TRUECOIN
Monitoramento Remoto Diário de Desfibriladores Cardioversores Implantáveis - Dados Individuais Combinados de Pacientes de Ensaios IN-TIME, ECOST e TRUST sugerem um Mecanismo de Benefício Clínico
Hindricks et al., European Heart Journal 2017
Design de Estudo
- Meta-análise dos três ensaios multicêntricos, randomizados e controlados ECOST, TRUST e In-Time
- Verifica a redução da mortalidade com o BIOTRONIK Home Monitoring e explora mecanismos de benefícios clínicos do monitoramento remoto
- 2.405 pacientes no total em 181 centros, principalmente nos EUA, França e Alemanha
Resultado Chave 1
O BIOTRONIK Home Monitoring está associado a uma redução significativa da mortalidade por todas as causas. O estudo TRUECOIN apresenta uma redução do risco relativo de 38%. A redução absoluta da mortalidade por todas as causas é de 1,9%.

Resultado Chave 2
O BIOTRONIK Home Monitoring está associado a uma redução significativa da mortalidade por todas as causas ou ao agravamento da hospitalização por insuficiência cardíaca (WHF). TRUECOIN apresenta uma redução do risco relativo de 36% de todas as causas de morte ou hospitalização por WHF. A redução absoluta de todas as causas de morte ou hospitalização por WHF é de 5,6%.

Resultado Chave 3
A magnitude semelhante de redução do risco absoluto para WHF e desfechos cardiovasculares sugere que o benefício do Home Monitoring é impulsionado pela prevenção da exacerbação da insuficiência cardíaca.
Relevância Clínica
- A população de pacientes heterogênea agrupada mostra que o BIOTRONIK Home Monitoring reduz o risco de mortalidade para todos os pacientes com CDI - independente da classe NYHA, tipo de dispositivo ou qualquer outra variável de linha de base.
- O BIOTRONIK Home Monitoring retarda a progressão da insuficiência cardíaca. A verificação diária da transmissão, um conjunto de dados multiparâmetros, bem como um fluxo de trabalho clínico eficaz, são elementos-chave para alcançar esses benefícios clínicos.
- Nem todos os sistemas de monitoramento remoto são iguais e permanece em aberto se esses resultados podem ser transferidos para outros sistemas de monitoramento remoto. Por exemplo, o estudo REM HF de Cowie et al. 1 apenas sugere um resultado neutro para sistemas de monitoramento remoto com transmissão semanal.
Objetivos de Estudo |
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Links Relacionados

EUROPEAN HEART JOURNAL
Insights dos dados agrupados no nível do paciente de três ensaios clínicos randomizados (IN-TIME, ECOST, TRUST)

ESTUDO IN-TIME
Influência do Home Monitoring no estado clínico de pacientes com insuficiência cardíaca
1 Cowie MR; Tratamento remoto da insuficiência cardíaca com dispositivos implantados e procedimentos de acompanhamento formalizados (REM-HF); ESC 2016.
2 Parthiban N, Esterman A, Mahajan R, Twomey DJ, Pathak RK, Lau DH, Roberts-Thomson KC, Young GD, Sanders P, Ganesan AN; Monitoramento remoto de desfibriladores cardioversores implantáveis: uma revisão sistemática e meta-análise de resultados clínicos; J Am Coll Cardiol. 23 de junho de 2015; 65 (24): 2591-600.