PEBSI RCT

NCT01839890

Um ensaio randomizado de balão com eluição de paclitaxel após implante de stent de metal puro versus stent de metal puro em infarto do miocárdio com elevação de ST (STEMI)

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Conclusão

Balão revestido com medicamento (DCB) após implantação bem-sucedida de stent de metal simples (BMS) em comparação com a estratégia apenas de BMS no infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) mostra superioridade angiográfica
Inibe significativamente o crescimento neointimal em longo acompanhamento
Está associado a excelente cobertura das hastes do stent (> 99% em 9 meses) e taxas muito baixas de hastes mal posicionadas

Design de Estudo

Estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado, iniciado pelo investigador para comparar a eficácia e segurança do tratamento combinado de BMS mais DCB versus o tratamento convencional (apenas BMS) em pacientes com STEMI dentro de 12 horas do início dos sintomas. As características da linha de base foram semelhantes em ambos os grupos

Número de pacientes (n): 223
Pesquisadores principais: Dr. Arturo Garcia-Touchard e Dr. Javier Goicolea, Hospital Universitario Puerta de Hierro, Madrid, Espanha
Endpoint angiográfico primário: perda de lúmen tardia em 9 meses (LLL)
Endpoint secundário de imagem: OCT de 9 meses (subestudo, primeiros 20% dos pacientes)
Desfechos clínicos secundários: evento cardíaco adverso maior de 12 meses (MACE), falha do vaso-alvo (TVF), revascularização do vaso-alvo (TVR), revascularização da lesão-alvo (TLR), trombose de stent (ST), acidente vascular cerebral, sangramento