Rivacor 5 DR-T / VR-T
Mais vida. Tornado mais simples.
Melhorando o tratamento e reduzindo os riscos por ate 15 anos1
Para pacientes com arritmias, a terapia com CDI pode ser uma rede de segurança essencial, já que é vital minimizar o risco e melhorar a qualidade de vida a longo prazo. É isso que os novos, menores e mais simples sistemas CDIs Rivacor 5 são projetados para fazer por até 15 anos, [9] otimizando a terapia quando e onde for importante. Quando usado com a tecnologia Home Monitoring, a FA pode ser detectada mais cedo [14] e choques inadequados e taxas de hospitalização podem ser reduzidos [19]. Isso foi provado clinicamente.
BIOShape CDI Ultra fino com 10mm
Os ICDs Rivacor são pequenos e finos – apenas 10 mm de espessura – com uma BIOshape suave, elíptica e amigável [1].
- Os ICDs Rivacor são os menores e mais finos dispositivos aprovados para exames de ressonância magnética de corpo inteiro 3T [2].
O BIOshape facilita o implante [3] e reduz a pressão da pele, [4] ajudando a diminuir o risco de erosão enquanto aumenta o conforto do paciente [5].
- A forma lisa e elíptica facilita os procedimentos de inserção. Em média, quatro em cada cinco médicos implantadores classificaram a facilidade de inserção do dispositivo e a fixação no bolso como "melhor" ou mesmo "muito melhor" do que os modelos anteriores [6].
- O design mais fino e as bordas arredondadas reduzem a pressão da pele [7] e ajudam a diminuir o risco de erosão.
- Mais de 90% dos médicos implantadores classificaram o conforto do paciente como "melhor" ou até "muito melhor" em comparação com os modelos anteriores [8].
15 anos de longevidade. 10 anos de garantia.
Os ICDs Rivacor têm bateria de longa duração de até 15 anos [9], com garantia total de 10 anos.
- Os ICDs Rivacor duram até 15 anos e são os menores e mais finos dispositivos FBS 3T de longa duração [10].
- A garantia estendida reduz o risco financeiro para clínicas de implantação, pois menos dispositivos para procedimentos de substituição precisarão ser adquiridos.
Isso pode levar a menos substituições de geradores e menos procedimentos para os pacientes, reduzindo riscos, complicações e custos.
- Menos substituições significa menos sofrimento para os pacientes. Quanto maior a expectativa de vida restante, mais substituições de dispositivos são evitadas.
- Menos substituições também significa menos risco de infecção [11] e custos de procedimento . Ao mesmo tempo, os custos relacionados a complicações podem ser evitados reduzindo-se os riscos resultantes de substituições. Quanto maior for a expectativa de vida do paciente no momento do implante, maior será o potencial de economia.
MRI 3T corpo inteiro
Todos os dispositivos Rivacor possuem ProMRI, que dá acesso total e descomprometido à ressonância magnética de alta resolução, com varredura de corpo inteiro e sem zona de exclusão.
- 3 Tesla MRI oferece a melhor qualidade de imagem, necessária, por exemplo, para neuroimagem. Esse padrão reduz significativamente o tempo de varredura e aumenta a eficiência do hospital.
- A ressonância magnética de corpo inteiro significa que não há zona de exclusão e, portanto, é possível avaliar a anatomia, função e massa cardíaca [12].
O MRI AutoDetect de ressonância magnética detecta ambientes de ressonância magnética e se autoajusta, suspendendo a terapia de taquicardia apenas durante a varredura. Isso pode ser ativado com uma única visita ao médico. A janela para planejamento é de 14 dias .
- MRI AutoDetect é uma tecnologia baseada em sensor que garante a terapia ideal e simplifica os fluxos de trabalho em MRI.
- Após a ativação, o MRI AutoDetect reconhece automaticamente um ambiente de RM por até 14 dias. Ele fornece o menor tempo possível no modo MRI, alternando automaticamente para dentro e fora do modo. Isso minimiza a suspensão da terapia de taquicardia para a duração da varredura real.
- O MRI AutoDetect pode ficar ativo por até 14 dias, permitindo várias varreduras e flexibilidade de agendamento em relação ao horário e local. Ele fornece um relatório completo do Home Monitoring após a varredura, o que significa que apenas uma visita no consultório é necessária [13].
90% menos choques inapropriados
Os pacientes com CDI enfrentam riscos associados ao aumento da carga atrial. Embora as arritmias atriais sejam reconhecidamente a causa mais frequente de choques inadequados em CDIs transvenosos, elas também aumentam o risco de hospitalização e podem levar ao agravamento da insuficiência cardíaca.
O BIOTRONIK Home Monitoring ajuda os médicos a detectar Fibrilação Atrial (FA) mais cedo e [14] reduz o número de choques inadequados em 90% [15] e as taxas de hospitalização relacionadas em 73% [16].
- O estudo TRUST mostra claramente que o BIOTRONIK Home Monitoring permite a avaliação médica de arritmias com mais de 30 dias de antecedência[17]. Isso permite que os médicos administrem melhor a carga atrial [18].
- No ECOST, um estudo randomizado com 433 pacientes, o BIOTRONIK Home Monitoring foi altamente eficaz na prevenção de choques inadequados em longo prazo. O número de choques inadequados foi 90% menor quando comparado ao controle [19].
- Como consequência da redução de choques inadequados por meio do BIOTRONIK Home Monitoring, o número de pacientes hospitalizados foi significativamente reduzido em 73% [20].
O Home Monitoring funciona por meio de uma unidade móvel CardioMessenger Smart do tamanho de um smartphone, que é rápida e fácil de usar [21] e transmite dados sem qualquer envolvimento do paciente.
- A solução "plug in and go" da BIOTRONIK permite uma inicialização de sistema amigável. A transmissão de dados é totalmente automática, não exigindo qualquer envolvimento ativo por parte do paciente [22], enquanto o transmissor CardioMessenger Smart, do tamanho de um smartphone, torna o BIOTRONIK Home Monitoring um sistema móvel.
- As verificações de transmissão diárias baseadas no sistema permitem taxas de sucesso de transmissão líderes da indústria, de 85% [23], [24].
- 99% dos pacientes concordam que o BIOTRONIK Home Monitoring é fácil de usar, enquanto 98% expressam sua total satisfação com o sistema [25].
Contato
1 Caixa com contornos; Acticor / Rivacor VR: 60x61,5x10 mm; 30 ccm
2 como parte de um sistema condicional de RM
3 Observação pós-mercado; análise intercalar, 21 de dezembro de 2018. Dados em arquivo.
4 Análise do formato do dispositivo, fevereiro de 2019. Dados em arquivo.
5 Observação pós-mercado; análise intercalar, 21 de dezembro de 2018. Dados em arquivo.
6 Observação pós-mercado; análise intercalar, 21 de dezembro de 2018. Dados em arquivo.
7 Análise da forma do dispositivo, fevereiro de 2019. Dados em arquivo.
8 Observação pós-mercado; análise intercalar, 21 de dezembro de 2018. Dados em arquivo.
9 Condições padrão do CDI de câmara única. Dados em arquivo (cálculo do tempo de serviço)
10 Acticor / Rivacor CDI de câmara única a 60 ppm, estimulação de 15%, 2,5 V, 500 Ohms: Medtronic 3T FBS; VISIA AF (EVERA; MIRRO) MRI S VR SureScan: 10,7 anos (MDT IFU) vs Acticor 7 VR-T ProMRI: 14,9 anos. Manuais do dispositivo do concorrente em novembro de 2018
11 Polyzos KA, Konstantelias AA, Falagas ME, Fatores de risco para infecção de dispositivo eletrônico implantável cardíaco: Uma revisão sistemática e meta-análise, Europace (2015) 17, 767-777.
12 Arquivo de fato: Imagens cardíacas com ressonância magnética, tomografia computadorizada e técnicas nucleares British Heart Foundation. Janeiro de 2010.
13 Quando os pacientes são monitorados pelo BIOTRONIK Home Monitoring. Consulte o manual do ProMRI (R) para todos os detalhes.
14 Varma N et al. Eficácia e segurança do monitoramento remoto automático para acompanhamento do desfibrilador-cardioversor implantável: O Lumos-T reduz com segurança o teste de acompanhamento de rotina do dispositivo de escritório (TRUST). Circulation, 2010; 122: 325 - 332.
15 Guedon-Moreau L et al. Diminuição da liberação de choques inadequados alcançada pelo monitoramento remoto do ICD: um subestudo do estudo ECOST. J Cardiovasc Electrophysiol, 25 (2014), 763-770.
16 Guedon-Moreau L et al. Diminuição da liberação de choques inadequados alcançada pelo monitoramento remoto do ICD: um subestudo do estudo ECOST. J Cardiovasc Electrophysiol, 25 (2014), 763-770.
17 Varma N et al. Eficácia e segurança do monitoramento remoto automático para acompanhamento do desfibrilador-cardioversor implantável: O Lumos-T reduz com segurança o teste de acompanhamento de rotina do dispositivo de escritório (TRUST). Circulation, 2010; 122: 325 - 332.
18 Schwab JO et al. Curso clínico para destinatários de cardioversor-desfibrilador implantável de dupla câmara seguido de Monitoramento cardíaco remoto: percepções do registro LION. BioMed Research International, 2018, https://doi.org/10.1155/2018/3120480.
19 Guedon-Moreau L et al. Diminuição da liberação de choques inadequados alcançada pelo monitoramento remoto do ICD: um subestudo do estudo ECOST. J Cardiovasc Electrophysiol, 25 (2014), 763-770.
20 Guedon-Moreau L et al. Diminuição da liberação de choques inadequados alcançada pelo monitoramento remoto do ICD: um subestudo do estudo ECOST. J Cardiovasc Electrophysiol, 25 (2014), 763-770.
21 Ricci RP et al. Aceitação e satisfação a longo prazo do paciente com o monitoramento remoto do dispositivo implantado. Europace (2010) 12, 674-679.
22 Ricci RP et al. Aceitação e satisfação a longo prazo do paciente com o monitoramento remoto do dispositivo implantado. Europace (2010) 12, 674-679.
23 Hindricks G et al. Telemonitoramento multiparâmetros baseado em implantes de pacientes com insuficiência cardíaca (IN-TIME): um ensaio clínico randomizado. The Lancet. 2014; 384 (9943): 583–590
24 vs. 55% - Crossley GH et al. O ensaio CONNEXT (Avaliação Clínica de Notificação Remota para Reduzir o Tempo para Decisão Clínica). JACC. 2011; 57 (10): 1181-1189 [apenas para comparação de gráfico de barras]
25 Ricci RP et al. Aceitação e satisfação a longo prazo do paciente com o monitoramento remoto do dispositivo implantado. Europace (2010) 12, 674-679.