ENERGY

Registro de ENERGIA

NCT01056120

Registro para avaliar o desempenho clínico do PRO-Kinetic Energy BMS em uma grande população de pacientes do mundo real.

Conclusão

  • A população ENERGY reflete as condições do mundo real com stents convencionais (BMS) usados ​​principalmente em lesões simples.
  • Nesse cenário, a intervenção coronária percutânea usando um BMS de haste fina de cromo-cobalto com revestimento passivo mostrou resultados muito bons em até 24 meses.
  • Os resultados foram encorajadores com uma baixa taxa composta de morte cardíaca , infarto do miocárdio (MI) e revascularização da lesão-alvo conduzida clinicamente (cd-TLR), mesmo nos grupos predefinidos de alto risco de diabetes, stents ≤ 2,75 mm e coronárias agudas síndrome.

Design de Estudo

Registro prospectivo, não randomizado, multicêntrico e observacional para avaliar o desempenho clínico do PRO-Kinetic Energy BMS em uma grande população de pacientes do mundo real em tratamento clínico padrão.

  • Número de pacientes (n): 1016
  • Pesquisador principal: Dr. Raimund Erbel, Departamento de Cardiologia, Universidade de Duisburg-Essen, Alemanha
  • Endpoint primário: MACE (Eventos Cardíacos Adversos Principais) - composto de morte cardíaca, cd-TLR, MI e infarto agudo do miocárdio (IAM) em 6 meses
  • Desfechos clínicos secundários (selecionados): MACE em 12 e 24 meses, trombose de stent (ST) em 6, 12 e 24 meses de acordo com a definição ARC
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Resultados do endpoint primário e secundário principal aos 6, 12 e 24 meses

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Comparação de resultados de subgrupos em 24 meses

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INTERVENÇÃO VASCULAR

Sistema de Stent Coronário de Cobalto e Cromo Suportes finos de 60 μm para melhores resultados clinicamente comprovados

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INTERVENÇÃO VASCULAR

Estudo clínico Um ensaio randomizado de balão eluidor de paclitaxel após implantação de stent de metal não revestido vs. stent de metal não revestido em STEMI


Fonte:

Erbel R, Eggebrecht H, Roguin A, et al. Avaliação prospectiva e multicêntrica de um stent de metal simples de cobalto-cromo revestido com carboneto de silício para intervenções coronárias percutâneas: resultados de dois anos do Registro de ENERGIA. Cardiovasc Revasc Med. 2014; 15 (11): 381–387.

 

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