CLS

Closed Loop Stimulation

Por mais de 20 anos, pacientes com marca-passos ou desfibriladores têm se beneficiado do sensor de estimulação de circuito fechado (CLS), oferecido apenas pela BIOTRONIK. Este sensor cardíaco inteligente pode ser ativado por médicos para ajudar os pacientes a viver uma vida normal durante situações físicas e emocionais.

O CLS está disponível em IPGs e, mais recentemente, em ICDs e também em CRTs.

Da Visão ao Impacto

Uma vida. Assuma o controle com CLS



Visão Geral

Detalhes do CLS

Testemunhos

Visão Geral

Por que seus pacientes precisam de um sensor fisiológico abrangente, como o CLS?

Cada pessoa experimenta estresse físico e emocional durante sua vida. Atividades diárias regulares, esportes ou até mesmo jogar xadrez ou assistir a um vídeo podem resultar em tal estresse. Se eles sofrem de incompetência cronotrópica (IC), o coração do paciente não é capaz de responder corretamente ao estímulo. Estudos demonstraram que o CLS pode melhorar a qualidade de vida de pacientes com IC, bem como daqueles que sofrem de síncope vasovagal.¹

Graças à adaptação da taxa CLS, os pacientes com marcapasso também recebem suporte durante o estresse emocional.

Quais pacientes podem se beneficiar do CLS?

CLS é benéfico para  pacientes com IC e SV, bem como pacientes com fibrilação atrial (FA).  Para pacientes que sofrem de IC, o estudo PROVIDE mostrou que 75% dos pacientes programados com DDD-CLS apresentaram melhora significativa em comparação com apenas 22% dos pacientes programados com DDDR. ²

 

Para pacientes que sofrem de SV, a recorrência da síncope diminui significativamente com um sistema CLS. O estudo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego e multicêntrico BIOSync CLS demonstrou uma redução da taxa de recorrência da síncope após dois anos em 77% com estimulação CLS versus placebo3 .

 

Para pacientes sobrecarregados com fibrilação atrial (FA) paroxística ou permanente, o débito cardíaco também é de extrema importância quando a sincronia AV é perdida. O CLS é capaz de dar suporte a esses pacientes por meio de um algoritmo estável, confiável e flexível, seja em um dispositivo de câmara única ou dupla. CLS também demonstrou reduzir a carga para pacientes com taquicardia atrial em comparação com outros modos . O estudo BURDEN I demonstrou que os pacientes com sensor CLS tiveram em média 0,11 min / dia de carga de AT, enquanto com o modo DDDR os pacientes tiveram em média 10,9 min / dia de carga de AT.⁴ Posteriormente, o Estudo BURDEN II apresentou igualmente uma carga de AT menor com o sensor CLS. 

Cerca de 40% dos seus pacientes com marcapasso entre 70 e 80 anos sofrem de incompetência cronotrópica.⁶ O sensor CLS pode ajudar esses pacientes a recuperar uma vida emocional!

CLS pode se adaptar a terapia medicamentosa e estresse emocional

CLS pode ser usado para pacientes após terapia medicamentosa. Se houver necessidade de fazer ajustes, isso pode ser feito sem alterar as configurações do CLS, pois ele atualiza automaticamente as curvas com os novos dados. Da mesma forma, de acordo com o estresse mental e o exercício físico , o CLS ajustará automaticamente as curvas com os dados de entrada e modulará a frequência cardíaca de acordo. 

① CLS oferece redução gradual da taxa com base na redução da contratilidade do miocárdio

② Apenas CLS fornece adaptação de taxa fisiológica durante o estresse mental

③ CLS fornece adaptação de taxa durante alterações hemodinâmicas induzidas pela infusão de isoproterenol

Somente o CLS se correlaciona precisamente entre a freqüência cardíaca e a pressão arterial durante todas as atividades!

Saiba mais sobre o benefício do CLS com o Dr. James Kneller aqui

1 E. Occhetta et al., Closed loop stimulation in prevent of vasovagal syncope. Estimulação controlada por inotropia na síncope vasovagal (INVASY).

2 Pavri BB et al., Um sensor de impedância (CLS) é superior ao acelerômetro para pacientes cronotropicamente incompetentes com disfunção do nó sinusal: resultados de um estudo piloto com um marcapasso com sensor duplo.

3 Brignole M. et al., Estimulação cardíaca em síncope reflexa recorrente grave e assistolia induzida por inclinação

4 Puglisi et al., Impact of Closed-Loop Stimulation, overdrive pacing, DDDR pacing mode on atrial taquiarritmia carga na síndrome de Brady-Tachy.

5 Puglisi et al., Overdrive versus convencional ou Closed-Loop rate modulation pacing na prevenção de taquiarritmias atriais na síndrome de Brady-Tachy.

6 John F. MacGregor et al. Prevalência de incompetência cronotrópica em uma grande população de marcapassos: efeito do gênero e da idade.

7 Zecchi P., A New Philosophy of Pacing.

Detalhes do CLS

Uma nova era de regulação da taxa fisiológica

O débito cardíaco é o produto da freqüência cardíaca e do volume sistólico. Em caso de disfunção do nó sinusal , a frequência cardíaca não pode ser alterada pelo ANS. No entanto, o SNA pode aumentar o volume sistólico agindo na contratilidade do miocárdio, mas um volume sistólico alto é prejudicial para o paciente. O sensor CLS mede a dinâmica de contração do miocárdio e a traduz em uma adaptação adequada da frequência cardíaca, proporcionando assim uma terapia fisiológica comprovada.


Fácil de usar para médicos

CLS é realmente fácil de usar para médicos . O CLS pode simplesmente ser ligado e usado com os parâmetros padrão em mais de 90% dos casos a longo prazo. ¹ O modo CLS é simples de encontrar e ativar no programador Renamic


Detalhes técnicos adicionais

Etapa 1: Criação da curva de repouso

  • CLS mede a impedância intracardíaca ao longo de cada contração ventricular. 
  • Quando o paciente está em repouso, as curvas de referência são criadas usando a média das últimas 256 curvas dos eventos estimulados e detectados. Esta referência é continuamente adaptada às condições reais de repouso. 


Como a curva de impedância é criada?

A impedância é medida na ponta do eletrodo ventricular direito e reflete as mudanças observadas durante a sístole.

No início da sístole, os volumes sanguíneos e musculares definem o valor da impedância (1). Ao iniciar a contração, o percentual do volume muscular aumentará, resultando em um valor de impedância maior (2) (3) (4).


Etapa 2: Comparando a curva de repouso com a curva de carga

  • Para cada batimento cardíaco, o CLS determina a curva de impedância durante a contração ventricular e a compara com sua curva de referência em repouso. Não são necessários eletrodos ou posições de fixação especiais para medir a contração. 
  •  Uma ligeira mudança entre as curvas resultará em uma mudança mínima na adaptação da taxa. O mesmo se aplica a mudanças médias e grandes.

Etapa 3: ajustes automáticos de CLS

  • CLS é inicializado durante a fase de auto-inicialização do dispositivo cardíaco. 
  •  O CLS é autocalibrado e se ajusta automaticamente à situação do paciente.
  • As alterações na terapia medicamentosa ou na remodelação cardíaca do paciente não afetam a adaptação da frequência, pois atualiza automaticamente as curvas com os novos dados. 

Devolver uma vida emocional simplesmente ligando o CLS!


1 Lindovská et al., Observações clínicas com marca-passos de estimulação de circuito fechado em uma grande coorte de pacientes: o registro de documentação de rotina CYLOS (RECORD)

Testemunhos

Estimulação de circuito fechado BIOTRONIK vs. acelerômetro

Exclusiva para os marcapassos BIOTRONIK, a tecnologia do sensor Closed Loop Stimulation (CLS) oferece a regulação de taxa mais fisiológica do mercado.

Entrevista do Dr. Prasad: CLS vs acelerômetros

A Dra. Prasad compartilha suas experiências e opinião sobre o sensor BIOTRONIK CLS em comparação com o acelerômetro.

Entrevista com Mark Dayer: CLS vs acelerômetros

Com base em sua experiência, o Dr. Dayer dá sua opinião sobre o sensor BIOTRONIK CLS em comparação com o acelerômetro.

 

Síncope Vasovagal

Janine, uma professora de 36 anos, foi diagnosticada com síncope vasovagal. Graças a um dispositivo BIOTRONIK com CLS, ela conseguiu voltar ao normal e voltar a fazer o que mais gosta: dar aulas.