Sensor de estimulação de circuito fechado

Closed Loop Stimulation

Há mais de 20 anos pacientes com marca-passos ou desfibriladores têm se beneficiado do sensor de estimulação de circuito fechado (CLS), oferecido de maneira exclusiva pela BIOTRONIK. Esse sensor cardíaco inteligente pode ser ativado por médicos para ajudar os pacientes a viver uma vida normal, física e emocionalmente. 

O CLS está disponível em IPGs e, mais recentemente, em ICDs e também em CRTs.

Da visão ao impacto.

Uma vida. Assuma o controle com CLS.



Visão Geral

Detalhes do CLS

Testemunhos

Visão Geral

Por que seus pacientes precisam de um sensor fisiológico abrangente, como o CLS?

Todos experimentamos estresse físico e emocional durante a vida. Desempenhar atividades diárias regulares, praticar esportes ou até mesmo jogar xadrez ou assistir a um vídeo podem resultar em estresse. Quem sofre de incompetência cronotrópica (IC), porém, tem um coração não é capaz de responder corretamente a esse estímulo. Estudos demonstraram que o CLS pode melhorar a qualidade de vida desses pacientes, bem como daqueles que sofrem de síncope vasovagal.¹

Graças à adaptação da taxa CLS, os pacientes com marca-passo também recebem suporte durante o estresse emocional.

Quais pacientes podem beneficiar-se com o CLS?

O CLS é benéfico para pacientes com IC, SV e fibrilação atrial (FA).  Para quem sofre de IC, o estudo PROVIDE mostrou que 75% dos pacientes programados com DDD-CLS apresentaram melhora significativa em comparação os 22% programados com DDDR.²

 

Para pacientes que sofrem de SV, a recorrência da síncope diminui significativamente com um sistema CLS. O estudo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego e multicêntrico BIOSync CLS, demonstrou uma redução de 77% da taxa de recorrência da síncope após 2 anos com estimulação CLS versus placebo.3

 

Para pacientes sobrecarregados com fibrilação atrial (FA) paroxística ou permanente, o débito cardíaco também é de extrema importância quando a sincronia AV é perdida. O CLS é capaz de dar suporte a esses pacientes por meio de um algoritmo estável, confiável e flexível, seja em um dispositivo de câmara única ou dupla. CLS também demonstrou reduzir a carga para pacientes com taquicardia atrial em comparação com outros modosO estudo BURDEN I demonstrou que os pacientes com sensor CLS tiveram, em média, 0,11 min/dia de carga de AT, enquanto com o modo DDDR os pacientes tiveram, em média, 10,9 min/dia de carga de AT.⁴ Posteriormente, o Estudo BURDEN II também apresentou uma carga de AT menor com o sensor CLS. 

Cerca de 40% dos pacientes com marca-passo entre 70 e 80 anos sofrem de incompetência cronotrópica.⁶ O sensor CLS pode ajudar esses pacientes a recuperar uma vida emocional!

CLS pode se adaptar a terapia medicamentosa e estresse emocional

O CLS pode ser usado para pacientes após terapia medicamentosa. Se houver necessidade de fazer ajustes, eles podem ser feitos sem alterar as configurações do CLS, já que ele atualiza automaticamente as curvas com os novos dados. Da mesma forma, de acordo com o estresse mental e o exercício físico, o CLS ajustará automaticamente as curvas com os dados de entrada e modulará a frequência cardíaca. 

① O CLS oferece redução gradual da taxa, com base na redução da contratilidade do miocárdio.

② Apenas o CLS fornece adaptação de taxa fisiológica durante o estresse mental.

③ O CLS fornece adaptação de taxa durante alterações hemodinâmicas induzidas pela infusão de isoproterenol.

Somente o CLS correlaciona precisamente a frequência cardíaca e a pressão arterial durante todas as atividades!

Saiba mais sobre o benefício do CLS com o Dr. James Kneller aqui.

1 E. Occhetta et al., Closed loop stimulation in prevent of vasovagal syncope. Estimulação controlada por inotropia na síncope vasovagal (INVASY).

2 Pavri BB et al., Um sensor de impedância (CLS) é superior ao acelerômetro para pacientes cronotropicamente incompetentes com disfunção do nó sinusal: resultados de um estudo piloto com um marcapasso com sensor duplo.

3 Brignole M. et al., Estimulação cardíaca em síncope reflexa recorrente grave e assistolia induzida por inclinação

4 Puglisi et al., Impact of Closed-Loop Stimulation, overdrive pacing, DDDR pacing mode on atrial taquiarritmia carga na síndrome de Brady-Tachy.

5 Puglisi et al., Overdrive versus convencional ou Closed-Loop rate modulation pacing na prevenção de taquiarritmias atriais na síndrome de Brady-Tachy.

6 John F. MacGregor et al. Prevalência de incompetência cronotrópica em uma grande população de marcapassos: efeito do gênero e da idade.

7 Zecchi P., A New Philosophy of Pacing.

Detalhes do CLS

Uma nova era de regulação da taxa fisiológica

O débito cardíaco é o produto da frequência cardíaca e do volume sistólico. Em caso de disfunção do nó sinusal, a frequência cardíaca não pode ser alterada pelo SNA. No entanto, o SNA pode aumentar o volume sistólico, agindo na contratilidade do miocárdio, sendo um volume sistólico alto prejudicial para o paciente. O sensor CLS mede a dinâmica de contração do miocárdio e a traduz em uma adaptação adequada da frequência cardíaca, proporcionando, assim, uma terapia fisiológica comprovada.


Médicos podem contar com um dispositivo de fácil manuseio

O CLS oferece aos médicos um manuseio extremamente fácilEle é simples e pode ser ligado e usado, a longo prazo, com os parâmetros padrão em mais de 90% dos casos. ¹ O modo CLS também é simples de ser encontrado e ativado no programador Renamic. 


Detalhes técnicos adicionais

Etapa 1: criação da curva de repouso

  • O CLS mede a impedância intracardíaca ao longo de cada contração ventricular. 
  • Quando o paciente está em repouso, as curvas de referência são criadas usando a média das últimas 256 curvas dos eventos estimulados e detectados. Essa referência é continuamente adaptada às condições reais de repouso. 


Como a curva de impedância é criada?

A impedância é medida na ponta do eletrodo ventricular direito e reflete as mudanças observadas durante a sístole.

No início da sístole, os volumes sanguíneos e musculares definem o valor da impedância (1). Ao iniciar a contração, o percentual do volume muscular aumentará, resultando em um valor de impedância maior (2) (3) (4).


Etapa 2: comparando a curva de repouso à curva de carga

  • Para cada batimento cardíaco, o CLS determina a curva de impedância durante a contração ventricular e a compara com sua curva de referência em repouso. Não são necessários eletrodos ou posições de fixação especiais para medir a contração. 
  •  Uma ligeira mudança entre as curvas resultará em uma mudança mínima na adaptação da taxa. O mesmo aplica-se a mudanças médias e grandes.

Etapa 3: ajustes automáticos de CLS

  • O CLS é inicializado durante a fase de autoinicialização do dispositivo cardíaco. 
  •  O CLS é autocalibrado e ajusta-se automaticamente à situação do paciente.
  • As alterações na terapia medicamentosa ou na remodelação cardíaca do paciente não afetam a adaptação da frequência, pois atualiza automaticamente as curvas com os novos dados. 

Tenha de volta sua vida emocional simplesmente ligando o CLS!


1 Lindovská et al. Observações clínicas com marca-passos de estimulação de circuito fechado em uma grande coorte de pacientes: o registro de documentação de rotina CYLOS (RECORD)

Testemunhos

Estimulação de circuito fechado BIOTRONIK X acelerômetro

Exclusiva para os marca-passos BIOTRONIK, a tecnologia do sensor Closed Loop Stimulation (CLS) oferece a regulação de taxa mais fisiológica do mercado.


Entrevista da Dra. Prasad: CLS X acelerômetros

A Dra. Prasad compartilha suas experiências e sua opinião sobre o sensor BIOTRONIK CLS em comparação com o acelerômetro.


Entrevista com Mark Dayer: CLS X acelerômetros

Com base em sua experiência, o Dr. Dayer dá sua opinião sobre o sensor BIOTRONIK CLS, em comparação com o acelerômetro.

 

Síncope vasovagal

Janine, uma professora de 36 anos, foi diagnosticada com síncope vasovagal. Graças a um dispositivo BIOTRONIK com CLS, ela conseguiu voltar a ter uma vida normal e a fazer o que mais gosta: dar aulas.