PEBSI

PEBSI RCT

NCT01839890

Um ensaio randomizado de balão com eluição de paclitaxel após implante de stent de metal puro versus stent de metal puro em infarto do miocárdio com elevação de ST (STEMI)

Conclusão

  • Balão revestido com medicamento (DCB) após implantação bem-sucedida de stent de metal simples (BMS) em comparação com a estratégia apenas de BMS no infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) mostra superioridade angiográfica
  • Inibe significativamente o crescimento neointimal em longo acompanhamento
  • Está associado a excelente cobertura das hastes do stent (> 99% em 9 meses) e taxas muito baixas de hastes mal posicionadas

Design de Estudo

Estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado, iniciado pelo investigador para comparar a eficácia e segurança do tratamento combinado de BMS mais DCB versus o tratamento convencional (apenas BMS) em pacientes com STEMI dentro de 12 horas do início dos sintomas. As características da linha de base foram semelhantes em ambos os grupos

  • Número de pacientes (n): 223
  • Pesquisadores principais: Dr. Arturo Garcia-Touchard e Dr. Javier Goicolea, Hospital Universitario Puerta de Hierro, Madrid, Espanha
  • Endpoint angiográfico primário: perda de lúmen tardia em 9 meses (LLL)
  • Endpoint secundário de imagem: OCT de 9 meses (subestudo, primeiros 20% dos pacientes)
  • Desfechos clínicos secundários: evento cardíaco adverso maior de 12 meses (MACE), falha do vaso-alvo (TVF), revascularização do vaso-alvo (TVR), revascularização da lesão-alvo (TLR), trombose de stent (ST), acidente vascular cerebral, sangramento
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Picture shows study design

Resultados do Endpoint Primário (acompanhamento angiográfico de 9 meses)

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Picture shows primary endpoint results

Resultados do Endpoint Secundário

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Picture shows 9-month OCT follow-up
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Picture shows 12-month clinical follow-up

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INTERVENÇÃO VASCULAR

Sistema de Stent Coronário de Cobalto e Cromo Suportes finos de 60 μm para melhores resultados clinicamente comprovados

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INTERVENÇÃO VASCULAR

Estudo clínicoAvalia o desempenho clínico do PRO-Kinetic Energy BMS em uma grande população de pacientes do mundo real em tratamento clínico padrão.


Origens:

Garcia-Touchard A. Apresentado na EuroPCR 2015.

Garcia-Touchard A. Apresentado no ACC 2015.

www.clinicaltrials.gov, NCT01839890

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