SORT OUT VII

SORT OUT VII

NCT01879358

Stent Orsiro com eluição de Sirolimus da BIOTRONIK vs Stent Nobori com eluição de Biolimus da Terumo

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Conclusão

  • Dados de um ano de um grande (n = 2.525) ensaio SORT OUT VII independente da indústria apresentado na EuroPCR 2015 demonstram que Orsiro não é inferior ao stent Nobori
  • Em um ano, o desfecho primário falha da lesão alvo (TLF) ocorreu em 3,8% dos pacientes Orsiro vs. 4,6% daqueles tratados com SF de Nobori (p não inferioridade <0,0001)
  • Os pacientes no braço Orsiro demonstraram uma taxa significativamente mais baixa de trombose de stent definitiva: apenas 0,4% dos pacientes Orsiro em comparação com 1,2% dos pacientes no braço Nobori (p = 0,03)
  • Esses resultados altamente encorajadores confirmam os de BIOSCIENCE, a grande comparação independente entre Orsiro e Xience Prime apresentada na ESC 2014 e publicada no The Lancet

Características do paciente e da lesão

Patient characteristics
Lesion characteristics

Design de estudo

  • All-comers, multicêntrico, randomizado, design de não inferioridade
  • Investigadores principais: Prof. Lisette Okkels Jensen, Odense, Dinamarca e Dr. Per Thayssen, Odense, Dinamarca 
Picture shows study design

Resultados do endpoint primário

Primary endpoint graph

Trombose de stent1 resulta em 12 meses

Definite stent thrombosis
Definite stent thrombosis

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SORT OUT VII Estudos Clínico
Orsiro Image

INTERVENÇÃO VASCULAR

Orsiro

Stent farmacológico

Orsiro Image

INTERVENÇÃO VASCULAR

BIO-RESORT

Estudo clínico

Fonte

Apresentação, Lisette Okkels Jensen, EuroPCR 2015

Isenção de responsabilidade

© BIOTRONIK AG

Todos os direitos reservados. As especificações estão sujeitas a modificações, revisões e melhorias.

1 Trombose de stent definitiva e provável de acordo com a definição ARC e julgada por um comitê de eventos clínicos independente

2 Endpoint primário: composição de falha da lesão-alvo de morte cardíaca, infarto do miocárdio ou revascularização da lesão-alvo