CLS

Closed Loop Stimulation


Al meer dan 20 jaar profiteren patiënten met een pacemakers of defibrillator van de Closed Loop Stimulatie(CLS)-sensor, die alleen wordt aangeboden door BIOTRONIK. Deze functie kan worden geactiveerd door artsen om patiënten te helpen een normaal leven te leiden. CLS is beschikbaar in IPG’s en nu ook in ICD’s en in CRT’s.

 

From Vision to Impact

One Life. Take Control with CLS



CLS-indicaties

Getuigenissen

Veelgestelde vragen

CLS-details

CLS-indicaties

CLS-indicaties

Iedereen ervaart fysieke en emotionele stress in zijn of haar leven. Normale dagelijkse activiteiten, sport, of zelfs schaken of een film kijken kunnen dergelijke stress veroorzaken. Als mensen lijden aan chronotrope incompetentie (CI), is het hart van de patiënt niet in staat om op de juiste manier te reageren op een situatie. Onderzoeken hebben aangetoond dat CLS de levenskwaliteit van CI-patiënten en ook van mensen die lijden aan vasovagale syncope (VS) kan verbeteren.¹

 

Dankzij CLS-frequentieaanpassing wordt de hemodynamiek van de patiënt hersteld, zelfs tijdens fysieke inactiviteit.

Welke patiënten kunnen baat hebben bij een CLS?

CLS is werkzaam voor patiënten met CI en VS en patiënten met atriumfibrilleren (AF). CLS is werkzaam voor patiënten met CI en VS en patiënten met atriumfibrilleren (AF). Voor patiënten met CI toonde het PROVIDE-onderzoek aan dat 75% van de patiënten die met DDD-CLS waren geprogrammeerd, een aanzienlijke verbetering ervaren in vergelijking met slechts 22% van de patiënten die in DDDR waren geprogrammeerd. ²

 

Voor patiënten die lijden aan VS vermindert recidive van syncope aanzienlijk met een CLS-systeem. Het SPAIN-onderzoek toont indrukwekkende klinische resultaten: 72% van de patiënten had een afname van >50% in het aantal gevallen van syncope binnen het eerste jaar, maar de syncope keerde terug nadat ze waren overgestapt naar de DDI-groep. ³

 

Het BURDEN-onderzoek I toont aan dat patiënten met een CLS-sensor gemiddeld 0,11 min per dag last van atriale tachycardieen (AT) hadden, terwijl patiënten met de DDDR-modus gemiddeld 10,9 min per dag last van AT hadden.⁴ Ook het BURDEN-onderzoek II toont een lagere AT-last met de CLS-sensor.⁵

 

 

Ongeveer 40% van uw pacemaker-patiënten tussen de 70 en 80 jaar lijdt aan chronotrope incompetentie.⁶ De CLS-sensor kan ten minste de helft van de patiënten helpen om weer een emotioneel leven te krijgen!

Voor meer informatie en klinische bewijzen kunt u ons bestand “CLS Clinical Evidence” onderaan deze pagina downloaden.

CLS kan zich aanpassen aan medicatie en emotionele stress

CLS kan worden gebruikt voor mensen die een behandeling met medicijnen krijgen. Als het ooit noodzakelijk is om aanpassingen te maken, dan kan dat zonder de CLS-instellingen te wijzigen, omdat CLS de curves automatisch aanpast aan de nieuwe gegevens. ⁷

① CLS biedt geleidelijke frequentieverlaging op basis van vermindering van cardiale contractiekracht.

② Alleen CLS biedt fysiologische frequentieadaptatie tijdens mentale stress.

③ CLS biedt frequentieadaptatie tijdens hemodynamische wijzigingen die worden opgewekt voor Isoproterenol-infusie.

 

Alleen CLS correleert nauwkeurig tussen de hartslag en de bloeddruk tijdens alle activiteiten!

 

Learn more about CLS benefit with Dr. James Kneller here

1 E. Occhetta et al., Closed loop stimulation in prevention of vasovagal syncope. Inotropy controlled pacing in vasovagal syncope (INVASY).

2 Pavri BB et al., An Impedance Sensor (CLS) is Superior to Accelerometer for Chronotropically Incompetent Patients with Sinus Node Dysfunction: Results of a Pilot Study with a Dual Sensor Pacemaker.

3 Baron-Esquivias et al., Dual-Chamber Pacing With Closed Loop Stimulation in Recurrent Reflex Vasovagal Syncope: The SPAIN Study

4 Puglisi et al., Impact of Closed-Loop Stimulation, overdrive pacing, DDDR pacing mode on atrial tachyarrhythmia burden in Brady-Tachy Syndrome.

5 Puglisi et al., Overdrive versus conventional or Closed-Loop rate modulation pacing in the prevention of atrial tachyarrhythmias in Brady-Tachy Syndrome.

6 John F. MacGregor et al. Prevalence of Chronotropic Incompetence in a Large Pacemaker Population: Effect of Gender and Age.

7 Zecchi P., A New Philosophy of Pacing.

Getuigenissen

BIOTRONIK Closed Loop Stimulatie versus accelerometer

De sensortechnologie van de Closed Loop Stimulatie (CLS) is uniek voor BIOTRONIK-pacemakers en biedt de meest fysiologische frequentieregeling op de markt.

 

Dr. Prasad's interview: CLS vs accelerometers

Dr Prasad shares her experiences and opinion regarding the BIOTRONIK CLS sensor compared with the accelerometer.

 

Interview met Mark Dayer: CLS versus accelerometer

Op basis van zijn ervaring geeft Dr. Dayer zijn mening over de BIOTRONIK CLS-sensor vergeleken met de accelerometer.

 

Vasovagale syncope

Janine, een lerares van 36 jaar, werd gediagnosticeerd met vasovagale syncope. Dankzij een BIOTRONIK-implantaat met CLS kan zij nu weer een normaal leven leiden en verdergaan met wat ze het liefste doet: lesgeven.

 

Veelgestelde vragen

Zijn er speciale elektroden nodig voor CLS?

Nee, de juiste werking van CLS is niet afhankelijk van het type of de fixatiepositie van de elektroden. Elke unipolaire of bipolaire elektrode met passieve of actieve fixatie is compatibel, zolang de elektrode zich in het juiste ventrikel bevindt.

 

Wanneer moet “Vp required” worden geprogrammeerd als "Yes"?

Alleen als de patiënt een hooggradig AV-blok heeft ontwikkeld, omdat er dan geen noodzaak bestaat om naar intrinsieke ritmes te zoeken.

 

Wanneer moet “Resting rate control” worden aangepast?

In geval van vasovagale syncope moet het hart worden gestimuleerd boven de hartslag in rust. In dat geval moet de controle van de hartslag in rust worden ingesteld op + 50 bpm of OFF. Als de patiënt symptomatisch is en/of een verhoogde hartslag in rust heeft tijdens veranderingen in de houding, dan kan de controle van de hartslag in rust worden beperkt tot + 20 bpm.

 

Wanneer moet CLS worden uitgeschakeld?

In principe past CLS zich aan alle situaties aan. Indien er zich speciale situaties voordoen waarin CLS niet kan werken, dan wordt deze automatisch gedeactiveerd en gaat vervolgens automatisch verder nadat de situatie weer normaal geworden is.

 

Hoe zit het met CLS in combinatie met bètablokkers?

CLS gebruikt een voortschrijdend gemiddelde van de vorige 256 rustcurves en kan daardoor snel en effectief reageren op veranderingen in de contractiedynamiek. Bètablokkers hebben invloed op standaard contractiekracht en actualiseren daardoor de referentiecurve, waarbij ze optimale frequentieaanpassing bieden.

 

Hoe zit het met CLS in combinatie met vasovagale syncope?

Van CLS is bewezen dat het zeer effectief werkt voor patiënten met vasovagale syncope. Door de vroege verhoging in contractiekracht vlak voor de syncope is CLS in staat om de hartslag meteen te verhogen, waardoor een daling van de hartslag – die normaal gesproken de oorzaak is van de vasovagale syncope – wordt voorkomen.

 

Hoe zit het met veranderingen in de standaard contractiekracht (bijv. DCM, infecties, AMI)?

De referentiecurve past zich aan de veranderde staat in de standaard contractiekracht aan en ijkt CLS automatisch om zich aan te passen aan deze omstandigheden.

 

Download voor overige veelgestelde vragen het onderstaande bestand

CLS-details

Een nieuw tijdperk van fysiologische frequentieregulering

Het hartminuutvolume is het product van hartslag en slagvolume. In geval van sinusknoopstoornis, kan de hartslag niet worden veranderd door het autonome zenuwstelsel (AZS). Het AZS kan echter wel het slagvolume verhogen door te reageren op myocardiale contractiekracht, maar een hoog slagvolume is negatief voor de patiënt.De CLS-sensor meet de dynamiek van de contracties en vertaalt die naar correcte frequentieaanpassing, waardoor dus bewezen fysiologische therapie wordt geleverd.


Eenvoudig te gebruiken voor artsen

CLS is zeer eenvoudig te gebruiken voor artsen. CLS kan eenvoudig aan worden gezet en gebruikt met default settings in meer dan 90% van de gevallen op de lange termijn.¹

Aanvullende technische gegevens

Stap 1: Creëren van de rustcurve

  • CLS meet de intracardiale impedantie gedurende elke ventriculaire contractie. 
  • Als de patiënt in rust is, worden referentiecurves gemaakt door gebruik van het gemiddelde van de laatste 256 curves van de gestimuleerde en gedetecteerde gebeurtenissen. Deze referentie wordt voortdurend aangepast aan de daadwerkelijke omstandigheden in rust. 

 

 

Hoe wordt de impedantiecurve gemaakt?

De impedantie wordt gemeten aan de tip van de rechter ventriculaire elektrode en reflecteert veranderingen die gezien zijn tijdens een systole.

 

Aan het begin van een systole definiëren bloed- en spiervolume de impedantiewaarde (1). Als de contractie begint, zal het percentage spiervolume toenemen, wat resulteert in een hogere impedantiewaarde (2) (3) (4).

Stap 2: De rustcurve vergelijken met de belastingcurve

  • Voor elke hartslag bepaalt CLS de impedantiecurve tijdens de ventriculaire contractie en vergelijkt deze met de referentiecurve in rust daarvan. Er zijn geen speciale elektroden of fixatieposities nodig voor het meten van contractie. 
  •  Lichte veranderingen tussen curves zullen een minimale wijziging in de frequentieadaptatie teweegbrengen. Hetzelfde geldt voor middelgrote tot grote veranderingen.

Stap 3: Automatische aanpassingen van CLS

  • CLS wordt geactiveerd tijdens de automatische activeringsfase van het implantaat. 
  •  CLS is zelf-ijkend en past zich automatisch aan de situatie van de patiënt aan.
  • Veranderingen in de medicatie van patiënt of cardiale remodeling hebben geen invloed op de frequentieadaptatie, omdat CLS automatisch de curves actualiseert met de nieuwe gegevens. 

Patiënten weer een emotioneel leven geven door simpelweg CLS aan te zetten!


1 Lindovská et al., Clinical observations with Closed Loop Stimulation pacemakers in a large patient cohort: the CYLOS routine documentation registry (RECORD)