PEACE

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Eficácia do pulsar - um registro de todos: resultados de 12 meses 1

Conclusão

  • Os stents pulsares mostraram resultados de estudo favoráveis ​​em 12 meses em pacientes com um comprimento médio de lesão de 11,2 cm
  • Uma patência primária (PP) em 12 meses de 79,5% e Liberdade de Revascularização da Lesão Alvo (FTLR) de 81%
  • Os resultados são semelhantes aos dados publicados de comprimentos de lesão semelhantes, incluindo 4EVER (Pulsar-18) com um PP de 73,4% e um FTLR de 85,2%
  • Nenhuma diferença significativa entre lesões TASC A / B vs. TASC C / D (p = 0,55) e diabéticos vs. não diabéticos (p = 0,92)

Dados Demográficos de Pacientes

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Design de Estudo

  • Registro multicêntrico e potencial de todos os participantes
  • Número de pacientes (n): 148 2
  • Investigadores primários: Dr. Michael Lichtenberg, Arnsberg, Alemanha e Prof. Dr. Günther Wittenberg, Bielefeld, Alemanha
  • Endpoints: PP 3 em 6 e 12 meses e FTLR
  • Acompanhamento em 6 e 12 meses
  • Centros participantes: Dr. B Hailer, Essen, Alemanha; Dr. Claus Nolte-Ernsting, Mülheim, Alemanha; Dra. Christiane Tiefenbacher, Wesel, Alemanha; Dr. Jawed Arjumand, Wuppertal, Alemanha; Dr. Michael Lichtenberg, Arnsberg, Alemanha; Dr. Günther Wittenberg, Bielefeld, Alemanha
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Resultados

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PEACE Patência Primária e Liberdade de TLR em Perspectiva

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INTERVENÇÃO VASCULAR

Liberação de stent de autoexpansão Stent com uma mão para implantação precisa de stent

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INTERVENÇÃO VASCULAR

Stent autoexpansível Eixo tri-axial para um sistema de entrega estável durante a implantação do stent



Fontes:
1  Lichtenberg M. JEVT. 2014; 21: 373-380.
2  30 pacientes foram perdidos antes do acompanhamento de 12 meses (18 recusaram a reavaliação, cinco retiraram o consentimento e sete morreram)
3  Definido como ultrassom duplex binário PSVR <2,5 na (s) lesão (ões) alvo com stent e ausência de revascularização da lesão-alvo ( FLR)

EUA: Não está à venda - Investigational Device.
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