Registro GALAXY
Avaliação de longo prazo do registro de leads de ICD da família Linox
Design de Estudo
- Estudo observacional, multicêntrico, prospectivo, não randomizado, revisado pela FDA
- Projetado para confirmar a segurança e confiabilidade de longo prazo dos condutores Linox ICD da BIOTRONIK
- 1.997 pacientes em 98 centros nos EUA - Este estudo está em andamento
Publicação recente 1 com resultados dos estudos GALAXY e CELESTIAL em andamento demonstram probabilidades de sobrevivência de chumbo favoráveis
Relevância Clínica
- Os eletrodos inteligentes do ICD Linox e Linox são seguros, confiáveis e raramente associados a eventos adversos relacionados ao eletrodo (AEs)
- A probabilidade de sobrevivência cumulativa estimada é favorável e está dentro dos padrões da indústria
- Análise cientificamente sólida devido a vários centros, alto número de inscrições, projeto de estudo prospectivo, bem como adjudicação de AEs por um painel independente de cinco EPs
- Descrição mais extensa de desempenho, segurança e longevidade dos eletrodos Linox ICD publicada até o momento
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Produtos Relacionados
CELESTIAL
O estudo CELESTIAL, um multicêntrico prospectivo FDA revisado projetado para monitorar o desempenho do mundo real dos eletrodos da BIOTRONIK.
ICD Leads
A BIOTRONIK oferece alto desempenho com a segurança em mente no campo da tecnologia de chumbo.
1 Good ED, Cakulev I, Orlov MV, Hirsh D, Similes J, Mohr K, Moll P, Bloom H; Avaliação de longo prazo de eletrodos de desfibrilador cardioversor implantável Biotronik Linox e Linoxsmart; J Cardiovasc Electrophysiol 2016 [epub]; DOI: 10.1111 / jce.12971