Registro de ENERGIA
NCT01056120
Registro para avaliar o desempenho clínico do PRO-Kinetic Energy BMS em uma grande população de pacientes do mundo real.
Conclusão
- A população ENERGY reflete as condições do mundo real com stents convencionais (BMS) usados principalmente em lesões simples.
- Nesse cenário, a intervenção coronária percutânea usando um BMS de haste fina de cromo-cobalto com revestimento passivo mostrou resultados muito bons em até 24 meses.
- Os resultados foram encorajadores com uma baixa taxa composta de morte cardíaca , infarto do miocárdio (MI) e revascularização da lesão-alvo conduzida clinicamente (cd-TLR), mesmo nos grupos predefinidos de alto risco de diabetes, stents ≤ 2,75 mm e coronárias agudas síndrome.
Design de Estudo
Registro prospectivo, não randomizado, multicêntrico e observacional para avaliar o desempenho clínico do PRO-Kinetic Energy BMS em uma grande população de pacientes do mundo real em tratamento clínico padrão.
- Número de pacientes (n): 1016
- Pesquisador principal: Dr. Raimund Erbel, Departamento de Cardiologia, Universidade de Duisburg-Essen, Alemanha
- Endpoint primário: MACE (Eventos Cardíacos Adversos Principais) - composto de morte cardíaca, cd-TLR, MI e infarto agudo do miocárdio (IAM) em 6 meses
- Desfechos clínicos secundários (selecionados): MACE em 12 e 24 meses, trombose de stent (ST) em 6, 12 e 24 meses de acordo com a definição ARC
Resultados do endpoint primário e secundário principal aos 6, 12 e 24 meses
Comparação de resultados de subgrupos em 24 meses
Downloads
INTERVENÇÃO VASCULAR
Sistema de Stent Coronário de Cobalto e Cromo Suportes finos de 60 μm para melhores resultados clinicamente comprovados
INTERVENÇÃO VASCULAR
Estudo clínico Um ensaio randomizado de balão eluidor de paclitaxel após implantação de stent de metal não revestido vs. stent de metal não revestido em STEMI
Fonte:
Erbel R, Eggebrecht H, Roguin A, et al. Avaliação prospectiva e multicêntrica de um stent de metal simples de cobalto-cromo revestido com carboneto de silício para intervenções coronárias percutâneas: resultados de dois anos do Registro de ENERGIA. Cardiovasc Revasc Med. 2014; 15 (11): 381–387.
© BIOTRONIK AG
Todos os direitos reservados. As especificações estão sujeitas a modificações, revisões e melhorias.