlin ist BIOTRONIK heute in über 100 Ländern weltweit vertreten – und gestaltet mit zukunftsweisenden Lösungen die nächste Generation der Medizintechnik.