BIOSCIENCE
NCT01443104
Stent eluidor de Orsiro Sirolimus com polímero biodegradável vs Stent eluidor de Everolimus Xience Prima
Conclusão
- Neste ensaio clínico randomizado de 2.119 pacientes, Orsiro demonstrou não inferioridade em relação ao Xience Prime para o desfecho primário em 12 meses. Uma tendência semelhante foi mostrada ao longo de 24 meses.
- Orsiro, com suas hastes ultrafinas e polímero bioabsorvível, apresenta resultados superiores no subgrupo de alto risco de pacientes que apresentam infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (IAMCSST) em até 24 meses.
Características do paciente e da lesão1
Design de Estudo
- Prospectivo, all-comers, multicêntrico, randomizado, design de não inferioridade
- Investigador principal: Prof. Stephan Windecker, Bern, Suíça
Resultados clínicos até 24 meses2
Trombose de stent até 24 meses2
Subgrupo STEMI até 24 meses3
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1 Pilgrim T. et al., Stent eluidor de sirolimus de polímero ultratinoso strut versus stent eluidor de everolimus de polímero durável para revascularização coronária percutânea (BIOSCIENCE): um ensaio randomizado, simples-cego, de não inferioridade, Lancet. 01 de setembro de 2014 (online).
3 Piccolo R. Stents eluidores de sirolimus de polímero biodegradável vs. stents eluidores de everolimus de polímero durável em pacientes com STEMI: acompanhamento de dois anos do BIOSCIENCE. EuroPCR 2016. Apresentação oral.
2 Iglesias J., How the Orsiro DES executa em subgrupos de alto risco, apresentação oral no EuroPCR 2015.
4 Trombose de stent definitiva e provável de acordo com a definição do ARC e julgada por um comitê de eventos clínicos independente.